최광훈 회장 "일반약 활성화, 구체적 추진안 있다"

• 약업인협의회 워크숍 참석 "내년이 활성화 원년" 강조
• 약사회 정책건의서에도 '전문-일반약 스위칭' 등 일반약 활성화 포함
• 일각에선 "의지 표명에 그치지 말고 약사회 내 컨트롤타워 필요"

[데일리팜=김지은 기자] 최광훈 대한약사회장이 일반의약품 활성화를 위한 추진안을 갖고 있다며 내년을 원년으로 삼겠다는 계획을 밝혔다.

반면 일각에서는 약사회 내 실질적 실행 방안을 마련할 컨트롤타워가 필요하다는 지적도 제기된다.

최광훈 대한약사회장은 25일 약업인협의회 워크숍에 참석해 제약사, 유통업체 관계자들에게 일반약 활성화 필요성을 강조하는 한편, 협조를 요청했다고 밝혔다. 1박 2일간 진행된 이번 행사에는 제약사, 유통업체의 약국 영업 담당 임원들이 다수 참여한 것으로 알려졌다.

최 회장은 “일반약 활성화는 이번 집행부의 중요한 정책 과제로 삼고 있고, 구체적인 추진안도 갖고 있다. 내년을 원년으로 삼으려 하고 있다”면서 “관련 내용을 구체화하기 위해 현재 약사회 내에서 임원들과 협의 중에 있다”고 밝혔다.

이어 “이번 약업인협의회에 1박 2일 동안 참여해 여기 담당자들과 제약사와 약국 간 접점을 넓히자는 제안을 하고자 했다”면서 “보험재정이 악화되고 있는 데다 고령화가 심화되는 상황 속 일반약 활성화는 당연히 이뤄져야 할 부분이다. 이를 위해 업체들과 상생할 수 있는 방안을 찾자고 이야기했다”고 했다.

일반약 활성화 추진을 위한 약사회의 의지는 최근 제작, 배포한 ‘2022 약사 정책 건의서’에서도 엿볼 수 있다. 약사회는 총 19개의 정책 제안 과제 중 ‘보험재정 절감과 제약산업 균형 발전을 위한 일반약 활성화’를 포함시켰다.

이번 건의에서 약사회는 “의약분업 이후 전문약 시장 확대 일변도의 시장 구조에서 전문약의 일반약 전환이 거의 진행되지 않았고 일반약 자체 개발에 대한 국내 제약업계 노력은 멈췄으며 신제품의 경우 해외 ‘라이선스인’ 수입 판매 등의 의존도가 높다”고 지적했다.

이에 약사회는 “오래된 의약품 표준제조 기준을 근거로는 신제품 개발 및 허가가 어려운 상황”이라며 “의약품 표준제조 기준에 대한 신속하고 적극적인 재검토를 통한 범위의 지속적인 확대 등 개정이 필요하다”고 강조했다.

이어 “일반약은 약리작용상 인체에 미치는 부작용이 비교적 적거나 오남용 우려가 적고, 장기간 현 제도에서 의약품 안전사용에 문제가 없었단 점을 고려해야 한다”면서 “의약품 표준제조기준 범위가 확대될 때까지 선진국 사용 사례나 선진국 의약품집에 근거한 안전성, 유효성 자료 면제를 탄력적으로 적용할 필요가 있다”고 덧붙였다.

약사회는 크게 ▲‘의약품 표준제조 기준’ 범위의 지속적인 확대 ▲의약품 표준제조기준 범위가 일정 부분 확대될까지 선진국 의약품집에 근거한 안전성, 유효성 심사 면제 규정 폐지의 연기(안전성과 유효성이 해외에서 검증된 제품, 제형이 다른 제품 등 일반의약품의 국내 유통 활성화) ▲상시적 전문의약품-일반의약품 스위칭의 제도화 ▲식약처 내 일반의약품 인허가 관리기구 신설 등을 건의했다.

하지만 일각에서는 약사회의 이런 의지가 단순히 의지로만 그치지 말고 실제 실행으로 옮겨질 수 있도록 하기 위한 컨트롤타워가 필요하다는 지적도 제기된다.

이번 최광훈 집행부 출범 당시 총 21개 위원회를 구성했는데, 이중 건기식위원회는 포함돼 있는 반면 일반약 관련 위원회나 별도의 기구 등이 마련되지 않는 데 대한 비판적 시간도 존재해 왔다.

약사회 외부 관계자는 “일반약 활성화는 대한약사회가 가장 목소리를 내 추진해야 하는 부분이 맞다”면서 “약사회 내 건기식위원회가 있지만 일반약 관련 위원회나 별도 TF, 연구회 등의 조직이 마련돼 있지 않은 부분은 어색한 측면이 있다. 약사회가 위원회나 TF 등을 구성해 더 적극적으로 관련 정책 제안 등을 진행할 필요가 있다”고 말했다.