아주약품, 복합형 지질치료제 피타렛정 출시

• LDL-C·중성지방 동시 관리 전략 강화
• 정제 제형으로 복약 편의성 개선

피타렛 제품사진

[데일리팜=황병우 기자]아주약품은 피타바스타틴과 페노피브레이트를 결합한 복합형 이상지질혈증 치료제 '피타렛정'을 출시하고 본격적인 시장 공략에 나선다고 31일 밝혔다.

피타렛정은 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방(TG)을 동시에 조절할 수 있는 복합제로, 기존 LDL-C 중심 치료에서 한 단계 확장된 지질 관리 옵션을 제시하는 제품이다. 특히 한국인 환자의 지질 특성을 반영한 치료 전략을 전면에 내세운 점이 특징이다.

복약 순응도 개선…정제 제형 선택 배경은

피타렛정의 가장 큰 차별화 포인트는 캡슐이 아닌 정제 형태로 개발됐다는 점이다.

아주약품은 개발 초기 단계부터 환자의 복약 순응도 개선을 핵심 과제로 설정하고 제형 선택에 대한 검토를 진행했다. 고혈압, 당뇨병 등 만성질환을 동반한 환자의 경우 다수의 약제를 동시에 복용하는 경우가 많아, 복용 편의성은 치료 지속성과 직결되는 요소로 작용한다.

캡슐 제형은 고온 환경에서 변형 가능성이 존재하고, 유통 과정에서 물리적 안정성 측면에서 부담이 있다는 점이 한계로 지적돼 왔다. 또한 PTP 포장 형태의 캡슐은 조제 시 개별 개봉이 필요해 현장에서는 번거로움으로 작용할 수 있다.

이에 따라 피타렛정은 정제 제형을 채택함으로써 물리적 안정성을 확보하는 동시에, 조제 및 복용 과정에서의 편의성을 개선하는 데 초점을 맞췄다.

정제 형태는 상대적으로 견고한 구조를 갖고 있어 유통 과정에서의 손상 위험이 낮고, 의료기관 및 약국 현장에서의 취급 편의성도 높일 수 있다는 점에서 실질적인 개선 효과가 기대된다.

아주약품은 이러한 제형 선택이 환자, 의료진, 유통 전반의 편의성을 동시에 고려한 결과라고 설명했다.

한국인 식습관 반영…TG 관리 필요성 부각

피타렛정은 LDL-C뿐 아니라 TG까지 함께 관리할 수 있는 복합제로 설계됐다.

한국인의 경우 서양인 대비 탄수화물 섭취 비중이 높아, 이상지질혈증 환자에서 TG 수치가 함께 상승하는 경우가 적지 않은 것으로 알려져 있다.

그동안 이상지질혈증 치료는 LDL-C 감소에 초점이 맞춰져 왔지만, 최근에는 TG까지 포함한 보다 포괄적인 지질 관리 전략의 필요성이 점차 강조되고 있다.

피타렛정은 피타바스타틴과 페노피브레이트라는 서로 다른 기전을 가진 두 성분을 결합해 LDL-C와 TG를 동시에 조절할 수 있도록 설계됐다.

이를 통해 기존 치료 패러다임을 유지하면서도, TG 관리까지 확장할 수 있는 멀티 지질 관리 옵션을 제공한다는 것이 회사 측 설명이다.

안전성 고려한 성분 구성…장기 처방 신뢰도 확보

스타틴 계열 약물은 심혈관 질환 예방에서 핵심적인 역할을 수행하지만, 일부 고강도 스타틴의 경우 신규 당뇨병 발생 위험과의 연관성이 제기되며 장기 처방 시 고려 요소로 작용해 왔다.

피타렛정에 포함된 피타바스타틴은 여러 연구를 통해 당뇨병 발생 위험이 상대적으로 낮은 스타틴으로 알려져 있으며, 이러한 안전성 프로파일은 장기 치료가 필요한 환자에서 중요한 선택 기준으로 평가된다.

아주약품은 피타렛정을 통해 효과, 안전성, 복약 편의성을 동시에 고려한 치료 옵션을 제시한다는 전략이다.

회사 관계자는 "피타렛정은 아주약품이 직접 생산하고 관리하는 의약품으로, 한국인의 식습관과 환자의 복용 환경을 반영해 개발됐다"며 "정제 제형과 LDL-C·TG 동시 관리 전략을 중심으로 학술 기반 마케팅을 강화할 계획"이라고 밝혔다.

아주약품은 이번 제품 출시를 계기로 만성질환 치료제 포트폴리오를 확대하고, 이상지질혈증 치료 영역에서의 입지를 지속적으로 강화해 나간다는 방침이다.