'킨텔레스' 자가주사 종합병원 처방권 입성

• 삼성·아산 비롯 주요 의료기관 약사위원회 통과
• 작년 급여등재…정맥주사와 동등한 임상 관해 확인

[데일리팜=어윤호 기자] 염증성장질환치료제 '킨텔레스' 자가주사가 종합병원 처방권에 입성했다.

관련업계에 따르면 한국다케다제약의 킨텔레스(베돌리주맙) 피하주사 제형이 삼성서울병원, 서울아산병원 등 상급종합병원을 비롯해 경북대병원, 영남대병원, 해운대백병원 등 의료기관의 약사위원회(DC, Drug committee)를 통과했다.

지난해 12월 보험급여 등재 후 빠르게 처방 영역을 넓혀가는 모습이다.

이 약은 첫 투여 후 14주 이내에 ▲환자가 '환자용 투약일지'를 작성하고 요양기관이 이를 관리하며 ▲장기처방 시 1회 처방기간은 퇴원 시 최대 2주분, 외래 시 최대 4주분을 원내 처방하고, 최초 투약일로부터 24주 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자에 대해 최대 8~12주분까지 인정된다.

킨텔레스 피하주사는 환자가 병원을 방문하지 않고도 자가 투여할 수 있는 제형으로, 지난 2월 17일 킨텔레스주(이하 킨텔레스 정맥주사)와 동일한 효능·효과로 국내 허가됐다. 킨텔레스는 정맥주사 1회 투여시간이 30분으로 짧다는 강점에 더해, 피하주사 제형까지 보험급여 치료 옵션으로 제공할 수 있게 됐다.

VISIBLE 임상연구를 통해 정맥주사 제형과 동등한 임상적 관해 경향성을 보였다. 성인 궤양성 대장염 환자의 유지 치료에 대한 VISIBLE 1에서 피하주사는 유효성, 안전성 프로파일, 내약성 측면에서 정맥주사와 일치하게 개선된 환자 평가 결과를 확인했다.

킨텔레스 정맥주사 및 킨텔레스 피하주사 유지요법 투여 성인 크론병 환자의 유지치료로 피하주사를 평가한 VISIBLE 2에서도 유의한 결과 개선을 확인하며 효과적인 치료 유지 효과를 입증했다.

한편 킨텔레스는 중증도에서 중증의 활성 크론병 및 궤양성대장염의 치료 에 쓰이는 생물학제제다. 염증성장질환치료제 중 유일한 항인테그린제제로, 장에만 선택적으로 작용해 전신 면역을 억제하지 않는 안전성 프로파일을 보유하고 있다.