동아에스티, SGLT2 복합 당뇨약 '슈가다파' 허가
- 황진중
- 2023-03-13 09:15:47
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- 에보글립틴과 다파글리플로진 결합 복합제
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- 일본 주요 대학교 약학부 한국인 특별 전형 입시 신(편)입학
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동아에스티는 13일 식품의약품안전처가 지난 10일 슈가다파를 허가했다고 공시했다. 적응증은 제2형 당뇨병이다.
슈가다파는 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 '슈가논'의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin) 5mg과 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 10mg을 결합한 복합제다.
DPP-4 억제제는 체중 증가 및 저혈당의 부작용이 없으면서 혈당조절이 가능하다는 장점이 있다. SGLT-2 억제제는 저혈당을 거의 일으키지 않으면서 혈당을 줄이며 체중과 혈압 감소, 심부전 완화 등에 대한 효과가 있는 것으로 알려졌다.
동아에스티는 우선 슈가다파를 비급여 발매한 후 건강보험 등재 절차를 밟을 예정이다.
앞서 동아에스티는 지난 2015년 슈가논을 국내 26번째 신약으로 허가를 받은 바 있다. 2016년에는 슈가논과 메트포르민(Metformin)을 결합한 슈가메트의 허가 승인을 획득했다.
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