코레그, 심장발작 재발위험 40% 감소시켜
- 윤의경
- 2005-05-27 11:19:14
- 요약
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- FDA 라벨개정 승인 CAPRICORN·COMET 연구 근거
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미국 FDA는 글락소스미스클라인(GSK)의 심장약인 코레그(Coreg)의 라벨 개정을 승인했다.
코레그의 성분은 카베다일롤(carvedilol). 베타 차단제로 분류된다.
이번 라벨 개정은 CAPRICORN(CArvedilol Post InfaRction SurvIval COntRol in Left Ventricular DysfunctioN) 연구와 COMET(Carvedilol or Metoprolol European Trial) 연구에 근거한 것.
개정된 라벨에는 ACE 저해제, 항혈소판약, 고지혈증약 및 아스피린을 사용하면서 최근에 심장발작을 경험한 환자에게 코레그를 투여하면 심장발작 재발 위험이 40% 감소했다는 내용이 포함됐다.
또한 위약대조 임상에 대한 메타분석에서 코레그를 사용하는 심부전 환자는 심장발작 위험이 유사한 수준으로 감소했다는 내용도 추가됐다.
글락소스미스클라인(GSK)의 심혈관계 의약품 부문의 매리 앤 루카스 박사는 “이번 라벨 개정은 최근 심장발작이 발생하여 심장에 손상을 입은 환자 및 심부전 환자에게 코레그가 효과적이라는 사실을 재입증하는 것”이라고 말했다.
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