동덕제약 자하거엑스 등 12품목 DMF 통과

• 식약청, 세파클러-리스페리돈 등 포함해 공고

식약청은 28일 제조(수입) 원료의약품 신고서 평가결과에 따른 인터넷 공고를 통해 일동제약 세파클러 등 12품목을 공지했다.

공고 품목은 세파클러(일동제약), 리스페리돈(일동제약), 염산밤부테롤(일동제약), 염산온단세트론(대웅화학), 염산아젤라스틴(부광약품), 자하거추출물 주사제용(동덕제약), 자하거엑스(동덕제약) 등이다.

또 파클리탁셀(한국유나이티드제약), 염산둘룩세틴(한국릴리), 주석산비노렐빈(한국디비팜), 염산세티리진(한국유씨비제약), 카르베딜롤(삼오제약) 등도 포함됐다.

이중 염산온단세트론, 염산아젤라스틴, 염산둘룩세틴, 카르베딜롤 등 4품목에 대해서는 조건부공고를 명하고 추후 제조소에 대한 현장실사 결과 공고불가의 사유가 확인될 경우 해당 공고내용을 취소할 수 있다고 밝혔다.