비만약 '아콤플리아' 항우울제와 병용금지

• 유럽 보건당국 처방정보 변경...사노피 안전성 서한발송

사노피-아벤티스는 유럽 보건당국(EMEA) 의약품위원회가 자사 비만치료제 ' 아콤플리아'(성분명 리모나반트)와 항우울제를 병용사용하지 못하도록 처방정보를 변경했다고 23일 밝혔다.

이는 지난해 6월 품목허가 이후에 완료된 5개 추가임상 결과와 독일, 프랑스, 영국 등에서 실시된 1년간의 시판후 조사자료를 기반으로 한 것.

개정내용에 따르면 현재 진행 중인 중증 우울증을 앓고 있거나 현재 항우울제 치료를 받고 있는 환자들에게 '아콤플리아' 처방을 금지했다. 또 제품 정보 요약문 중 '사용상 주의사항'에도 우울장애에 관한 정보가 수정됐다.

사노피는 이와 관련 개정된 제품 정보 요약문과 안전성 정보 서한을 유럽 국가들의 의사들에게 발송할 예정이라고 밝혔다.

이에 앞서 사노피는 FDA 자문위원회가 같은 약인 '자이물티(Zimulti)'의 신약승인 추천을 거부하자, 이달 초 승인신청을 철회시킨 바 있다.