릴리 핵심신약 문제는 과도한 출혈 부작용

• 과도한 출혈 부작용 빈도, 경쟁약 '플라빅스'보다 높아

일라이 릴리의 장래를 짊어진 핵심신약 프라수그렐(prasugrel)의 임상이 중단됐던 이유는 과도한 출혈 부작용 때문인 것으로 뒤늦게 밝혀졌다.

NEJM의 특집호에 발표된 내용에 의하면 프라수그렐은 심혈관계 문제, 비치명적 심장발작 및 뇌졸중으로 인한 사망 위험을 감소시키는데 유의적으로 효과적인 반면 과도한 출혈 부작용 빈도가 '플라빅스(Plavix)'보다 더 높은 것으로 보고된 것.

한번 이상 주요 출혈이 발생한 비율은 1만3천여명의 환자를 대상으로 한 임상에서 프라수그렐 투여군은 2.4%, 플라빅스 투여군은 1.8%인 것으로 나타났다. 전반적인 사망 위험은 두 군간에 유의적인 차이가 없었다.

이번 연구 결과가 밝혀지자 미국 증권가에서는 과도한 출혈 부작용은 신약승인 및 향후 매출에 상당한 장애가 될 것으로 우려했다.

얼마 전 릴리는 투여량 조정이 필요하다면서 자세한 설명없이 프라수그렐 임상을 중단, 증권가를 놀라게 했었다.