미국 FDA '아반디아' 앞날 수일내 결정할 것

• 지난 6월부터 아반디아 안전성 검토, 최종 결정 임박

심혈관계 안전성 우려가 제기된 글락소스미스클라인(GSK)의 당뇨병약 '아반디아(Avandia)'에 대한 결정이 조만간 나올 전망이다.

미국 FDA의 고위 관리가 최근 뉴욕에서 열린 로이터즈 헬스 서밋에서 아반디아의 라벨 개정에 대한 결론이 앞으로 수일 이내에 발표될 것이라고 말한 것으로 알려졌다.

FDA는 지난 6월부터 아반디아의 라벨변경을 검토해왔으며 자문위원회는 아반디아가 미국에서 계속 시판되는 것에 찬성했으나 지난 5월 NEJM에 제기된 심장발작 증가 우려와 관련하여 새로운 경고를 추가할 것을 권고한 바 있다.

아반디아의 성분은 로지글리타존(rosiglitazone). GSK의 거대품목 중 하나였으나 심혈관계 안전성 우려가 제기된 이래 매출이 급락했다. 최근 캐나다 보건당국은 아반디아의 단독사용에 반대하고 아반디아를 3차약이나 4차약으로 사용할 것을 권고한 바 있다.