국소용 발기부전증 신약, 미국 신약접수 완료

• 독점적 약물전달기술 이용한 국소용 알프로스타딜 크림 기대

약물전달시스템 전문개발업체인 넥스메드(NexMed)는 자사가 개발한 발기부전증 치료제인 국소용 알프로스타딜(alprostadil) 크림의 미국 FDA 신약접수가 완료됐다고 발표했다.

넥스메드의 최고경영자인 비비안 리우는 넥스메드는 이미 FDA 및 판매제휴회사인 워너 칠코트(Warner Chilcott)와 협력해왔다면서 최종승인 이후에 워너 칠코트와 함께 비뇨기계 치료제 부문에서 입지를 세울 것이라고 말했다.

신약접수 후 추가자료가 요구되지 않는다면 대개 약 8개월간 서류심사에 들어가며 최종승인까지 걸리는 기간은 이후 추가적인 문제가 제기되는지 여부에 달렸다.

넥스메드는 자사의 독점적 약물전달기술인 넥스액트(NexACT)를 이용해 여러 약물을 개발해왔다.

넥스메드의 새로운 조갑진균증 치료제를 노바티스에게 라이센스, 현재 미국과 유럽에서 3상 임상을 진행 중인 것으로 알려졌다. 현재 2상 단계에는 신약으로는 여성 불감증 치료제, 1상 단계에는 건선증 치료제가 있다.