쉐링-푸라우, 항정신병 신약 미국접수 완료
- 윤의경
- 2007-11-28 01:12:59
- 요약
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- 오가논 통합하면서 얻은 어세나핀, 정신분열증에 신약접수
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쉐링-푸라우는 어세나핀(asenapine) 설하정의 FDA 신약접수가 완료됐다고 지난 월요일 말했다.
어세나핀은 쉐링-푸라우가 지난 19일 오가논 바이오사이언시즈와 통합되면서 얻게 된 제품. 이번에 접수된 적응증은 정신분열증 및 1형 양극성 장애와 관련된 급성 조증 또는 혼합형 에피소드이다.
어세나핀은 평균 10개월 가량 걸리는 표준 신약심사를 받게 될 예정. 어세나핀에 대한 임상은 약 3천명을 대상으로 진행되어온 것으로 알려졌다.
윤의경
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