동아 자이데나, 간문맥고혈압 치료제 개발

• 독일 닥터 팔크사와 간문맥 고혈압 임상 개시

동아제약의 자이데나가 독일에서 간문맥고혈압 임상 2상 시험이 유럽에서 실시된다.

동아제약(대표 사장 김원배)은 발기부전치료제 ‘자이데나(성분명 : 유데나필 Udenafil)’의 간문맥고혈압 임상2상 시험이 유럽에서 실시된다고 25일 밝혔다.

간문맥고혈압은 2010년경에 미국, 유럽, 일본을 포함하여 전세계적으로 환자수가 6백만명 정도에 이를 것으로 추산되고 있지만 현재까지 뚜렷한 치료제가 없는 질환.

이번 임상이 성공적으로 진행되면 ‘자이데나(성분명 : 유데나필 Udenafil)’는 세계 최초의 간문맥고혈압 치료제이자 혁신적 신약으로 인정받게 된다.

현재 간문맥고혈압에는 베타차단제(교감신경차단제의 일종)가 허가를 받지 않은 용도(Off-label Use)로서 출혈을 어느 정도 감소시키는 목적으로 사용되고 있을 뿐이어서 질환에 따른 치명적인 정맥류출혈을 장기간 효과적으로 치료할 수 있는 신약개발이 필요한 상황이다.

이번 임상2상은 라이센싱 파트너인 독일의 닥터 팔크(Dr. Falk)사가 진행하며, 유럽의 간문맥고혈압 환자 200명을 대상으로 약 1년간 유효성과 안전성을 평가하게 된다.

자이데나는 출시와 동시에 100억대 블록버스터 제품으로 성장했으며, 현재까지 총 28개국에 총 1억 3천 8백만 달러 규모의 수출계약을 체결하고 미국에서 2상 임상시험을 완료하는 등 글로벌 신약으로 성장하고 있다.