내성환자-제픽스·헵세라, 신규-바라크루드

• 대한간학회지 최근호, B형간염 연구결과 발표

제픽스 내성이 발생한 만성 B형간염 환자의 경우 제픽스와 헵세라의 병용요법이 바라크루드 고용량 단독투여보다 항바이러스효과가 다소 높다는 연구결과가 발표됐다.

신규 환자를 대상으로 바라크루드와 헵세라를 투여한 또 다른 연구에서는 바라크루드가 더 우수한 효과를 보였다.

9일 대한간학회지 최신호는 만성B형간염환자 중 제픽스 내성환자를 대상으로 제픽스-헵세라 병용요법과 바라크루드1mg를 비교하고 신규환자에서 바라크루드와 아데포비어 치료효과를 비교하는 2가지 연구결과를 발표했다.

학회지에 따르면 두 연구 모두 지금까지 직접적인 비교가 거의 이뤄지지 않았다.

먼저 울산대 의대 및 울산대병원 소화기내과에서 제픽스 내성환자를 대상으로 실시한 연구에서는 제픽스& 8228;헵세라 병용요법이 바라크루드 1mg보다 다소 우수한 결과가 나타났다.

연구는 만성 B형간염 환자 중 6개월 이상 제픽스 투여 후 내성을 보여 12개월 제픽스와 헵세라를 병용 투여한 환자 65명과 바라크루드를 단독투여한 63명을 대상으로 진행됐다. 평균 투약기간은 각각 19.2±5.6개월, 17.9±3.7개월이다.

그 결과 HBV DNA의 평균 감소폭은 치료 3개월 및 12개월에 병용투여군이 -3.6& 8228;-4.1 log IU/ml, 바라크루드 투여군은 -2.8& 8228;-3.5 log/ml로 병용투여군의 감소폭이 다소 컸다.

바이러스반응은 병용치료군이 52.3%, 단독치료군은 36.5%로 나타났다. HBeAg 혈청전환은 병용치료군은 18.9%, 단독치료군에서 15.3%로 제픽스-헵세라 병용투여군이 다소 우수했다.

연구진은 “제픽스 내성 환자에서 바라크루드 단독치료보다 제픽스-헵세라 병용치료가 항바이러스 효과는 높았다”고 전제하면서 “향후 항바이러스 효과 및 약제 내성에 대한 장기간 비교 연구가 필요하다”고 결론내렸다.

이와 함께 간학회지는 부산대 의학전문대학원 내과학교실 및 간경변증 임상연구센터가 치료 경험이 없는 B형간염 환자에서 바라크루드와 헵세라를 투여, 비교한 또 다른 연구결과를 소개했다.

HBeAg 양성 환자가 52명이었으며 이 중 바라크루드군 24명, 헵세라군 28명을 대상으로 진행됐다. HBeAg 음성환자는 바라크루드군과 헵세라군이 각각 13명 배정됐다.

연구결과 HBeAg 양성 환자에서 치료 12주, 24주 및 48주째 간수치 정상화율은 바라크루드군이 73.3, 86.7, 80%로 나타났다. 헵세라군은 31.6, 63.2, 73.7%로 바라크루드군에 못 미쳤다.

HBV DNA 감소 정도는 바라크루드 투여 환자가 헵세라군보다 유의하게 높았으며 HBV DNA 불검출률 역시 바라크루드군이 8.3, 45.8, 54,2%로 헵세라의 3.6, 14.3, 17.9%보다 높았다.

HBeAg 음성환자에서의 HBV DNA 감소정도 및 불검출률은 HBeAg 양성환자와 마찬가지로 바라크루드군이 다소 높게 나타났다.

연구진은 “과거 치료경험이 없는 만성 B형간염 환자의 초치료제로 사용시 바라크루드가 헵세라보다 더 우수한 효과를 보였다”고 결론내렸다.