메실산프리디놀 등 3품목 규격기준 강화

• 식약청, 대한약전외의약품등기준 개정안 입안예고

식품의약품안전청은 11일 대한약전외 의약품등 기준 개정안을 입안예고하고 메실산프리디놀, 오라노핀, 톨시클레이트의 규격기준을 강화했다.

안전성 검토 결과 중금속, 비소 등 유해물질 및 불순물 등 순도시험이 추가신설이 필요하다고 판단, 이들 3품목의 건조감량 항을 변경토록 했다.

또한 개정안에는 취하 등의 사유로 현재 허가사항이 없는 품목과 다른 공정서에 수재된 19품목을 삭제했다.