녹십자 신종플루 백신, 내달 임상시험 돌입

• 식약청, 임상계획 승인…11월 중순 허가 예상

식품의약품안전청은 녹십자의 신종 인플루엔자 예방용 백신 ‘GC1115’의 임상시험 계획을 승인했다고 20일 밝혔다.

임상시험은 백신 품질검사 및 시험자 모집 절차를 거쳐 오는 9월 둘째주부터 고려대학교 구로병원 등 8개 병원에서 성인 472명, 소아 250명을 대상으로 각각 8주 동안 진행된다.

비임상시험 시작 후 1주간 이상 증상 관찰 후 성인 임상을 진행하고 성인 임상시험 시작 후 2주간 이상 증상 관찰 후 소아 임상을 진행하는 방식으로 임상이 실시된다.

또한 임상시험이 마무리되는 11월 중순께 백신의 허가가 예상된다는 게 식약청의 설명이다.

식약청은 “신종 인플루엔자 대유행을 대비한 각 국의 조치 추세를 반영, 신속한 임상 및 허가 절차를 진행한다”며 “11월 중반에는 일반국민들에게 백신의 예방 접종이 가능할 것으로 기대한다”고 말했다.