식약청, 28일 수입 신종플루백신 허가 설명회

• 신속심사절차 등 소개

식품의약품안전청은 오는 28일 신종 인플루엔자 예방백신 수입업체를 대상으로 허가심사 설명회를 개최한다고 27일 밝혔다.

해외에서 개발된 신종플루 백신이 국내에 조속히 수입될 수 있도록 신속심사절차 등을 소개하자는 취지다.

식약청에 따르면 신속심사절차는 허가자료의 단순 면제가 아니라 신종플루 백신 개발시 모형이 됐던 기존 허가백신의 안전성.유효성을 바탕으로 새로 개발된 신종플루 백신의 품질 및 임상자료를 신속하게 검토하는 방식이다.

수입 신종플루 백신 역시 녹십자에서 개발중인 신종플루 백신과 동일한 기준을 적용하겠다는 설명이다.

식약청은 “그동안 신속심사절차 마련을 위해 WHO의 해외규제기관과의 회의 및 국내 전문가의 의견 수렴을 거치는 등 심사의 국제조화 및 신뢰성 확보를 통한 안전성 확보에 중점을 뒀다”고 말했다.