노바티스 '트리렙탈'서 이물질…자진 회수

• 내달 8일까지 진행…제약·도매 통해 교품 가능

노바티스의 '트리렙탈 필름코팅정600mg' 일부 품목에서 표면에 이물질이 묻어 있는 사례가 보고되면서 업체가 자진 판매중단 및 회수에 나섰다.

16일 노바티스에 따르면 최근 트리렙탈 필름코팅정600mg(제조번호 T0527, 제조일 2009년 4월 1월, 사용기한 2012년 3월 31일)의 표면에 이물이 묻어 있는 사례가 발견됐다.

이에 노바티스측은 트리렙탈 필름코팅정600mg의 제조원에 원인조사를 요청하고 식품의약품안전청에 해당 사실을 보고, 협의를 거친 후 판매 중단 및 자진회수 계획을 대한약사회 등에 통보했다.

노바티스측은 알약 표면에 묻어있는 이물이 안전성 및 유효성에는 영향을 미치지 못하고 육안으로도 식별이 가능해 복용할 가능성은 적지만 약국의 불편을 줄이기 위해 자신회수를 결정했다는 입장이다.

이에 노바티스는 내달 8일까지 일선 병원 및 약국 등 요양기관을 대상으로 회수를 진행하고 회수 기간에 관계업이 노타티스 및 거래 도매업체를 통해 교품이 이뤄질 수 있도록 할 예정이다.