'신화위생단' 분말 생성…제약사 자진회수

• 신화제약, 회수계획서 제출…"약국 불편 사과"

신화제약의 '신화위생단'(제조번호 162911) 표면에서 분말 형태의 백색결정이 발생하면서 업체가 자진회수에 들어갔다.

6일 신화제약은 "신화위생단에 첨가된 D-소르비톨액이 동절기의 저온상태에서 환제표면에 백색결정으로 석출됨에 따라 해당 제조번호 제품에 대해 자진회수키로 결정하고 식약청에 회수계획서를 제출했다"고 밝혔다.

생성된 백색결정은 진균시험 결과, 제품의 변질이나 미생물 오염 등과는 무관해 제품의 안전성과 유효성에는 문제가 없지만 소비자의 불쾌감과 불편을 최소화하기 위해 자진회수를 결정하게 됐다는 것이다.

신화제약은 자진회수 결정에 따라 대한약사회 등에도 공문을 통해 사과의 뜻을 전달하고 일선 약국들이 해당 제조번호 제품의 회수 및 교환에 협조해 줄 것을 당부했다.

신화제약은 "제품결함으로 약사들에게 불편을 끼친 점에 대해 깊은 사죄의 말을 전한다"며 "신화위생단이 빠른 시일 내에 원활히 회수돼 품질이 확보된 제품만 사용할 수 있도록 적극 협조해 달라"고 밝혔다.