제일기린, 부갑상선기능항진증약 '레그파라' 발매

• 오는 18일 정식 출시

제일기린약품 '레그파라'

제일기린약품(대표이사 후쿠야마 마사시)는 투석을 받고 있는 만성신부전 환자의 이차성부갑상선기능항진증을 위한 새로운 치료제 ' 레그파라 정(일반명: 시나칼세트 염산염)'을 18일부터 정식 출시한다고 11일 밝혔다. '레그파라 정'은 새로운 작용기전을 가진 이차성 부갑상선기능항진증 치료제로서, 미국에서는 2004년 FDA승인을 획득한 제품이다.

레그파라의 작용기전은 주성분인 시나칼세트 염산염이 부갑상선 세포 표면의 칼슘(Ca) 수용체에 칼슘과는 다른 부위에 직접적으로 결합(Allosteric Binding)하여 세포 내로 신호를 전달하고, 그 신호에 의해 부갑상선 호르몬의 분비 감소는 물론 및 생합성을 감소시킨다고 알려져 있다.

기존 치료제인 비타민D 제제가 칼슘흡수 촉진을 통해 간접적으로 분비감소를 유도하는 기전과는 차별화된 기전이다.

레그파라 정은, 이들 Calcimimetics 류의 성분 중 최초로 제품화되어 출시된 제품이며, 미국에서는 암젠사가 이미 2004년에 FDA승인을 받았고, 미국과 유럽 각지에서 만성신부전 환자의 합병증 치료에 처방되고 있다.

회사 관계자는 "레그파라정은 투석을 받는 만성신부전 환자에서 PTH의 감소를 유도하는 것은 물론 과잉 분비를 조절하므로써 골질환의 개선과 석회화 감소를 유도하고, 심혈관 질환의 발현 감소 등의 장기적인 차원에서의 치료 개선효과도 기대하고 있다"고 밝혔다.

이어 "국내에서는 이들 절제술이 고가의 의료비 뿐만 아니라 수술 후 합병증으로 인해 환자에게 주는 부담이 컸다"며 "레그파라의 등장이 환자 부담을 줄일 수 있을 것으로 예상된다"고 덧붙였다.

한편, 레그파라정은 경구제로서 하루 1정 복용하며, 최대 복용 용량은 4정이다.