제약계 "우리 공장도 '새 주소'로 바꿔야 하나?"
- 이탁순
- 2011-07-08 06:49:48
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 업허가 변경시기 '저울질'…재고소진 고려 명확한 지침 필요
- PR
- 약국경영 스트레스 팡팡!! 약사님, 매월 쏟아지는 1000만원 상품에 도전하세요!
- 팜스타클럽

행정안전부는 오는 29일부터 2013년 12월까지 새주소와 종전 지번주소를 병행사용한다는 계획이다. 새주소만 본격적으로 사용하는 시기는 2014년 이후로 유예했다.
따라서 제약사 공장도 새 주소로 변경하면 제조업 허가와 품목허가를 다시 받아야 할 상황이다.
하지만 최근 새 주소 사용 불편에 따른 시행유예 여론이 많아 제약사들이 섣불리 주소 변경에 나서지 않고 있다는 지적이다.
게다가 식약청은 행정안전부 지침에 따라 자율적으로 참여하라는 방침만 세워놓고 업허가 변경시기 등 구체적인 가이드라인을 제시하지 않아 교체시기를 정하는 데 애를 먹고 있다.
제약업계 한 관계자는 "업허가를 먼저 변경하고 제품 포장 주소는 언제까지 교체하라는 지침을 내려준다면 업체들도 재고소진 시기를 고려해 새주소 변경 계획을 세울 수 있을 것"이라며 식약청에 명확한 지침을 요청했다.
이 관계자는 "새 주소 시행이 코 앞에 다가왔지만 불확실성과 구체적인 지침이 없어 업허가를 변경신청한 업체는 현재까지 한 곳도 없는 것으로 안다"고 덧붙였다.
업허가 변경업체가 없으니 당연히 새 공장주소를 표기한 제품도 나오지 않았다.
제약업계는 주소 변경이 인허가 및 제품 판매와 연계된 점을 고려해 식약청이 서둘러 지침을 제시해야한다고 목소리를 높였다.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
오늘의 TOP 10
- 1'혼합음료 알부민' 1병당 단백질 1g뿐…"무늬만 알부민"
- 2HK이노엔 미 파트너사, '케이캡' FDA 허가 신청
- 3급여재평가 탈락 번복 첫 사례...실리마린 기사회생하나
- 4일동제약, 이재준 투톱 체제…비만 신약 사업화 검증대
- 5공공의대 의전원 형태로...15년 의무 복무 가닥
- 6삼일제약, 대만 ‘포모사’와 ‘APP13007’ 국내 독점 계약
- 7'미국 FDA GRAS 등재'의 함정: 진짜를 가려내는 시각
- 8비씨월드제약, 서울대 약대 이주용 교수팀과 AI 신약 개발
- 9"멘쿼드피 등장…수막구균 예방의료의 중요한 진전"
- 10안동시, 공공심야약국 2곳→5곳으로 확대 운영





