'가브스', 신장애 동반 당뇨병약으로 적응증 확대

• 당뇨병 환자 1/4이 동반질환으로 신장애 겪어

한국노바티스(대표이사 에릭 반 오펜스)의 DPP-4 억제제 ' 가브스'가 중등도에서 중증 또는 말기 신장애(ESRD)를 동반한 제2형 당뇨병치료제로 추가 적응증 승인을 받았다.

가브스는 그동안 제2형 당뇨병 및 경증 신기능 장애를 동반한 제2형 당뇨병 치료제로 사용되고 있었다.

이번 추가 승인으로 중등도에서 중증 신장애를 동반한 제2형 당뇨병 환자까지 적응증이 확대됨으로써 모든 단계의 신장애를 동반한 당뇨병 환자들이 가브스로 치료를 받을 수 있게 됐다.

구안 리 한국노바티스 상무는 "신기능 장애가 있는 당뇨 환자는 약의 효능뿐 아니라 안전성도 중요하다"며 "가브스의 적응증 확대는 신기능 장애로 인해 어려움을 겪었던 당뇨병 환자에게 치료대안을 제공할 수 있게 됐다"고 밝혔다.

한편 이번 적응증 확대는 신장애를 동반한 당뇨병 환자에서 DPP-4 억제제의 안전성과 내약성을 평가한 최대 규모의 연구 결과를 근거로 했다.

24주간 실시된 다기관, 무작위, 이중맹검, 평행군, 위약-대조 연구에 따르면 가브스의 안전성 프로파일은 위약과 유사했으며 기존 당뇨병치료제에 가브스를 추가 투여했을 때 혈당 관리 측면에서 유의한 개선이 확인됐다.