식약청, ICH 가이드라인 제·개정에 참여

• 후쿠오카 국제 회의서 의견 개진

식품의약품안전청(청장 이희성)은 의약품의 품질·안전성유효성 국제조화를 위해 의약품국제협력조화회의( ICH) 가이드라인 개발에 직접 참여한다고 31일 밝혔다.

의약품국제협력조화회의(ICH)는 미국, 유럽, 일본의 의약품 관련 정부기관과 의약품 기업체가 주축이 된 국제협력단체다.

회의에서 궁극적으로 의약품의 품질·안전성& 8228;유효성 확보된 의약품이 가장 효율적으로 개발되고 허가될 수 있도록 의약품 허가에 필요한 과학적, 기술적인 사항을 협의해 정한다.

이를 위해 오는 3일부터 7일까지 일본 후쿠오카에서 개최되는 국제협력위원회 회의와 전문가위원회 회의 등 ICH 주요회의에 참석하여 관련 가이드라인 개발에 우리나라의 의견을 개진할 예정이다.

식약청이 ICH 전문가위원회로 참여하고 있는 분야는 ▲광안전성평가 ▲금속성 유연물질 가이드라인 ▲안전성정보의 주기적 보고 ▲유전독성 유연물질의 관리 및 평가 ▲의약품의 발암성시험으로 2011년 6월부터 인터넷 화상회의 등을 통해 각 가이드라인 개발에 참여 중이다.

식약청은 "이번 회의를 통해 국제동향을 미리 파악할 수 있어 국내기업이 해외시장 진출 시 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다.