메만틴염산염 44품목, 균형장애 등 이상반응 추가

• 룬드벡 등 32개 제약사 제품에 적용

치매치료제로 사용되는 메만틴염산염 성분 44품목에 균형장애 등 이상반응이 추가된다.

식약청은 10일 "유럽 EMA의 정기안전성 정보 보고서 검토 결과에 따라 사용상 주의사항을 변경하게 됐다"고 밝혔다.

자료 검토 결과 신경계 장애인 균형 장애가 흔하게 발생하는 것으로 나타났다.

또 간기능검사 수치 상승이 흔하게 발생했으며, 간염 발생도 보고됐다.

식약청은 메만틴염산염의 사용상 주의사항 변경과 관련한 의견 조회를 오는 24일까지 진행한다.

한편, 국내에는 32개 업체, 44품목의 메만틴염산염 제제가 허가돼 있다. 오리지널 품목은 한국룬드벡 에빅사다.