식약청, 바이오시밀러 정보방 운영 개시

• 허가 관련 최신 정보 등 제공

식약청은 바이오시밀러 규제와 관련한 국내외 정보를 한 곳에 정리한 '바이오시밀러 정보방'을 개설·운영한다고 14일 밝혔다.

정보방에는 ▲바이오시밀러 허가심사 관련 가이드라인 ▲국내외 바이오시밀러 품목허가 및 국내 임상시험 승인현황 ▲주요 선진국의 허가 원칙을 발표한 자료 등을 제공한다.

식약청은 이번 바이오시밀러 정보방을 통해 허가와 관련된 최신 정보를 신속히 제공해 개발과정에서 시행착오를 최소화하고, 업계의 제품개발 전략 수립에 도움을 줄 것으로 기대한다고 설명했다.

바이오시밀러 정보방은 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)→정보자료→바이오의약품정보방→바이오시밀러를 찾으면 된다.