전문약 유통기한 표시·기록 시행초기부터 '삐걱'

• 불량 바코드 상당수..."제도유예됐다" 거짓정보도

올해부터 의약품 입출고 시 전문의약품 제조번호 및 유통기한 표시가 의무화됐지만, 정착까지는 꽤 오랜 시간이 걸릴 것으로 보인다.

정부는 이를 위해 생산정보를 담은 2D 바코드 및 RFID를 의약품에 부착해 유통경로를 추적할 수 있도록 제조업체에 권장하고 있지만 현장에서는 아직 제도를 따라가지 못하고 있다는 지적이다.

24일 관련 업계에 따르면 올해부터 의약품 도매업체들이 입출고시 전문의약품 제조번호·유통기한 기록을 남기고 있지만 불량 바코드와 인력부족으로 어려움을 호소하고 있다.

입출고 시 기록 의무화 대상은 올해 생산된 전문의약품부터 적용된다. 시중 유통된 의약품들이 대부분 이번년도 이전 생산분이기 때문에 점검미비가 있더라도 벌칙을 받은 가능성은 적다.

하지만 조만간 올해 생산분이 유통될 것으로 예상돼 처벌을 우려하는 도매업체들이 늘고 있다. 특히 바코드를 읽을 수 있는 리더기 등 시스템을 갖추지 못한 업체들은 적은 인력을 활용해 입출고에 나서고 있지만 업무량 과다로 사실상 작업을 포기한 상태다.

도매업체 한 CEO는 "의약품 하나 하나씩 생산정보를 기재하다보니 오전에 나가야 할 의약품이 점심이 지나서야 출고됐다"며 어려움을 호소했다.

반면 작년부터 리더기를 구비하고 기록을 저장해온 업체들은 여유를 보이고 있다. 관련 업체 관계자는 "미리 시스템을 구축해서인지 별도로 인력과 시간이 더 들지는 않는다"고 말했다.

다만 여전히 불량 바코드가 부착된 의약품이 많아 생산정보 기록 작업에 업체들은 공통된 애로를 전하고 있다.

업계 관계자는 "2D 바코드가 부착된 의약품에도 제조번호와 유통기한이 표시되지 않은 것들이 상당수된다"며 제약업체의 오류를 지적했다.

상황이 이러다보니 업계 일각에서는 제도가 유예됐다는 거짓 정보가 흘러 업체들을 혼란에 빠뜨리기도 했다.

도매업체들의 또다른 걱정은 RFID가 부착된 의약품에 대해서는 대응능력이 떨어진다는 점이다. 한미약품 등 일부 업체들이 RFID 부착 의약품을 생산할 것으로 보여 별도의 시스템을 갖춰야하는지 고민이 쌓이고 있다.

도매업계 관계자는 "심평원의 제도운영과 업계 현실 사이에서는 커다란 간극이 존재한다"며 "정부에서 제도가 올바르게 정착될 수 있도록 실질적인 대안을 갖고 지도에 나섰으면 한다"고 주문했다.