제일, '덱실란트' 발매…2천억 PPI시장 재편 관심

• 첫 이중 지연방출 제제, 역류성식도염 FDA 승인 약물

국내 역류성식도염 환자가 급증하고 있는 가운데 제일약품이 FDA 승인을 받은 PPI 신약을 공식 발매하고 마케팅에 돌입해 관심이 모아진다.

따라서 2000억원대 규모로 성장한 PPI(프로톤 펌프 억제제;proton pump inhibitor)제제 시장이 재편될 수 있을지 주목된다.

현재 이 시장은 '란스톤'이 리딩품목으로 자리매김하고 있으며, 넥시움, 판토록, 파리에트, 라비에트 등 5개 약물이 전체 시장의 50%를 넘어설 정도로 블록버스터 품목의 각축전이 되고 있다.

제일약품이 국내 영업을 시작한 덱실란트는 다케다제약의 신약으로 아시아권에서 최초로 발매되는 품목이다.

제일약품(대표이사 성석제)은 신약 덱실란트를 지난 3일 공식 발매했다고 8일 밝혔다.

‘덱실란트’는 란소프라졸(Lansoprazole)의 단일 광학이성질체 (Single Enantiomer) 인 덱스란소프라졸(Dexlansoprazole) 성분의 Proton Pump Inhibitor(PPI)제제다.

미란성 식도염의 치료와 치료 후 유지, 증후성 비미란성 위식도 역류 질환과 관련된 속 쓰림의 치료에 미국 FDA 승인을 받은 약물이다.

미국에서 GERD환자를 대상으로 진행된 2개의 대규모 임상시험에서 복용환자의 95% 이상이 주, 야간 모두 흉통(Heartburn)증상을 경험하지 않은 우수한 치료결과를 보였다.

장시간 높은 혈중약물을 유지하여 위내 산도를 pH4 이상으로 유지하는 시간의 비율 또한 에스오메프라졸(Esomeprazole) 보다 유의하게 높게 나타났다는 것이 회사측의 설명이다.

식사와 관계없이 복용 가능한 것으로 허가된 유일한 PPI 로 환자의 복약 편리성과 순응도를 높였다는 점 또한 큰 특징이다.

제일 관계자는 “덱실란트는 세계 첫 이중지연방출(DDR: Dual Delayed Release) 기술이 적용된 유일한 PPI제제”라며 “기존의 PPI 로는 치료에 어려움을 겪던 야간흉통증상을 동반한 GERD 환자의 치료에도 큰 도움이 될 수 있을 것”이라고 말했다.

이 품목은 캡슐제형으로 30mg과 60mg 두 가지 함량으로 출시되며, 보험약가는 각각 586원, 877원이다.

한편 제일약품은 지난달 29일 서울 반얀트리 호텔에서 전국 종합병원 소화기내과 전문의 200여명이 참석한 가운데 ‘Unmet needs in GERD’와 ‘Satisfying Unmet Needs: Dexilant’ 를 주제로 ‘덱실란트’ 론칭 심포지엄을 성황리에 개최한 바 있다.