의약품 이력추적관리, RFID vs 2D…업계의 선택은?

• 효율성·경제성 '양날의 칼' 놓고 정부-업계 '동상이몽'

[데일리팜 September Big Forum]

올해부터 전문약 유통일자와 제조번호 표기가 의무화 됐지만 제약·유통 업계는 이 정보를 한 번에 담을 확장바코드( 2D)와 RFID(Radio Frequency Identification) 도입에 어려움을 겪고 있다.

제약사의 입장에서는 효율적인 의약품 이력추적관리를 위해 정부가 설비투자비용 일부를 지원해주고 있는 RFID 도입이 효율성, 경제성 면에서 훨씬 유리하다.

그러나 약가 일괄인하 유탄과 함께 제약 산업 전반을 훑고 있는 불황의 그늘은 고가의 투자보다 대체 가능한 시스템인 2D바코드 도입으로 관심을 돌리게 하고 있다.

다양한 제품을 유통하는 도매업계는 RFID와 2D로 표기되는 모든 정보를 온전히 읽어낼 수 있는 품질 좋은 리더기를 저렴한 가격에 도입하는 것이 관건이지만 국산화가 요원한 현 시점에선 난제가 아닐 수 없다.

제약·유통 투명화 기반을 마련하려는 정부의 고심은 또 다른 데 있다.

RFID 도입에 고가의 비용이 소요되는 만큼 수 년에 걸쳐 기업투자 지원을 아끼지 않았던 정부는 지난해 하반기 불거진 연예인 '우유주사(프로포폴)' 사건을 계기로 사업 방향을 일부 선회, 마약·향정약 부문에 우선 지원하기로 가닥을 잡았다.

안전한 의약품 사용과 유통 투명화, 효율적 관리를 위해 도입이 추진된 이 제도는 시스템 도입에 난항을 겪으면서 기로에 선 것이다. 최근의 웨일즈 사태도 의약품 이력추적제가 완성돼 있었다면 사전 예방은 물론 사후 회수 조치를 효과적으로 진행할 수 있었을 것이다.

데일리팜은 오는 24일 '셉템버 빅포럼' 첫번째 행사로 '더 미룰 수 없는 과제-의약품 유통 정보화와 안전관리, 의약품 일련번호 쟁점과 현안'을 주제로 한 토론회를 열고 정부와 제약·도매를 한 자리에 불러세운다. [포럼신청하기]

토론회는 경기대 김현수 교수를 좌장으로 보건복지부와 식품의약품안전처, 미래창조과학부의 제도 설계와 추진 방향, 제약-도매의 생생한 현장 이야기가 이어진다.

정부에서는 복지부 박지혜 사무관의 '의약품 일련번호 관리 정책 방향'과 식약처 김호동 사무관의 'RFID 기반 마약류 의약품의 투명한 유통·사용관리방안', 미래부 최윤구 사무관의 '제약산업 u-IT 확산사업 성과 및 지원방향'이 발제로 예정돼 있다.

업계에서는 한미IT 한재종 이사의 '글로벌 의약품 일련번호 현황 및 관리 방안', 경동제약 박원교 상무의 '제약, 일련번호 관리 시스템 구축 및 활용사례', TJ 오성일 팀장의 '도매, 일련번호 기반 입출고 관리 및 이슈'가 각각 발제된다.

이번 포럼은 정부와 업계, 정책과 현장 사이에서 벌어지고 있는 간극을 최대한 좁히고 바람직한 해법을 찾아 치열하게 논의하는 장이 될 것으로 기대된다.