녹십자, 신바로 4상결과 국제학술지 등재

• 회사 측 "장기복용에도 안전성과 치료효과 입증"

녹십자(대표 허은철)는 관절염치료제 천연물신약 '신바로 캡슐(GCSB-5)'의 장기복용 시 안전성과 치료효과를 확인한 임상 4상 시험 논문이 국제 학술지에 등재됐다고 4일 밝혔다.

이번에 게재된 논문은 대체의학분야 국제 학술지로 과학논문색인(SCI)에 등재된 '저널 오브 에스노파마콜로지(Journal of Ethnopharmacology)' 최신호에 게재됐다.

임상 4상은 신바로 캡슐의 장기복용 시 안전성과 유효성을 입증하기 위해 19개의 기관에서 761명의 관절염환자를 대상으로 진행됐다.

녹십자 관계자는 논문을 인용 "쎄레브렉스(세레콕시브)의 이상반응율을 과거 데이터와 비교했을 때 신바로 캡슐의 위장관계 이상반응 발생율이 쎄레브렉스 대비 유의적으로 낮게 나타났다고" 말했다.

특히 대표적인 이상반응인 PUB(위장관 천공, 폐색, 출혈)이 한 건도 발생하지 않았다며 장기복용 시 부작용에 대한 환자들의 우려를 완화시킬 수 있을 것으로 기대한다고 회사 측은 밝혔다.

이외에도 신바로 캡슐을 투여한 결과 기준치(Baseline) 대비 관절의 통증, 뻣뻣함, 관절기능 등을 평가하는 골관절염통증하위척도(WOMAC scale, Western Ontario McMaster scale) 총점 변화율이 27.6% 감소하고 통증지수(VAS, Visual Analogue Scale)의 수치는 16.9% 감소해 24주 장기 투여 시 유의한 개선을 입증했다고 주장했다.

이와 관련 조용철 신바로 담당BM(Brand Manager) 과장은 "관절염 치료에 일반적으로 사용되는 비스테로이드성 소염제는 위장관계 장애로 장기 복용에 제한이 있는 반면 신바로 캡슐은 24주 투여 등 장기 복용에 장점이 있으며 유효성 평가에서도 높은 치료 반응율을 보여 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.