한국신약개발연구조합 'RA전문가 45명 배출'

• 글로벌 시장 연구개발 선도인력 육성…고용노동부·보건복지인력개발원 지원

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)이 지난 26일부터 27일까지 한국보건복지인력개발원에서 '제약산업 해외 인허가(RA) 다큐멘테이션(Documentation) 전문가 양성교육 과정' 수료생 45명을 배출했다고 29일 밝혔다. 이번 교육사업은 고용노동부와 한국보건복지인력개발원이 지원하는 "국가인적자원개발 컨소시엄사업"이다. 각종 규제정책과 급변하는 국·내외 시장환경 변화에 능동적으로 대응하고, R&D활동을 선도할 수 있는 전문인력을 양성하기 위해 실시됐다.

한국신약개발연구조합 관계자는 "해외 주요국 허가 등록 실무 문서 작성 능력 함양을 위한 의약품 개발·임상·허가현황 및 인·허가 전략수립 방법론 등을 배운게 된다"고 말했다.

이 외에도 ▲DMF제도의 이해와 원료의약품 허가제도 ▲신약 IND 및 NDA 신청 사례 분석 ▲의약품 허가등록 Documentation ▲CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습 등이 이뤄졌다.

연구조합은 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인·허가에 있어서 가장 필수적인 사항과 기본 지식을 배울 수 있는 교육 내용으로 기획됐다고 밝혔다.