식약처 "올리타 환자사망 3명 아닌 1명"

• "두 사례는 약물-부작용 인과관계 없어"

식품의약품안전처가 한미약품의 말기 비소세포폐암약 올리타정(주성분 올무티닙) 복용 중 사망한 환자는 3명이아닌 1명이라고 해명했다.

7일 식약처는 더불어민주당 권미혁 의원이 올리타 임상중 사망환자가 3명이라는 지적에 사실이 아니라고 밝혔다.

올리타 임상환자 사망은 지난 4월 보고된 사례가 유일하며, 지난해 10월과 올해 6월 보고된 나머지 두 건의 사례는 약물과 사망 간 인과관계가 없는 것으로 최종 확인됐다고 설명했다.

구체적으로 작년 10월에 발생한 중증이상약물반응은 간질성 폐질환으로 폐암이 진행돼 환자가 사망했고, 올 6월 발생한 패혈증은 조사 결과 약과 인과관계가 없다는 게 식약처 입장이다.

또한 사망을 제외한 29건 중증이상약물반응은 심한 발열이나 구토 등으로 입원등이 필요한 사례로 보고는 됐지만 모두 회복됐다고 밝혔다.