대화와르파린2mg 일부품목 낱알식별 오류로 '리콜'

• "용량 간 혼입 아닌 식별표시용 펀치 장착에 따른 오류"

대화제약이 항응고제 '와르파린나트륨정2mg(성분명 와파린)' 제조번호 7002번에 대한 전량 자진회수에 착수했다.

2mg 500T병에서 낱알식별표시가 5mg으로 잘못 기재된 제품이 혼입된데 따른 조치다.

6일 대화제약은 해당 품목의 자진회수 공문을 의약품 유통도매업체에 송달했다.

심혈관환자 혈전예방 시 처방되는 와파린은 혈액 농도를 묽게하는 효과가 있어, 용량을 혼동할 경우 자칫 뇌졸중 등 사고로 이어질 수 있다.

낱알식별표시 오류 발생 시 신속한 회수가 이뤄져야하는 이유다.

회사에 따르면 자사 와르파린2mg 제조번호 7002번 500T병에서 낱알식별표시가 5mg으로 표기된 제품이 혼입됐다.

2mg 제품에 5mg 품목이 혼입된 것은 아니며, 식별표시만 오류 기재된 제품이 일부 섞여들어갔다는 게 회사 설명이다.

회사는 이번 사고에 대해 알약 식별표시용 펀치 하나가 2mg가 아닌 5mg으로 잘못 장착돼 발생한 '단순 낱알식별표시 오류'라고 밝혔다.

회사는 "식약처에 회수명령 조치를 신고 할 예정"이라며 "최대 빠른 회수조치가 이뤄지도록 협조바란다. 다시는 이런일이 발생하지 않도록 노력할 것"이라고 했다.