한미, 제넨텍 기술이전 항암제 후보 국내서 임상승인

• 식약처 4일 임상허가...코델릭과 병용요법 검증

한미약품(대표 권세창& 8729;우종수)은 작년 로슈 자회사 제넨텍에 기술이전한 RAF 표적항암제 'HM95573'의 병용요법에 대한 임상 1상 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 5일 밝혔다.

지난 4일 승인된 임상 1b상은 제넨텍의 MEK 표적항암제인 코델릭(코비메티닙)과 HM95573을 병용한 요법에서 안전성과 내약성, 약동학평가 등을 목적으로 진행될 예정이다.

제넨텍의 표적항암제 코델릭은 미토겐 활성화 단백질 키나아제의 신호전달 경로 물질 중 하나인 MEK(mitogen-activated protein kinase)를 선택적으로 억제하는 항암제다. 미국의 엑셀리시스(Exelixis)가 초기에 발견한 후 제넨텍과의 협력을 통해 개발됐다.

임상은 K-RAS, N-RAS, B-RAF 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 진행되고, 임상에 대한 자세한 정보는 양사 협의에 따라 공개하지 않기로 했다.

한편 미약품과 로슈 자회사인 제넨텍은 2016년 9월 RAF 표적항암신약인 HM95573의 개발 및 상업화에 대한 라이선스 계약을 체결했다.