[데일리팜=이석준 기자] 동성제약이 회생절차 종결 결정 이후 거래재개 수순에 돌입한 가운데 대규모 자본 확충 효과로 현금성자산이 1600억원대로 급증했다. 다만 자본총계가 여전히 자본금보다 적어 부분자본잠식 상태는 이어졌다. 서울회생법원은 15일 동성제약 회생절차 종결을 결정했다. 법원은 회생계획 수행에 지장이 없다고 판단했다. 이에 따라 동성제약은 법정관리 체제를 공식적으로 벗어나 거래재개 절차를 본격화하게 됐다. 동성제약의 올 1분기 보고서에 따르면 회사 현금및현금성자산은 올 3월 말 기준 1636억원으로 집계됐다. 지난해 말 39억원 대비 급증한 규모다. 유동자산 역시 889억원에서 2093억원으로 확대됐다. 전체 자산 규모도 1684억원에서 2885억원으로 증가했다. 자본 규모도 크게 확대됐다. 자본총계는 지난해 말 234억원에서 올해 1분기 934억원으로 약 4배 증가했다. 같은 기간 자본금은 266억원에서 966억원으로 늘었다. 다만 부분자본잠식 상태는 여전히 이어졌다. 자본총계가 자본금보다 적은 구조가 지속됐기 때문이다. 결손 구조도 남아 있었다. 이익잉여금은 마이너스(-) 345억원으로 집계됐다. 최근 동성제약은 회생절차 종결 신청과 함께 거래재개 절차에 돌입한 상태다. 회사는 지난 6일 서울회생법원에 회생절차 종결 신청서를 제출했다. 연합자산관리 컨소시엄 체제로 전환한 이후 채무 변제와 신규 경영진 체제 구축 등을 마무리하면서 사실상 법정관리 졸업 수순에 들어갔다는 평가가 나온다. 동성제약은 총 1600억원 규모 투자금을 기반으로 회생계획상 채무 변제를 완료했다고 밝힌 바 있다. 유상증자 700억원과 사채 발행 900억원을 통해 자금을 조달했다. 반면 부채 부담은 여전히 남아 있다. 유동부채는 지난해 말 1297억원에서 올해 1분기 1795억원으로 증가했다. 특히 기타유동부채는 429억원에서 912억원으로 확대됐다. 기타유동부채는 1년 안에 갚아야 하는 각종 단기성 기타 부채를 묶어놓은 계정이다. 단기차입금은 422억원 수준을 유지했고 전환사채(CB) 200억원, 교환사채(EB) 10억원도 유동부채에 포함됐다. 비유동부채까지 포함한 전체 부채총계는 1951억원 수준이다. 동성제약의 올해 1분기 매출은 191억원을 기록했다. 영업이익은 3억원, 당기순이익은 1000만원 수준이다. 외형은 줄었다. 지난해 1분기 매출은 263억원 수준이었다. 영업이익 역시 지난해 1분기 7억원 대비 감소한 3억원을 기록했다. 자본 확충과 별개로 본업 경쟁력 회복은 여전히 과제로 남아 있다는 분석이다. 지난해 연간 영업손실과 순손실은 각각 101억원, 257억원이다. 업계는 이번 자본 확충으로 단기 재무 리스크는 일부 완화됐다고 보고 있다. 다만 거래재개 이후 실질적인 기업 체력 회복 여부는 결국 영업 정상화와 안정적인 현금창출 구조 확보에 달려 있다는 평가다. 업계 관계자는 “회생절차 종결과 자본 확충으로 재무 불확실성은 상당 부분 줄어든 모습”이라며 “결국 중요한 건 본업 수익성과 안정적인 매출 구조를 다시 만드는 것”이라고 말했다.

[데일리팜=차지현 기자] 삼성바이오로직스 노사 갈등이 장기화 조짐을 보이고 있다. 노조는 지난 1~5일 1차 전면 파업을 진행한 뒤 연장·휴일 근무를 거부하는 준법투쟁으로 전환했지만 노사 간 추가 협의는 지지부진한 상태다. 삼성전자 노조의 총파업 가능성이 커진 가운데 삼성바이오로직스에서도 2차 파업 우려가 다시 고개를 드는 분위기다. 이번 갈등은 단순 임금협상에 그치지 않는다. 설립 이후 배당을 한 차례도 하지 않은 삼성바이오로직스에서 노조가 영업이익의 20%를 성과급 재원으로 요구하면서 갈등은 주주권과 자본 배분 논란으로 번지는 모습이다. 설상가상으로 파업 미동참자가 생산 공백을 메우며 과도한 업무를 떠안고 있다는 내부 불만까지 나오는 상황이다. 첫 파업 이후 장기전 조짐…삼성 계열사 노사 리스크 확산 16일 바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스 노사 갈등이 장기전으로 번질 수 있다는 위기감이 커지고 있다. 삼성바이오로직스 노사는 지난 8일 중부지방고용노동청 중재로 노사정 3자 대화를 가졌으나 합의점을 찾지 못했다. 양측은 대화를 이어가기로 했으나 추가 면담 일정은 확정하지 않은 상태다. 특히 삼성전자 총파업이 사실상 현실화 수순에 들어가면서 삼성바이오로직스 2차 파업 우려도 다시 커지는 분위기다. 삼성전자는 오는 21일 총파업을 앞두고 반도체 라인 비상 관리에 돌입했다. 삼성바이오로직스 노조가 삼성전자와 직접 연대 파업에 나서는 구조는 아니지만 양측 모두 성과급 제도 개편을 핵심 쟁점으로 삼고 있다는 점에서 삼성 주요 계열사의 노사 갈등이 그룹 전반의 리스크로 번지는 양상이다. 노사 간 협상 경험이 충분히 축적되지 않은 점도 갈등 장기화 가능성을 키우는 요인으로 꼽힌다. 현대차처럼 오랜 기간 강성 노조와 사측이 교섭을 반복해온 기업은 갈등 수위가 높더라도 양측이 협상의 마지노선과 타협 가능한 범위를 어느 정도 인식하고 있다. 반면 삼성바이오로직스는 이번이 첫 파업인 만큼 노사 모두 파업 국면에서의 협상 경험이 부족하고 신뢰 관계나 대화 채널도 충분히 쌓이지 않았다는 평가다. 한 업계 관계자는 "삼성바이오로직스는 이번이 첫 파업이다 보니 노사 간 라포(정서적 유대감)가 충분히 형성되지 않은 상태에서 양측이 강대강으로 맞서는 모습"이라며 "요구 수준과 수용 가능 범위에 대한 감을 잡지 못한 채 갈등이 감정전으로 흐를 경우 접점을 찾기 더 어려워질 수 있다"고 했다. 앞서 삼성바이오로직스 노조는 지난달 28일부터 30일까지 부분 파업을 진행한 데 이어 이달 1일부터 5일까지 1차 전면 파업에 들어갔다. 이후 6일부터는 연장·휴일 근무를 거부하는 방식의 준법투쟁으로 전환했다. 노조는 1차 파업 이후에도 사측이 전향적인 안을 내놓지 않을 경우 2차 파업 가능성을 배제하지 않는다는 입장이다. 영업이익의 20%를 성과급으로 지급하는 것이 삼성바이오로직스 노조 측 요구다. 여기에 노조는 평균 14% 수준의 임금 인상과 임직원 1인당 3000만원 격려금 지급, 350만원 정액 인상 등도 제시했다. 회사의 고성장과 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 확대에 임직원 기여가 컸던 만큼 이에 상응하는 보상 체계를 마련해야 한다는 논리다. 반면 삼성바이오로직스 측은 노조 요구를 그대로 수용하기 어렵다는 주장이다. 회사는 6%대 임금 인상과 일시금 지급 등을 제시한 것으로 알려졌지만 노조 요구와는 격차가 크다. 노조의 임금 인상과 격려금 요구가 현재 지급 여력과 향후 성장을 위한 투자 재원 확보를 고려할 때 현실적으로 수용하기 어려운 데다, 인사권·경영권과 직결된 요구사항은 받아들이기 어렵다는 게 회사 측 설명이다. 영업익 20% 요구, 무배당 주주 앞 자본배분 논란으로 2차 파업이 현실화할 경우 위탁생산(CMO) 부문을 중심으로 추가 생산 차질이 예상된다. 회사 측은 1영업일 파업 피해액을 최소 6400억원 수준으로 추산한 바 있다. 실제 1차 파업 과정에서는 항암제와 인체면역결핍바이러스 치료제 등 일부 제품 생산이 차질을 빚었고 손실 규모는 약 1500억원으로 알려진다. CMO 사업의 핵심은 품질과 납기, 생산 안정성인 만큼 파업과 준법투쟁이 길어진다면 고객사 납기 지연과 신뢰도 훼손으로 이어질 수 있다는 목소리도 나온다. 더 심각한 문제는 이번 갈등이 단순히 임금 협상이나 노사 갈등 문제에 그치지 않는다는 점이다. 노조의 영업이익 20% 성과급 요구는 주주권과 자본 배분 논란으로 번지고 있다. 주주 측이 가장 문제 삼는 부분은 주주가 감수한 리스크와 보상 사이의 불균형이다. 주식회사에서 회사의 주인은 주주다. 법적으로나 경제적으로 기업의 이익은 자본을 투입하고 손실 위험을 감수한 주주에게 먼저 돌아가야 한다는 것이 자본시장의 기본 원칙이다. 삼성바이오로직스는 상장 이후 지금까지 배당을 한 차례도 실시하지 않았다. 회사는 대규모 공장 증설과 글로벌 생산능력 확대를 이유로 배당보다 재투자를 우선해왔다. 주주들은 현금 배당 대신 회사가 성장해 기업가치가 올라갈 것이라는 기대를 갖고 기다려온 셈이다. 그런데 회사가 무배당 기조를 유지하면서 영업이익의 20%를 성과급으로 배분한다면 주주 입장에서는 성장의 과실이 주주환원이 아닌 임직원 보상으로 먼저 돌아가는 것으로 받아들일 수 있다. 즉 "리스크는 주주가 부담했는데 과실은 직원이 먼저 가져가는 구조"라는 게 주주 측 문제의식이다. 투자 재원 잠식 우려도 크다. 바이오 산업은 벌어들인 돈을 다시 생산설비, 품질 시스템, 신기술, 해외 거점, 차세대 사업에 투입해야 경쟁력을 유지할 수 있다. 삼성바이오로직스 역시 추가 공장과 생산역량 확대가 기업가치의 핵심 근거다. 5·6공장 건설 등 재투자가 필요한 시점에 성과급 재원이 연구개발(R&D) 비용을 상회하는 것은 미래 성장성을 갉아먹는 행위라는 게 주주 측 주장이다. 거버넌스 측면에서도 노조 요구를 그대로 수용하는 것은 부정적 메시지가 될 수 있다. 해외 투자자는 한국 기업을 평가할 때 수익이 나도 주주에게 충분히 환원되지 않는 구조를 '코리아 디스카운트'의 주요 원인으로 본다. 주주에게 단 한 번도 배당하지 않은 회사가 파업 압박에 밀려 과도한 성과급을 지급하는 선례를 남긴다면 삼성바이오로직스는 주주가치를 후순위로 두는 회사라는 인식을 심어줄 수 있다는 시각이다. 파업 리스크는 이미 주가 흐름에도 부담으로 작용하고 있다. 종가 기준 삼성바이오로직스 주가는 지난달 14일 153만6000원에서 이달 14일 144만9000원으로 한 달 새 5.7% 하락했다. 부분 파업이 시작된 지난달 28일 종가 150만4000원과 비교해도 3.7% 낮은 수준이다. 이달 13일에는 141만원까지 밀리며 한 달 내 최저 수준을 기록했다. 앞서 삼성증권은 지난달 23일 삼성바이오로직스 목표주가를 기존 220만원에서 210만원으로 하향 조정했다. 키움증권도 노사 갈등이 장기화할 경우 주가에 미치는 영향도 불가피하다고 전망했다. 허혜민 키움증권 연구원은 "조속히 해결되지 않는다면 2분기 실적에 미치는 영향은 더 커질 것"이라며 "2분기 실적에는 파업 영향과 더불어 인금인상 소급적용 금액이 반영돼 예상치를 하회하는 실적이 예상된다"고 분석했다. 대규모 성과급 지급이 자본 배분 논란으로 번지면서 이사회와 사외이사의 고민이 깊어지고 있다는 지적도 나온다. 주목할 만한 부분은 상법 개정으로 이사의 주주 충실의무가 강화된 점이다. 무배당 정책을 유지해온 회사가 대규모 성과급 지급을 승인하려면 이사회가 해당 결정이 회사와 전체 주주에게도 합리적이라는 점을 설명해야 한다. 충분한 재무 영향 분석이나 투자 계획 검토 없이 파업을 막기 위해 노조 요구를 수용했다는 인식이 생길 경우 주주가치 훼손 논란은 물론 주주대표소송이나 이사회 책임 문제로 번질 가능성도 배제하기 어렵다. 현실적으로 회사가 노조 요구를 그대로 받아들이기 쉽지 않다는 얘기다. 파업 미동참자 업무 부담 전가…직원 간 갈등 우려도 여기에 더해 삼성바이오로직스 내부에서는 파업 과정에서 비조합원과 파업 불참자의 업무 부담이 커졌다는 불만까지 터져 나오는 상황이다. 파업은 진행됐지만 바이오의약품 생산과 품질 관련 업무를 완전히 멈출 수 없는 만큼 남은 인력이 공백을 메우는 구조가 됐다는 것이다. 노사 갈등이 회사와 노조의 대립을 넘어 직원 간 갈등으로 번질 수 있다는 점에서 민감한 대목이다. 삼성바이오로직스 내부 관계자는 "인력 공백 탓에 일부 직원이 9일 연속 쉬지도 못하고 근무한 사례도 나오고 있다"면서 "노조가 직원 권익을 말하지만 정작 파업에 참여하지 않은 직원들의 부담은 제대로 논의되지 않고 있다"고 했다. 파업 참여 여부를 둘러싼 심리적 부담도 있었다는 증언도 나온다. 또 다른 삼성바이오로직스 내부 관계자는 "파업에 동참하지 않는 직원들이 현장에서 눈치를 보는 분위기가 있었다"며 "명시적인 압박이라고 단정하기는 어렵지만 참여하지 않는 직원들이 심리적 부담을 느끼는 상황"이라고 말했다. 앞서 삼성전자 노조에서도 파업 비참여자를 둘러싼 압박성 발언이 논란을 빚은 바 있다. 당시 노조 측이 결의대회 참여를 독려하는 과정에서 쟁의행위에 동참하지 않은 사업부는 근로조건 개선 요구 대상에서 제외하겠다는 취지의 발언을 한 것으로 알려졌다. 또 파업 비참여 인력의 전환배치나 향후 구조조정 시 우선 협의 가능성을 언급했다는 내용까지 알려지면서 파업 참여 여부를 둘러싼 내부 갈등과 갈라치기 논란이 제기됐다.

[데일리팜=손형민 기자] 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료 영역에서 IL-33을 표적하는 새로운 생물학적제제의 임상적 가능성이 다시 확인됐다. 흡입제 기반 표준치료에도 악화를 반복하는 COPD 환자에서 아스트라제네카의 '토조라키맙(tozorakimab)'이 중등도·중증 악화율을 유의하게 낮추면서, COPD 치료 전략이 생물학적제제 중심으로 확장될 수 있다는 기대가 나온다. 16일 관련 업계에 따르면 아스트라제네카는 최근 IL-33 표적 단클론항체 토조라키맙의 임상 3상 MIRANDA 연구에서 긍정적인 탑라인 결과를 확인했다. 토조라키맙은 IL-33을 표적하는 잠재적 계열 내 최초 생물학적제제다. 특히 환원형과 산화형 IL-33 신호를 모두 억제하는 기전으로, COPD 악화에 관여하는 염증 반응과 점액 기능 이상 악순환을 동시에 조절할 수 있다는 점이 차별점으로 제시된다. MIRANDA 연구는 증상이 있는 COPD 환자 가운데 등록 전 12개월 동안 중등도 악화를 2회 이상 경험했거나, 중증 악화를 1회 이상 경험한 환자를 대상으로 진행됐다. 총 1454명이 등록됐으며, 과거 흡연자와 현재 흡연자, 혈중 호산구 수치와 폐기능 중증도 전 단계 환자가 포함됐다. 환자들은 기존 흡입 유지요법에 더해 토조라키맙 300mg 또는 위약을 2주 1회 투여받았다. 치료 기간은 52주였다. 연구 결과 토조라키맙은 1차 평가변수인 과거 흡연 COPD 환자군에서 연간 중등도·중증 악화율을 위약 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 감소시켰다. 과거 흡연자와 현재 흡연자를 모두 포함한 전체 환자군에서도 중등도·중증 악화율 감소 효과가 확인됐다. 이번 결과는 앞서 발표된 OBERON, TITANIA 연구에 이은 세 번째 긍정적 임상 3상 결과다. 두 연구에서는 토조라키맙 300mg을 4주 1회 투여하는 방식으로 평가했으며, 이번 MIRANDA 연구에서는 2주 1회 투여 요법에서도 악화 감소 효과가 확인됐다. 토조라키맙은 아스트라제네카가 다양한 염증성 질환으로 확장을 시도했던 신약후보물질이지만, 일부 적응증에서는 개발 중단을 겪은 바 있다. 아스트라제네카는 지난 2024년 토조라키맙의 당뇨병성 신장질환(DKD) 임상2b상 개발을 중단했다. FRONTIER-1 연구에서는 만성신장질환 치료제 ‘포시가(다파글리플로진)’ 병용요법 형태로 알부민뇨 개선 효과 등을 평가했지만, 기대한 수준의 효능을 확보하지 못한 것으로 알려졌다. 앞서 아토피피부염 임상2상 개발도 중단된 바 있어, 한동안 IL-33 억제 전략 자체에 대한 의문이 제기되기도 했다. 다만 COPD에서는 분위기가 달라지는 모습이다. 토조라키맙은 연속된 후기 임상에서 악화율 감소 효과를 확인하면서, 기존 흡입 치료 중심 COPD 영역에서 새로운 생물학적제제 축으로 자리잡을 가능성을 키우고 있다. 이 과정에서 IL-33이 COPD 악화 초기 염증 반응과 점액 기능 이상에 폭넓게 관여한다는 점도 다시 주목받고 있다. 특히 혈중 호산구 수치 기반 환자 선별이 필요한 기존 일부 생물학적제제와 달리, 보다 넓은 환자군으로 적용 범위를 확대할 수 있을지 여부가 향후 핵심 관전 포인트로 꼽힌다. COPD 생물학적제제 경쟁 본격화…IL-33 축 주목 최근 COPD 치료 영역에서는 흡입제 중심 치료의 한계를 보완하기 위한 생물학적제제 개발 경쟁이 확대되는 분위기다. 현재 COPD 적응증을 확보한 생물학적제제는 사노피·리제네론의 '듀피젠트(두필루맙)'와 GSK의 '누칼라(메폴리주맙)' 정도다. 듀피젠트는 IL-4·IL-13 신호 전달을 차단하는 기전으로 지난해 COPD 적응증을 확보했으며, 기존 흡입 치료에 추가 투여 시 중등도·중증 악화율 감소 효과를 입증했다. 누칼라는 IL-5를 표적하는 생물학적제제로, 호산구성 염증을 억제하는 방식이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 누칼라를 COPD 치료제로 승인했으며, 임상에서는 최대 104주 치료 시 연간 중등도·중증 악화율을 21% 감소시킨 것으로 나타났다. 아스트라제네카 역시 기존 천식 치료제인 '파센라(벤라리주맙)'와 '테즈파이어(테제펠루맙)'의 COPD 확장 가능성을 검토 중이다. 다만 파센라는 과거 GALATHEA, TERRANOVA 연구에서 COPD 유효성 입증에 실패한 바 있으며, 현재는 혈중 호산구 수치가 높은 환자군 중심 후속 연구가 진행 중이다. 테즈파이어 역시 임상 2a상 COURSE 연구에서 중등도·중증 COPD 악화율 감소 경향은 확인했지만 통계적 유의성 확보에는 실패했다. 이 가운데 IL-33 경로를 차단하는 토조라키맙은 염증 초기 단계 자체를 조절할 수 있다는 점에서 차세대 COPD 생물학적제제로 주목받고 있다. IL-33은 상피세포에서 분비돼 ST2 수용체와 결합하면서 호산구, 비만세포, 선천림프세포(ILC2) 등을 활성화하는 염증 신호로 알려져 있다. 천식과 COPD를 비롯한 다양한 염증성 질환의 초기 병태생리에 관여하는 만큼, 이를 차단할 경우 보다 광범위한 염증 억제 효과를 기대할 수 있다는 설명이다. 로슈 역시 IL-33 억제제 '아스테골리맙(astegolimab)'의 COPD 임상 3상을 진행 중이다. COPD 적응증을 천식보다 먼저 확보하려는 전략으로, 현재 ARNASA 연구를 통해 악화율 개선 효과를 평가하고 있다

[데일리팜=이석준 기자] 동성제약이 회생절차 종결 결정을 받으며 거래재개 수순에 들어갔다. 법원이 회생계획 이행 가능성을 인정하면서 법정관리 체제를 공식적으로 벗어났다. 서울회생법원은 15일 동성제약 회생절차 종결을 결정했다. 법원은 "채무자가 회생계획 인가 이후 회생담보권 및 회생채권에 대한 변제의무 대부분을 이행했고 회생계획 수행에 지장이 있다고 인정할 자료가 없다"고 판단했다. 동성제약은 지난해 5월 회생절차를 신청한 이후 같은 해 6월 회생절차 개시 결정을 받았다. 이후 올해 3월 회생계획 인가를 거쳐 약 두 달 만에 회생절차 종결 결정까지 받게 됐다. 이번 결정으로 동성제약은 법원 관리 체제를 벗어나 경영 정상화 작업에 속도를 낼 전망이다. 거래재개 절차 역시 본격화할 것으로 보인다. 회사 측은 "안정적인 재무구조를 기반으로 매출 확대와 수익성 강화를 통해 내실 있는 성장을 이루겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=최다은 기자] 대원제약이 호흡기 질환 환자 감소 등 녹록지 않은 영업 환경 속에서도 사업 다각화를 바탕으로 올해 1분기 안정적인 매출 흐름을 이어갔다. 다만 건강기능식품 시장 확대를 위한 마케팅 투자와 연구개발(R&D) 확대 영향으로 수익성은 일시적으로 둔화됐다. 대원제약은 2026년 1분기 연결 기준 매출 1581억원을 기록하며 대내외 변수 속에서도 견조한 외형을 유지했다고 밝혔다. 올해 1분기는 전년 대비 인플루엔자 등 호흡기 질환 환자 수가 감소하면서 관련 품목 비중이 높은 제약업계 전반에 영업 환경 변화가 나타난 시기였다. 대원제약은 사업 포트폴리오 다변화를 통해 이를 극복하며 안정적인 매출 흐름을 이어갔다는 설명이다. 특히 종합 건강기능식품 브랜드인 대원헬스가 시장에 안착하며 실적 방어에 힘을 보탰다. 기존 전문의약품 중심 수익 구조에서 벗어나 건강기능식품 등으로 사업 영역을 확장한 전략이 외형 방어의 핵심 요인으로 작용했다는 분석이다. 반면 수익성은 다소 둔화됐다. 대원제약의 1분기 영업이익은 44억원으로 전년 동기 대비 53.4% 감소했다. 회사 측은 건강기능식품 시장 점유율 확대를 위한 전략적 마케팅 비용 증가와 상품 비중 확대 영향이 단기 수익성에 반영됐다고 설명했다. 대원제약은 이를 신사업 확대와 미래 성장을 위한 선제 투자 성격으로 보고 있다. 중장기 성장동력 확보를 위한 연구개발 투자도 확대됐다. 1분기 경상개발비는 67.8억원으로 전년 동기 51.5억원 대비 31.7% 증가했다. 신규 파이프라인 연구와 임상 개발에 대한 투자를 지속 확대하며 미래 경쟁력 확보에 나섰다는 설명이다. 대원제약 관계자는 “수익성 측면의 일시적 비용 증가는 미래 성장을 위한 투자로, 확보된 자원을 바탕으로 연구개발과 신규 시장 개척에 집중하며 내실 있는 중장기 성장을 이어갈 것”이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 명인제약이 올해 처음으로 연간 영업이익 1000억원 돌파 가능성을 키우고 있다. 정신신경용제(CNS) 중심 사업 구조를 기반으로 고수익 체질을 이어가고 있다. 현금성 자산을 바탕으로 신약과 생산 투자 확대에도 속도를 내고 있다. 분기보고서에 따르면 명인제약의 올해 1분기 연결 기준 매출은 721억원, 영업이익은 251억원이다. 연결 당기순이익은 227억원을 기록했다. 지난해 영업이익 924억원에 이어 올해는 첫 1000억원 돌파를 노린다. 수익성 중심에는 CNS 사업이 있다. 명인제약은 우울증·조현병·파킨슨·치매·ADHD 치료제 등 정신신경용제 중심 포트폴리오를 구축하고 있다. 회사는 “IQVIA 2025년 4분기 기준 국내 정신신경용제 의약품 시장 점유율 1위”라고 밝혔다. 올해 1분기 정신신경용제 매출은 486억원으로 전체 매출의 67.4%를 차지했다. 순환계용제와 일반의약품 등을 합친 다른 사업군보다 CNS 비중이 압도적으로 높다. 명인제약은 자체 생산 기반 경쟁력을 강점으로 내세우고 있다. 회사는 전문의약품 대부분을 자사 생산하고 있으며 이를 기반으로 가격 경쟁력을 확보하고 있다고 설명했다. 정신병원과 요양병원 중심 영업력 강화 전략도 함께 추진 중이다. 재무 체력도 안정적이다. 올해 1분기 말 기준 현금성자산은 377억원이다. 단기금융상품 4620억원까지 포함하면 사실상 5000억원 규모 유동성을 확보한 상태다. 이 같은 현금 여력을 바탕으로 생산시설 투자도 확대하고 있다. 명인제약은 현재 발안 제2공장 고형제동 신축과 펠렛 설비 도입 등을 포함한 1085억원 규모 생산 투자 계획을 진행 중이다. 이 가운데 597억원이 추가 집행될 예정이다. 신약 파이프라인 확대도 본격화하고 있다. 대표 사례는 조현병 치료제 ‘에베나마이드(NW-3509)’다. 명인제약은 지난해 이탈리아 뉴론(Newron)으로부터 국내 독점 공급·판매권을 확보했다. 이후 올해 4월 국내 임상 3상 첫 환자 등록에 들어갔다. 에베나마이드는 기존 항정신병약으로 충분히 조절되지 않는 치료저항성 조현병 환자를 대상으로 개발 중인 신약이다. 기존 도파민 계열과 다른 기전을 기반으로 차별화를 시도하고 있다. 글로벌 임상 3상은 한국을 포함한 22개국에서 진행 중이다. 파킨슨병 치료 복합제 ‘P2B001(팍스로야)’는 현재 품목허가 심사 단계에 있다. 명인제약은 기존 개발사인 이스라엘 Pharma Two B 청산 이후 주요 지식재산권(IP)도 확보했다. 연구개발 투자도 이어지고 있다. 올해 1분기 연구개발비는 37억원으로 매출 대비 5.2% 수준이다. 지난해 연간 연구개발비는 177억원이었다. 업계는 명인제약이 상장 이후에도 기존 고수익 구조와 현금 창출력을 안정적으로 이어가고 있다고 평가했다. CNS 중심 처방 기반에 신약과 생산 투자 확대까지 더해지면서 중장기 성장 여력도 강화되고 있다는 분석이다.

[데일리팜=최다은 기자] GC녹십자가 정부 주도의 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 구축 사업에 핵심 연구기관으로 참여하며 AI 기반 신약개발 역량 강화에 나선다. 후보물질 발굴부터 전임상 단계까지 AI를 활용한 신약개발 자동화 체계 구축에 참여하며, 실제 실험 검증을 통해 플랫폼 고도화에도 힘을 보탤 예정이다. GC녹십자는 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘AI-Medicine 신약 개발 전 주기 멀티 에이전트 AI 플랫폼 구축 및 실증’ 과제의 핵심 연구기관으로 선정됐다고 15일 밝혔다. 이번 과제는 총 57개월간 약 177억원의 정부 지원금이 투입되는 국책 사업이다. 대규모 언어모델(LLM) 기반 전문 AI 에이전트들이 협업해 표적 발굴부터 전임상 후보물질 도출까지 신약 개발 전 과정을 자율적으로 수행할 수 있는 플랫폼 구축을 목표로 한다. GC녹십자는 이번 과제에서 AI 플랫폼이 도출한 후보물질을 실제 실험을 통해 검증하고 최적화하는 ‘플랫폼 실증’ 역할을 맡는다. AI가 예측한 후보물질의 유효성과 개발 가능성을 실제 연구 현장에서 검증함으로써 플랫폼의 예측 정확도를 높이고, 신약 후보물질 발굴 기간 단축에도 기여할 것으로 기대된다. GC녹십자는 저분자 합성부터 약물 활성 평가, 효능 검증, 비임상 연구에 이르기까지 신약 개발 전 과정을 자체 수행할 수 있는 연구 역량을 갖추고 있다. 여기에 다양한 AI 기반 연구 플랫폼을 내부적으로 도입·활용해온 경험도 이번 연구기관 선정에 긍정적으로 작용한 것으로 회사 측은 보고 있다. 정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “GC녹십자가 축적해온 신약 개발 경험과 연구 역량을 바탕으로 AI 플랫폼의 완성도를 높이고, 국내 바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 이번 사업은 연세대학교가 총괄 주관기관을 맡았다. 아이젠, 히츠, 목암생명과학연구소, 한국생명공학연구원이 AI 플랫폼 개발을 담당한다. GC녹십자와 대웅제약, 연세대학교는 플랫폼 검증과 실증 연구를 수행할 예정이다.

[데일리팜=이석준 기자] 동국제약이 올해 1분기 사상 최대 실적을 기록했다. 헬스앤뷰티(H&B) 사업 성장과 글로벌 수출 확대, 전문의약품(ETC)·일반의약품(OTC) 고른 성장세가 실적을 끌어올렸다. 동국제약은 2026년 1분기 연결기준 매출액 2510억원, 영업이익 273억원, 당기순이익 263억원을 기록했다고 15일 공시했다. 전년동기 대비 각각 12.2%, 8%, 46.4% 증가한 수치다. 개별기준으로는 매출액 2124억원, 영업이익 233억원, 당기순이익 236억원을 기록했다. 각각 15.9%, 12.3%, 40.6% 증가했다. 동국제약은 매출 증가에 따른 판관비 효율화와 유통채널 다각화가 수익성 개선으로 이어졌다고 설명했다. 특히 더마코스메틱 브랜드 '센텔리안24'는 북미·일본·중국·동남아·유럽·중동 등 글로벌 시장 확대에 힘입어 수출이 전년동기 대비 332% 성장했다. 사업 부문별로는 OTC·ETC·헬스앤뷰티·글로벌·동국생명과학 등 전 부문에서 고른 성장세를 나타냈다. ETC 사업은 고지혈증 치료제 '로수탄젯'과 전립선비대증 복합제 '유레스코', 야뇨증 치료제 '데스민' 성장세가 실적을 이끌었다. P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 '벨록스캡'과 소화성궤양용제 '라베드온'도 매출 확대에 기여했다. 에스테틱 부문에서는 HA 필러 '벨라스트' 성장세가 이어졌고, 국내 최초 컴플렉스 제너릭 항진균제 '암포좀'도 종합병원 시장 확대에 나섰다. 헬스앤뷰티 부문은 공식 쇼핑몰 'DK SHOP' 회원 수가 100만명을 돌파하며 성장세를 이어갔다. 센텔리안24는 마데카크림과 멜라 캡처 앰플, PDRN 라인업 등을 중심으로 국내외 시장 확대에 속도를 내고 있다. 동국제약은 센텔리안24 누적 매출이 2015년부터 2024년까지 1조원을 달성했다고 밝혔다. 마데카크림 누적 판매량은 올해 3월 기준 9300만개를 넘어섰다. 건기식 부문은 전년동기 대비 약 55% 성장했다. 뉴트라슈티컬 브랜드 '마이핏'은 누적 매출 420억원을 기록했으며, 올해 1월 오픈한 '동국제약 건강몰'과 전국 41개 오프라인 매장을 기반으로 유통망 확대에 나서고 있다. 글로벌 사업 부문은 DDS(약물전달시스템) 기술 기반 제품 확대를 미래 성장동력으로 제시했다. 동국제약은 DK의약연구소를 중심으로 마이크로스피어 기술 기반 전립선암 치료제 '로렐린' 상업화를 추진 중이다. 향후 비만치료제·말단비대증치료제·면역억제제 등 DDS 기반 신제품 개발도 확대해 글로벌 DDS 혁신기업으로 도약하겠다는 계획이다.

[데일리팜=김진구 기자] 휴텍스제약이 정부의 약가인하 처분에 반발해 제기한 행정소송에서 최종 승소했다. 15일 제약업계에 따르면 대법원은 지난 14일 휴텍스제약과 복지부 간 약가인하 처분 취소 소송 상고심에서 심리불속행 기각 판결을 내렸다. 심리불속행 기각은 상고 이유에 대한 심리를 진행하지 않고 사건을 기각하는 절차다. 이에 따라 휴텍스제약 승소로 마무리된 2심 판결이 그대로 확정됐다. 휴텍스제약은 지난 2023년 9월 정부의 약가인하 처분에 반발해 행정소송을 제기했다. 당시 정부는 기준요건(자체 생동‧등록 원료의약품 사용) 충족 여부에 따라 기등재 의약품에 대한 약가를 인하했다. 여기에 휴텍스제약의 품목이 포함됐다. 휴텍스제약은 정부가 요구한 자료 제출이 단순 지연된 것만으로 약가를 인하하는 것은 부당하다고 주장했다. 이렇게 시작된 행정소송에서는 복지부가 먼저 웃었다. 지난해 1월 서울행정법원은 피고인 복지부장관의 손을 들어주는 판결을 내렸다. 휴텍스제약이 이 판결에 불복, 서울고등법원에 즉각 항소했다. 올해 1월 서울고등법원은 1심 판단을 뒤집고 휴텍스제약 측 손을 들어줬다. 이번엔 2심 판결에 불복한 복지부 측이 상고했다. 그러나 대법원은 심리불속행 기각 판결로 2심 판결을 확정했다. 이번 판결로 정부의 휴텍스제약에 대한 약가인하 처분은 최종 취소된다.