세계 2위의 제약강국 일본이 제약산업 육성을 위해 약가정책, 임상시험 환경 개선, 연구개발 지원강화, 허가심사제도 개선, 바이오벤처 육성 등 5대 중점추진정책을 정부-협회-업계간 협의기구를 통해 적극 추진하고 있는 것으로 나타났다. 특히 일본정부가 신약개발 파이프라인 강화차원에서 바이오벤처에 대한 적극적인 지원을 강화하고 있어, 국내에서도 생명과학분야에 대한 지원 방안이 시급히 마련돼야 할 것으로 전망된다. 일본 제약협회 히데오 야마베 전무는 5일 제약협회와 데일리팜이 공동주최한 ‘한일 제약산업 공동 세미나’ 자리에서 “바이오육성 정책이 신 5개년 중점추진 사안 중 하나의 기둥”이라며 이를 위해 “올해 후생노동성과 문부과학성, 경제과학성 등 3개부처와 벤처기업대표, 협회 등으로 구성된 협의 기구를 신설하고 육성책 마련에 착수했다”고 밝혔다. 히데오 전무는 이어 “임상 3상단계는 일반기업에서 투자할 수 있는 부분이지만 활성화가 되지 않고 있다”면서 “바이오벤처기업의 육성은 창약력을 가진 인재 유무와 벤처캐피탈에 대한 비용투자에 달려있다”고 덧붙였다. 또 히데오 전무는 “일본 내 의약품 시장에서 오리지날 약물이 차지하는 규모는 16%에 불과, 일본 역시 다국적제약사의 입지가 강하다"며 "미국 영국, 프랑스, 독일, 일본 5개국을 비교했을 때 의약품 개발 품목수가 일본만 감소하고 있는데 국가 차원에서 생명연구개발 투자가 활발하게 이뤄지지 않고 있기 때문"이라고 분석했다. 일본은 의약품 임상 허가신청에서 승인까지 평균 5년 6개월이 걸리며 실제로, 12개월 이내 승인된 경우가 미국은 60%에 달하지만 일본은 10.6%에 그치고 있는 실정이다. 또 신약출시시기를 살펴보면 상위 150개 품목을 놓고 5개국 중 일본에서 가장 마지막으로 출시된 제품이 67개로 45%를 차지한다. 따라서 히데오 전무는 “일본 제약산업이 당면한 과제는 2개로 나눌 수 있는데 허가에서 심사까지 기간이 길어 신약개발 환경의 메리트가 저하되고 있는 것을 개선해야 하며 연구개발력에 있어 다른 나라에 규모나 질적으로 차이가 있어 기업 경쟁력을 제고할 필요가 있다”고 강조했다. 히데오 전무는 “이에 일본은 제약산업 육성을 위해 약가정책, 임상시험 환경 개선, 연구개발 지원강화, 허가심사제도 개선, 바이오벤처 육성 등 5대 중점추진정책을 정부-협회-업계간 협의기구를 통해 적극 추진하고 있다”고 설명했다. 이에 대해 제약협회 문경태 부회장은 “일본의 5개년 계획 수립과 업계와 3개성 사이의 대화 창을 마련한 것은 국내에 시사하는 바가 크다”며 “제약공장을 cGMP 수준으로 향상시키고 R&D세재혜택을 발표하는 등 국내 제약사도 세계화에 맞춰 나가길 장려하는 만큼 일본의 이 같은 육성방안을 눈여겨 볼 필요가 있다”고 말했다.

전국 병원 약제부 중견리더들을 위한 연수교육이 5일 오후 서울 메이필드호텔에서 2박 3일의 일정으로 개최됐다. 연수교육은 '리더십 강화' 프로그램을 비롯해 의료기관 평가와 환자안전관리, 약대6년제와 병원약사의 역할 등에 관한 강의와 토론이 이어진다. 교육에 참석한 병원약사회 박경호 부회장은 "약사직능의 건설적인 미래를 위해 병원약사 중견리더는 책임감을 갖고 있어야 한다"며 "이는 실력있는 약사가 되는 첫걸음"이라고 말했다.

한국과 일본의 허가 및 임상동향, 약가 및 제네릭 정책 등을 조망할 수 있는 '한-일 제약산업 공동세미나가 뜨거운 열기속에 개막했다. 데일리팜과 한국제약협회가 공동주최하고 식약청, 일본제약협회 등이 참여하는 '제 5차 한-일 제약산업 공동세미나'가 5일 오전 제약협회 4층 강당에서 '의약품의 허가등록 환경과 마케팅(Pharmaceutical Regulatory Environments & Marketing)'이라는 주제로 개최됐다. 특히 이날 세미나에는 약 300여명의 제약업계 관계자 등이 참여, 일본 바이오벤처기업 육성정책 및 일본정부의 제약산업 발전을 위한 5대 정책이 발표되는 등 양국간 의약품관련 정책을 현장에서 생생하게 접할 수 있다는 평가를 받았다. 이날 김정수 제약협회 회장은 “올해로 공동세미나가 다섯 번째를 맞고 있어 한국 및 일본 양국간 유대관계가 더욱 돈독해지고 있다”며 “이번 세미나를 통해 한국과 일본이 공동으로 제약산업 발전 기여에 나설 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 김회장은 “특히 전 세계적으로 제약산업 전체가 어려움을 겪고 있는 상황에서 한국과 일본이 공동으로 대응방안을 모색해 세계시장에서 경쟁력을 가질 수 있는 계기가 되기를 바란다”고 덧붙였다. 히데오야마베 일본 제약협회 전무는 “한-일 제약산업 발전을 위해 의약품 개발-의약품 임상-의약품 허가와 관련된 방향성을 모색할 수 있는 좋은 기회가 될 것으로 기대된다”며 “이를 위해 양국이 공동으로 발전방향을 논의할수 있어서 매우 기쁘게 생각한다”고 설명했다. 문경태 제약협회 부회장도 “한국제약산업이 약제비절감대책, 한미 FTA, 생동시험 파문, 공정위 불공정거래 실태조사 등으로 어두운 터널을 지나고 있다”며 “이런 엄청난 위기상황에서 한-일 제약산업 공동세미나가 제약산업 발전방향을 모색할 수 있는 기회로 자리매김 하기를 기대한다”고 강조했다. 세미나 첫 순서로는 문경태 제약협회 부회장 및 카즈타카 노세(일본 제약협회 국제위원회 아시아소위원회)위원장이 공동좌장을 맡아 'Pharmaceutical Regulatory(의약품의 허가등록)'주제 발표가 진행했다. 의약품 허가등록 발표에서는 ▲한국의 최근 허가등록 현황(김형중 식약청 의약품 안전정책팀장) ▲제약산업을 위한 정부, 업계, 공공의 역할(히데오 야마베, 일본제약협회)에 대한 발표가 있었다. 특히 제약산업을 위한 정부-업계-공공의 역할 주제발표는 일본 정부의 제약산업 발전을 위한 5대 정책이 발표되며 관심을 모았다. 히데오야마베 전무는 “제약산업 발전을 위한 약가제도 개선, 바이오벤처육성, 임상시험 선진환경 구축, 의약품 허가심사 제도 개선, 연구개발 및 세제지원 확대를 위해 정부와 일본 제약협회가 공동으로 방향성을 모색하고 있다”고 밝혔다. 또한 ▲한국에서의 글로벌 임상개발과 임상동향(지동현 한국 애보트 전무) ▲일본의 임상시험 동향과 행정당국과의 협조(테츠토 나가타 일본 제약협회 의약품 평가위원회 임상평가 소위원회 위원장)의 주제 발표가 진행됐다. 제약협회 관계자는 "이번 한일 제약산업 공동 세미나는 지금까지 소규모로 진행해오던 것에서 벗어나 양국이 본격적 정보 교류의 장으로 확대해 규모나 내용면에서 더욱 뜻 깊은 자리가 됐다“고 강조했다. 제약업계 한 관계자도 “일본 제약협회 측에서 일본정부의 제약산업 육성 방안 등에 대한 깊이 있는 자료를 준비해 깊은 감명을 받았다”며 “일본 의약품 정책을 이해할수 있는 좋은 기회가 되고 있다”고 소감을 밝혔다. 한편 이날 세미나는 오후 세션에서 ▲한국의 의약품 가격규제 동향(이소영 건강보험심사평가원 부장) ▲일본의 의약품 가격규제 동향(세이지 미야자와 일본 제약협회 국제부 부장)에 대한 발표가 진행될 예정이다. 아울러 ▲한국의 제네릭 의약품 정책(정원태 한미약품 상무) ▲일본의 의약품 정책과 Data Protection(요이치 타카시타 일본 제약협회 국제위원회 아시아 소위원회) ▲거래질서, 임상시험의 투명성 등(허재회 한국제약협회 유통위원회 위원장, 카주히코 나카지마 Chairperson, Drug Evaluation Committee, JPMA)에 대한 발표도 이어진다.

약학대학 6년제 학제개편 세부사항을 두고 한국약학대학협의회(회장 서영거)와 대한약사회(회장 원희목)간의 시각차가 드러나고 있다. 대한약사회가 최근 '약대6년제 학제개편'과 관련해 논의한 내부자료를 살펴보면, 약사회는 그동안 '학생수 확보에 따른 자금확보'와 '교육환경 개선'에 역량을 집중해온 약대협 입장과 적지않은 이견차를 보이고 있다. 약사회, "약대협 주장, 현실성 없다" 약사회는 약대협이 주장하고 있는 ▲약학대학 부속약국 ▲입학생 정원 증원 ▲2년의 공백 해결 위한 '4년제 신입생 지속모집' ▲교수정원 증원 문제 등과 관련, "반대" 또는 "현실적 대안 필요"로 의견을 모았다. 먼저, 약학대학이 약대생 실습으로 필요하다고 강력히 주장한 '부속약국'은 현실성·경제성에서 가치가 없다는 판단을 내렸다. 약사회는 "약학대학에서 영리약국을 만들어 직접 실무실습교육을 하는 곳은 세계적으로도 전무하다"며 "이는 교육적 가치도 없을뿐더러, 대학-약국간의 담합 등 여러 가지 심각한 문제를 야기할 것"이라고 주장했다. 약대협이 주장하는 '입학생정원 증원문제'에 대해서도 "약사가 과잉상태라는 전제로 증원에 반대한다"면서 "대학정원이 대학당 100명씩, 총 2,000명이 필요하다는 약대협 논리에 동의할 수 없다"고 선을 그었다. "약대협 '2년의 공백 대혼란' 주장은 근거 미약" 약대협이 민감하게 주시하고 있는 '2년의 공백'에 대한 관점도 크게 엇갈린다. 약대협은 2년 공백에 따른 국내 약대 등록금 손실액이 '850억'에 달한다며, 6년제가 첫 시행되는 2009년부터 2년간 기존의 방식대로 신입생을 선발해야 한다고 주장한다. 하지만, 약사회측은 "이는 약사수급상의 문제가 아닌, 대학 학사행정상의 여러 가지 문제(재정·교수유지·시설유지·복학생 등)를 야기하므로, 교육적 문제로 접근해야 한다"고 반박했다. 현재부터 2013년까지 6년동안 매년 1,200명씩 약사가 배출된다면 7,200여명의 신규약사가 배출되며, 사장면허 40%를 감안하더라도 약 4,320명이 공급될 것이므로, 2013년부터 2년간 약사가 배출되지 않더라도 문제될 것이 없다는 것이 약사회의 주장. 또한 약대협이 주장하는 신입생 선발법과 관련해서도 ▲법체계와 제반여건상 어려운 부분 많고 ▲2009년·2010년 대학입시생 입장에서 4년제·6년제 입학자격이 동시에 주어지는 혼란을 빚을 수 있으며 ▲학제 전면적 내용개편 기회가 방해받을 수 있다고 약사회는 주장했다. 이어 2년의 면허공백이 있었던 치과의사 등 타직역 6년제 전환 당시에도 사회적 혼란이 없었다는 이유로, 약대협 주장에 동조할 수 없다고 약사회는 주장한다. 다만, 약사회는 "2년 공백을 댓가로 예외적·한시적 조처의 일환으로 일정수의 편입생을 늘려 선발하는 방안 정도를 고려해 볼 수 있다"고 의견을 조율했다. 약사회, 과당경쟁 토로하는 '개국약사' 입장 대변 아울러 "통계적 예측에도 불구, 2년의 공백은 약사의 일시적 부족현상을 초래할 수도 있다"며 "일정 수의 정원을 소폭 증원시켜야 하며, 먼저 약사인력수급에 관한 연구가 실시돼야 한다"고 약사회는 의견을 모았다. 이와 함께, 대학별로 기초약학 과목 교수 20인, 실무교육 과목 교수 30인으로 합계 50인이 돼야 한다는 약대협 주장 역시, "실무 4개 과목 타당성과 대학별 최소 30명의 실무교육 담당교수 필요성 자체에 의문이 제기된다"고 못박았다. 하지만, 약사회의 이같은 의견은 회원 대부분이 개국약사로 구성된 약사회 입장에서, 과당경쟁을 토로하는 약국가의 입장을 그대로 대변한 것으로 풀이된다. 이에 서울대약대 박정일 교수는 "약사회와 의견차가 있으면 조율하면 될 일"이라며 "아직 논의 중인 내용이 대부분이라, 섣부른 판단에 주의를 기울여야 한다"는 요지의 말을 전했다. 또한 익명을 요구한 한 약학대학 교수는 "교육을 목적으로 하는 대학의 입장과, 개국약사 중심의 약사회가 6년제를 두고 충돌하는 것은 어찌보면 당연하다"며 "장기적인 관점에서 두 단체가 협의를 이뤄야 할 것"이라고 밝혔다.