▶제약산업 미래 발전전략으로 M&A 활성화는 첫 손가락에 꼽히는 화두. ▶하지만 제약사 오너들의 낡은 사고와 폐쇄성이 이런 시대적 요구를 무력화하는 데 최대 장애물이 되고 있다고…. ▶최근 열린 ‘한국의 제약산업 신성장동력 컨퍼런스’에서도 오너들의 폐쇄적 경영마인드는 1순위 위험요소로 거론됐는데…. ▶회사의 발전적 미래를 앞장서서 일궈야 할 총수가 되려 변화와 발전을 가로막고 있다니 아이러니가 아닐런지….

제약사들이 전례 없이 힘들어 하고 있다. 어찌할 줄을 몰라 허둥대기까지 하는 모습이다. 예년 같으면 10~11월에 내년도 쓰임새에 대한 세부계획을 만들었지만 올해는 12월에 들어서도 예산수립을 하지 못한 곳이 많다. 이유는 매출을 예상하지 못해서다. 더 정확히는 순이익을 과연 낼 수 있을까 하는 극도의 불안감이 근저에 깔려 있다. 목표를 잡기 어려울 정도로 환경변화가 극심하고 그 변화의 팩트들이 대부분 제약업계를 옥죄는 것들이기 때문임은 두말할 나위가 없다. 국내 제약사들은 내년에 무엇하나 유리한 환경이 없다. 그래서 매출추계를 하기가 대단히 어렵다. 설사 목표를 잡는다고 해도 혹시나 하는 기대치가 큰 포션을 차지한다. 약가재평가만 해도 수십억에서 많게는 백억 단위 이상의 마이너스 매출이 일어나는 제약사들이 적지 않다. 300억원대의 직접피해를 입는 업체까지 있는 것으로 알고 있다. 이런 업체들은 그야말로 전전긍긍이다. 여기에 미생산·미청구 품목의 대규모 삭제, 허가와 다른 원료를 사용한 합성 의약품의 약가인하 등이 업계를 코너를 몰아넣었다. 공정위의 과징금과 대대적인 언론보도는 제약사들의 영업·마케팅 활동을 또한 결정적으로 위축시켰다. 여전히 끝나지 않은 생동 파문은 의사협회가 제2라운드 포문을 열려 해 업계를 긴장시키는 중이다. FTA는 한·미에 이어 한·EU가 추진되고 있어 지적재산권의 큰 격랑이 몰려오고 있다. 그렇다면 과연 손을 놓고 있어야 할 것인가. 이럴 때일수록 새로운 탈출구를 모색해야 하는 것은 너무나 당연한 판단이다. 특히 영업·마케팅 방식을 획기적으로 바꾸지 않으면 안 된다. 소위 ‘직접베팅’이 가장 빠른 피드백이라는 리베이트 지상주의는 과거의 이야기다. 영업현장은 조만간 급속도로 변화할 것이다. 리베이트나 뒷거래가 상당부분 정화될 수밖에 없다는 것이고, 이는 정상적이고 합리적인 거래를 어떻게 새롭게 발굴해 내느냐가 영업·마케팅을 성공시키는 관건이 될 것이라는 얘기다. 국내사들에 비해 유리한 입장에 있음에도 외자사들의 행보가 한 수 앞서고 빠르다. 최근 주요 상위권 외자제약사들이 변호사들을 줄줄이 신규채용하고 있는 것이 그 단적인 예다. 대개 외부 로펌을 통해 받아 온 법률서비스를 버리고 직접 챙기겠다고 나선 셈이다. 일단 비용대비 효과를 안 따지겠다는 것이 의외의 행보다. 하지만 새김질 해 보면 그 의도가 틀리지 않다. 앞으로 제약 영업·마케팅은 법의 테두리가 보다 분명해질 것이고, 올해부터 그런 흐름을 타 왔다. 그에 따른 처벌이 더 엄정해지면 공격적인 영업·마케팅은 충분한 법률검토가 먼저다. 국내 제약사들은 그 반대다. 인력 구조조정을 어떻게 해야 할지 고민하는 CEO나 임원들이 많다. 중하위 업체 중에는 매각이나 M&A에 대해 적극적으로 판단하는 오너들이 보인다. 이런 식이다 보니 내년 예산을 짜지 못하는 것은 짐짓 당연하다. 하지만 이런 식의 위기 타개는 쉬운 접근이고 실상은 포기다. 미래를 담보하지 않으려 하는 무책임한 판단이다. 국내사들은 안과 밖에서 다시 신발 끈을 동여매야 한다. 안으로는 연구·개발, 특허, 임상 등의 분야에서 고급 전문인력을 집중 육성해야 하면서 밖으로는 새로운 영업방식을 찾아내는 일이다. 그런데 국내사들의 전문 인력들이 그나마 많이 빠져 나가고 있다. 그들이 외자사들의 손짓을 마냥 외면하지 못하고 있으니 걱정이다. 제약이라는 고부가가치를 포기하면 몰라도 R&D쪽의 인력은 제약사들에게 핵심이다. 또 밖으로는 영업 현장의 변화를 과감히 시도하지 못하고 있다. 주먹구구식으로 과거의 잘못된 관행에 의존하는 것은 위기를 부채질할 뿐이다. 주지하다시피 내년은 제약사들에게 혹독한 시련의 한해가 될 환경들이 즐비하다. 하지만 그것이 내년으로 끝나지 않고 시작일 뿐이라는 것이 진짜 위기다. 이럴 때일수록 과감한 예산을 편성해야 한다. 자금이 없다고 하기 이전에 자금을 과연 효율적으로 쓰고 있는지부터 꼼꼼히 살펴보면 예산편성이 가능하다. 어렵다고 하소연하는 것은 위기가 닥쳤는데도 오히려 눈을 가린 채 허우적대는 것에 다름 아니다. 공격적인 예산 편성으로 위기를 정면 돌파하는 시도를 해야 하는 것이 현재 국내 제약계가 선택해야 할 길이다.

컴퓨터 단층촬영(CT)이 미국에서 발병되는 암의 원인의 2%를 차지한다고 NEJM에 발표됐다. 미국 콜롬비아 의대의 방사선연구센터의 연구진에 의하면 미국에서 시행되는 CT 촬영 중 1/3 가량은 의학적으로 불필요하며 미국에서 2백만명의 성인, 1백만명 이상의 소아가 불필요하게 방사선에 노출되고 있다고 말했다. 연구진의 계산에 의하면 CT 촬영으로 인해 암으로 사망할 확률은 0.1%에 지나지 않으나 CT 촬영에서 방출되는 방사선량이 다른 방사선 촬영보다 훨씬 많음에도 불구하고 의사들이 다른 방사선 검사와 동일하게 취급하는 것이 문제라고 지적했다. 일반적으로 소화기 CT 촬영시 사용되는 방사선량은 성인은 10 밀리그레이(milligray), 소아는 20 밀리그레이(milligray)로 치과 엑스선 촬영의 0.005밀리그레이, 일반 흉부엑스선 촬영의 0.15밀리그레이보다 월등하게 높다. 대개 미국에서 성인의 CT 촬영건수의 절반은 전신 CT, 1/3은 두부 CT 이며 소아의 경우에는 대개 맹장염이 의심되는 경우 CT 촬영이 결정된다.

향후 질병에 걸릴 위험을 미리 알아보는 유전자 검사가 불필요하게 돈만 낭비하면서 걱정만 늘인다고 전문가들이 평가한 것으로 알려졌다. 영국 유전자 전문가들의 의견에 의하면 약 1백만원 가량의 비용이 드는 유전자 검사로 알아내는 유전적 위험은 검사하지 않고 가족력을 살펴보는 것만으로도 충분하다는 것. 또한 유전자 검사에서 특정 질환의 위험이 높은 것으로 나타나거나 오판되는 경우 쓸데없는 걱정만 앞서게 할 수 있다고 지적됐다. 전문가들은 암, 당뇨병, 심질환 등의 흔한 질환은 유전자 검사 없이도 가족력만 살펴봐도 충분하며 여러 질환에 대한 유전자와의 관련성은 증가하는 추세이지만 유전자는 환경적으로 영향받기 때문에 실제 질환으로 발병하기까지는 매우 복잡하여 이해가 부족한 실정이라고 말했다. 최근 아이슬랜드의 디코드 지네틱스(Decode Genetics)와 미국의 23앤드미(23andMe)가 전체 유전자를 한눈에 볼 수 있는 서비스를 1천불 미만 선에서 제공하고 있다.

암젠의 대형품목인 빈혈약 '애러네스프(Aranesp)'가 유방암 환자에서 수술 전 화학요법의 효과를 증강시키지 않는다는 중간분석 결과가 나왔다. 733명의 유방암 환자를 대상으로 빈혈을 예방하기 위해 투여되는 애러네스프가 화학요법의 효과를 증강시키는지 알아본 임상을 10월 30일 시점에서 중간분석했다. 그 결과 사망자 수는 애러네스프 투여군 356명 중 50명, 위약대조군 377명 중 37명으로 애러네스트 투여군의 사망률이 더 높았다. 또한 종양이 진행된 환자 수도 애러네스프 투여군이 위약대조군보다 더 많았다. 연구진은 최종 보고서가 완료되기 전까지 장기간 임상의 중간분석 결과로 분명한 결론을 도출할 수는 없다고 말했다. 이번 임상의 생존율 분석에 대한 공식적 결과는 2009년에 나올 예정이다. 애러네스프는 에포젠(Epogen)의 후속약으로 두 약물의 작년 합산매출액으로 66억불(약 6.4조원) 가량이었다. 최근 에리스로포이틴 제제와 관련한 안전성 우려가 제기된 이래 이들 약물의 매출은 감소하는 추세다.

원료의약품 전문 생산업체인 동우신테크주식회사(대표 김국현)가 지난달 30일 서울 코엑스에서 개최된 제 44회 무역의 날 행사에서 '100만달러 수출의 탑' 상을 수상했다. 김국현 대표는 지난 2004년부터 글로벌 동우를 선포하고 원료의약품 수출을 위해 세계제약전시회 참가는 물론 해외 시장 개척에 주력한 결과 100만달러 수출의 탑을 수상하는 쾌거를 이뤘다. 동우신테크는 수출 주력국인 일본뿐만 아니라 2007년에는 유럽 전문Audit 기관의 Audit와 COS, EDMF 등록 제품의 확보를 통해서 유럽 수출의 길도 열어 놓은 상태다. 동우신테크는 또 현재 설계중인 경기도 향남 소재 cGMP 항암제 전용공장이 완공되면 수출 전진기지가 확보되므로 수출에 더욱 박차를 가해 글로벌 위상을 한층 높인다는 계획이다.

항암 주사제가 저함량 배수처방 관련 급여삭감 대상에 포함되면서 일부 국내제약업체가 고함량 제품에 대한 생산포기를 검토하는 것으로 알려졌다. 또 심평원이 최근 발표한 저함량 배수처방 금지품목에 포함된 358개 주사제 중 항암주사의 경우 일률적인 함량규제가 적용될 경우 국내사와 외자사간 역차별 등 문제점이 발생한다는 우려도 제기됐다. 내년 1월부터 실시되는 주사제에 대한 저함량 배수처방 금지 규정에 해당된 항암제는 22개 업체에 총 77개 품목인데, 이중 다국적사는 로슈, 릴리, 사노피아벤티스, 아스트라제네카, 애보트, 화이자는 각각 1품목씩 포함되는데 그쳤다. 문제는 이 같은 상황에서 오리지널 항암제를 보유한 다국적사들이 고함량 제품의 국내 공급을 기피한다는 의혹이 제기되고 있는 것. 항암제 시장에 뛰어든 국내제약사 한 관계자는 "고함량 매출보다 저함량 매출이 훨씬 이익이기 때문에 다국적사들이 고함량 제품을 국내에 아예 들여오지 않는 경향이 있다"며 "배수처방 금지규정을 항암제까지 적용하면 저함량과 고함량을 모두 갖춘 국내사만 피해를 입게 된다"고 주장했다. 같은 성분의 항암제라도 저함량 품목만 보유한 업체의 경우 배수처방 규정에 적용되지 않기 때문에 보험삭감 우려없이 자유롭게 저함량 제품에 대한 마케팅을 진행할 수 있다는 것이 업계측 설명이다. 또 의료기관 역시 상대적으로 약가가 낮은 고함량 제품을 쓰는 것보다 저함량 제품 여러 개를 처방하는 것이 유리하기 때문에 항암제 시장이 저함량 제품 중심으로 재편될 수도 있다. 이 경우, 저함량 항암제만 보유함으로써 배수처방 규정을 비켜간 다국적사만 유리한 환경이 조성될 수 밖에 없으며 국내사 역시 고함량 품목 자체를 포기하고 저함량 제품만 보유하는 방향으로 선회할 가능성이 크다. 이와관련 제약사 관계자는 "이 같은 문제점을 해결하지 않은 상태에서 항암제를 관련규정에 편입시킨 것은 보험재정 절감이라는 현재 정책방향에도 배치된다"며 "항암제를 발매한 국내업체들 중 일부는 고함량 품목을 포기하는 방안을 검토하고 있다"고 말했다.