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국가검정 대상의약품 중 '인터페론' 삭제기존 국가검정을 면제하되 제조번호별 별도 면제신고를 해야 했던 '인터페론제제, 혈액형판정용진단시약 및 간 폐디스토마 피내 항원'에 대해 국가검정대상에서 삭제했다. 또 국가검정대상 의약품의 검정면제 시험항목으로 기존 이화학적시험(pH시험 등) 외 품목에 따라 무균시험(보존제 함유제제의 경우)이나 역가시험(디프테리아, 파상풍, 백일해) 등을 추가했다. 식품의약품안전청은 28일 이같은 내용을 골자로 한 '국가검정 대상의약품 지정 등에 관한 규정'을 개정 고시했다. 고시에서는 또 모든 시험항목이 면제되는 국가검정 대상품목(연속 20개 이상 제조번호분에 대해 국가검정 적합판정을 받은 알부민 및 보툴리눔제제, WHO 품질관리체계 인증을 받은 제조업소 수출용 B형 간염백신)에 대해 기존 자가시험검사성적서 외에 자가품질관리요약서를 제출토록 했다. 이번 고시 개정에 따라 자가시험검사를 적정히 수행하고 있는 국내 제조업자의 경우에는 국가검정시험항목의 면제에 따른 자가시험을 추가로 수행할 필요가 없다. 하지만 수입자는 이들 면제시험항목에 대해 반드시 자가시험검사를 직접 수행해야 한다. 식약청 관계자는 "그간 국가검정의약품제도 수행경험을 토대로 국가검정대상 의약품과 검정대상 시험항목을 축소해 사전 품질관리시스템의 효율성을 높이고 GMP 업그레이드, 체계적 실사평가, 유통품의 수거검사 확대 등 사후적인 품질점검체계를 지속적으로 보강해 나갈 방침"이라고 했다. 이어 "시험항목이 추가로 면제되는 품목의 경우 국가검정 소요기간이 단축될 수 있어 수급에도 긍정적 효과가 기대된다"고 덧붙였다.2007-02-28 09:17:20정시욱
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임산부 비스페놀A 노출 "위해성 우려없다"국립독성연구원(원장 최수영)은 28일 비스페놀A에 대한 국내 임산부의 노출 수준을 파악하기 위해 서울, 인천 종합병원 두 곳에 내원한 임산부 300명을 대상으로 혈중 비스페놀 A의 농도를 측정했다. 이 연구에서 임산부의 비스페놀 A 노출수준은 불검출 66.48ng/ml(중앙값=2.73 ng/ml)로 나타났으며, 이 결과는 독일, 일본의 조사에서 보고된 임산부의 노출수준과 유사했다. 연구 결과 혈중 평균 비스페놀A 농도로부터 추정된 임산부의 일일노출수준은 0.122 µg/kg/day 정도로 미국 EPA, EU 일일허용노출수준 50 µg/kg/day의 약 1/400 정도로 추정돼 건강위해가 우려되는 수준은 아닌 것으로 판단된다고 덧붙였다. 비스페놀A는 폴리카보네이트 소재 플라스틱제품 등에 사용돼 일상생활을 통해 지속적으로 노출될 수 있는 내분비계장애물질로 임산부의 노출에 대한 국내자료가 발표됨에 따라 앞으로 민감집단을 고려한 비스페놀A에 대한 위해평가의 기초 자료로 활용될 예정이다.2007-02-28 09:11:20정시욱
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건강기능식품협회 신임회장에 이병훈 씨한국건강기능식품협회 제 8대 신임회장에 유니베라 대표 이병훈 씨가 취임했다. 한국건강기능식품협회는 27일 유니베라 사옥에서 제18차 정기총회를 열고 협회 제8대 회장으로 취임했다고 밝혔다. 이병훈 사장은 인사말을 통해 "건강기능식품법의 정착화와 규제완화, 제도개선을 위해 노력하겠다"며 "건기식의 소비자 신뢰 확보와 대국민 홍보를 위한 협회 홍보역량을 강화할 것"이라고 말했다. 이병훈 회장은 현재 유니베라 총괄사장으로, 1996년부터 지금까지 건식협회 부회장을 역임한 바 있다. 한편, 이날 총회에서는 두루원 임병배 씨, 정은헬스케어 지용선 씨, 대구바이오산업지원센터 이항우 씨 등 3명이 보건복지부장관표창상을 수상하기도 했다. 또한 (주)씨티씨바이오, 디엔스엔지(주), 등 2개 제조업체가 정회원으로 승인됐고, (주)효성무역PG, (주)네추럴라이프, (주)팜스빌, (주)매나테크코리아 등 4개 판매& 8228;유통업체가 준회원의 자격을 획득했다.2007-02-28 09:05:42한승우 -
"고대, 계약해지 비정규직 복직 결정 환영"보건의료노조(위원장 홍명옥·이하 노조)는 27일 성명을 내고 “비정규직 4명을 원직복직한 고대의료원의 결단을 환영한다”고 밝혔다. 노조는 이어 “고대의료원의 이번 조치는 2007년 비정규직 투쟁에 있어 첫 번 째 승리이자, 자동반복 갱신된 비정규직을 일방해고하는 것은 부당해고에 해당함은 사용자측이 확인해 준 의미있는 결과”라고 평가했다. 이에 앞서 고대의료원은 비정규직인 임상병리사 4명에게 지난해 12월 31일 계약을 해지하고, 다른 직장을 알아 볼 수 있도록 2개월간 추가 계약을 하겠다고 통보했다. 임상병리사 4명은 의료원 측의 조치에 불복해 지난달 8일부터 출근투쟁에 돌입했으며, 지난 16일 결국 사측이 원직복직 결정을 내리면서 사태가 마무리됐다는 게 노조 측의 설명이다.2007-02-28 09:04:19최은택
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내과, '의협회장 내과 제명-의협탈퇴' 논의개원내과의사회가 소아과 개명 법안의 보건복지위 통과를 막지못한 책임을 통감한다며 의협 장동익 회장의 내과 제명 등 초강수 대응을 논의할 계획이다. 내과의사회 측은 27일 "회장과 임원진은 소아과 개명을 막기 위해 백의종군의 자세로 마지막까지 최선을 다하겠다"면서 비상상임이사회를 통해 회장 및 회장단, 상임이사가 전원 사퇴한다고 밝혔다. 또 대의원회는 내달 10일까지 임시 대의원총회를 개최하고 임총 안건으로 의협회장 내과 제명의 건, 의협회비 납부거부의 건 등을 논의할 계획이다. 또 서울시의사회장에 관한 건, 의협탈퇴, 임원진 사퇴의 건 등도 다룰 예정이어서 소아과 개명에 따른 후폭풍이 거세게 불어닥칠 전망이다.2007-02-28 09:01:44정시욱
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제주, 정광은 회장 취임...회장단 임원선출제주특별자치도약사회가 지난 25일 제42회 정기대의원총회를 열고 2007년도 사업계획안을 심의하고 새 임원을 선출했다. 이날 총회에서는 정광은 회장이 제26대 회장으로 공식취임했다. 총회의장에 최창주씨가, 부의장에 고은희씨가 선출됐다. 김준택, 문영자씨는 감사에 선임됐다. 부회장에는 좌석훈, 현영진, 김병현, 홍윤배, 김명실, 김봉관, 김형진씨가 선임됐다. 대한약사회 파견대의원은 정광은, 김신자, 김준택, 좌석훈씨 등 4명으로 정했다. 김미향(신미약국), 유현숙(신촌약국), 노병민(혜민약국) 약사가 대한약사회장 표창패를 수상했다. 이날 총회는 제주시 아라동 소재 신축 약사회관에서 열렸다.2007-02-28 08:59:17정웅종 -
한오석 신임 소장 "연구소 위상 업그레이드"한오석 신임 의약품정책연구소장이 연구소 위상을 한단계 업그레이드 시키겠다는 포부를 밝히며 올해 사업계획의 준비를 마쳤다. 의약품정책연구소(이사장 원희목)는 지난 27일 정기이사회를 열고 지난해 주요사업 실적 보고와 함께 2007년도 사업계획 및 예산심의를 논의했다. 연구소는 2007년도 사업 계획으로 건강보험 및 약제비 관련, 의약품 적정 사용, 약국서비스, 의약품 안전성, 약사 및 관련 인력 등에 관한 내용의 연구 과제를 선정, 수행 계획을 밝혔다. 이날 이사회에서는 문창규 소장이 퇴임하고, 2기 신임 소장에 한오석 전 건강보험 심사평가원 상무이사가 취임했다. 한오석 신임소장은 취임사를 통해 "전년도에 비해 보다 활발한 연구를 진행, 명실상부한 연구소 위상을 보다 빠르게 정립할 수 있도록 하겠다"며 "앞으로 의약품분야는 물론 나아가 우리나라 보건의료분야 전체의 발전을 위해 열심히 노력하겠다"고 의욕을 보였다.2007-02-28 08:52:20정웅종 -
의수협, '의약품 수출의 날' 제정 추진한국의약품수출입협회(회장 송경태)가 '의약품 수출의 날' 제정을 추진한다. 의수협은 27일 코엑스에서 제51회 정기총회를 개최하고 의약품 수출 촉진을 위해 의약품 수출의 날을 추진한다고 밝혔다. 송경태 회장은 인사말에서 "매년 10% 이상 성장하는 의약품 수출 기업 종사자들을 격려하기 위해 의약품 수출의 날을 추진함으로써 50억달러 수출 목표를 달성할 것"이라고 말했다. 송 회장은 또 한국의약품시험연구소의 ISO 인증 획득, 신뢰성 회복을 위해 생물학적동등성 시험기관 지정 및 사업 확장, 14억달러 수출목표 달성을 위한 해외시장 개척, 표준통관예정보고 신속처리를 위한 프로그램 개발, 의약품 검사확대 및 신속처리를 위한 검사역량 강화, 협회 창립 50주년 출판 및 기념행사 사업 추진 등 사업계획도 설명했다. 의수협은 이와함께 전년대비 20% 증가한 72억원의 올해 예산안도 확정했다. ◆총회 수상자 ▲복지부장관상=르본 신용식 사장, 동우신테크 김국현 사장, 엔지켐 이완희 사장, 팜스웰 권영진 사장, 화일약품 박필준 부사장 ▲협회장 감사패=세창당한약방 김한우 대표, 건강약국 김양일 대표, 태경제약 김계동 사장, 에이치엠제이코리아 양현모 사장, 일간보사 김상일 차장, 데일리팜 박찬하 차장, 한국의약품시험연구소 전선경 과장.2007-02-28 07:57:46박찬하
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노 대통령, 성분명처방 공약 끝내 못 지키나[이슈분석] 성분명처방-대체조제 활성화 대선공약 노무현 대통령의 선거공약인 '성분명처방' 및 ' 대체조제 활성화'가 끝내 지켜지지 못할 것인가. 노 대통령은 27일 오후 청와대 영빈관에서 개최된 '취임 4주년 노무현 대통령과의 대화'(인터넷신문협회 주최)에서 이에 대한 구체적 언급을 피해가면서 “대체조제가 잘 진행되고 있다”고 밝혔다. 노 대통령, 2002년 부산 여약사대회서 공약 제시 노 대통령은 지난 2002년 11월 부산 벡스코에서 열린 ‘여약사대회’에 대선 후보자격으로 참석, 성분명처방과 대체조제 활성화를 공약을 제시했고, 약사회원들의 전폭적인 지지를 이끌어낸 바 있다. 그 이후 대통령 인수위에서도 ‘성분명처방 도입 및 대체조제 허용범위 확대로 환자의 편의기반을 확충하고 약품비 부담을 경감토록 하는 안’을 마련하는 등 공약을 실행하기 위한 구체적인 계획까지 세웠었다. 이 안에는 2003년 6월까지 성분명처방목록 및 인센티브 도입방안 마련, 9월까지 심평원의 전산체계 변경 검토, 12월까지 약사법 시행규칙 등 관련규정 개정 등의 계획이 포함됐다. 그러면서 이 공약의 기대효과로는 국내 제약산업 발전과 약국가 재고부담 해소, 국민의 편의증진 및 약제비 절감, 의약분업의 정착 등을 꼽았다. 대체조제, 약제비 절감효과는 인정...참여정부 추동력 상실 그러나, 4년이 지난 지금 노 대통령은 성분명처방과 대체조제 활성화가 약제비 절감에는 도움이 될 것이라고 인정하면서도 구체적인 추진계획에 대해서는 언급하지 않은 것이다. 성분명처방으로 가기 위한 징검다리인 대체조제 활성화는 ‘사후통보’ 조항으로 인해 사실상 제대로 이뤄지고 있지 않은 것이 현실. 그런데도 노 대통령은 “잘 진행되고 있고, 차근차근 진행돼야 한다”며 두루뭉수리 입장을 표명한 것이다. 물론 이같은 발언은 지난해 국정감사에서 유시민 복지부장관이 “성분명처방을 공공의료기관부터 할 수 있도록 하겠다”고 밝힌 것과 별 차이가 없다. 다만, 노 대통령도 이날 인정했다시피 대체조제 활성화가 ‘약제비 절감효과’를 지니고 있음에도 지난해 복지부의 ‘약제비 적정화 방안’에는 포함되지 않았다거나 대통령의 뚜렷한 의지표명이 없다는 점에서 참여정부의 추동력이 상실된 것이 아니냐는 관측이 지배적이다. 사실 복지부 내부에서도 이 공약사항이 대표적인 '부진사업'으로 꼽히고 있는 것도 같은 맥락이다. 생동파문에 의료법 개정안까지 '발목'...국회로 공 넘어올 듯 특히 현재 의료계가 의료법 개정안을 놓고 정부와 날카로운 신경전을 벌이고 있는데다 지난해 생동조작 파문에 이은 의사협회의 자체 생동시험 결과발표, 올 12월 대선과 내년 4월 총선 등의 정치일정 등을 감안하면 사실상 노 대통령의 공약은 물리적으로 불가능하다는 결론이 나온다. 따라서, 성분명처방으로 가기 위한 대체조제 활성화는 결국 국회로 공이 넘어갈 가능성이 크다. 국회 일각에서 대체조제 사후통보제 폐지를 위한 법안을 준비하고 있기 때문이다. 한편 노 대통령의 모호한 입장표명은 당장 정부·여당에 대한 약사 사회의 불신감 증폭으로 이어져, 올해 대선정국에서 지난 2002년처럼 약사들의 폭넓은 지지를 이끌어내기는 어려울 전망이다.2007-02-28 07:31:34홍대업 -
박카스 무자료거래 도매추징금 900억 추산최근 불거진 동아제약 박카스 무자료 거래에 관련된 도매업체들은 164곳으로 파악되고 있으며 그 추징금액이 900억원에 이르는 것으로 알려졌다. 도매협회는 지난 22일 정기총회 후 박카스 무자료 거래에 대한 현황을 파악하고 이에 대한 대책을 논의하고자 비공개회의를 진행했으며 현재까지 도매업체들 164곳이 연루됐으며 지난 5년간 세금 거래내역을 바탕으로 추징금액이 900억원에 이르는 것으로 파악되고 있음을 밝혔다. 도매업체 한 관계자는 "추징금액이 수십억대인 도매들도 있으며 현재까지 상황을 취합한 결과 도매 164곳의 추징금이 900억원선이라고 들었다"며 "심증은 있지만 말하지 않는 도매들도 있어 업체 수는 늘어날 수도 있다"고 말했다. 총회에 앞서 협회 관계자들은 지난 20일경 동아제약에서 회사 관계자들과 대책 논의를 가졌으나 현황을 파악하는데 그쳤으며, 동아로부터 피해를 최소화하도록 노력하겠다는 답변만 들은 것으로 알려졌다. 협회 관계자는 "총회 날 진행된 비공개회의에서 회원사들은 협회가 나서 동아와 조속한 해결방안 모색해 줄 것을 촉구했다"며 "이후 동아에 대책회의를 갖자고 말했으나 월말이라 조금 미루자는 답변을 들었다"고 현재 상황을 설명했다. 또한 "동아는 아직 세무조사가 끝나지 않아 구체적인 대책을 논의하기가 어렵다고 말했다"라고 이 관계자는 덧붙였다. 어쨌든 관련업계에서는 동아의 국세청 세무조사가 끝나지 않은 시점에서 박카스 무자료 거래 사건을 놓고 동아와 도매사이 해결 실마리를 찾기에는 당분간 힘들어 보일 것으로 예상했다.2007-02-28 07:25:20이현주
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