MSD의 자궁경부암 예방백신인 ‘ 가다실’을 이르면 오는 9월부터 병·의원에서 접종받을 수 있을 것으로 전망된다. 한국MSD(대표 마크 팀니)는 28일 ‘가다실’ 시판승인을 기념한 기자 간담회를 갖고, “2~3개월 내에 국내 시판이 가능할 것”이라고 밝혔다. ‘가다실은 9~26세의 여성과 9~15세의 남아에게 접종 가능하며, 적응증은 16~26세 여성에게서 유효성 및 안전성, 9~15세의 소아 및 청소년에서의 면역원성 및 안전성을 근거로 설정됐다. 접종은 1회 0.5ml씩 3회 근육에 주사하며, 1차 접종 후 2개월 후에 2차 접종을 받고 3차는 1차 접종으로부터 6개월 후에 실시한다. MSD 측은 바이알 당 가격을 아직 책정하지 않았다고 밝혔지만, 대략 100불선에서 고려되고 있는 것으로 알려졌다. 따라서 6개월에 3회 접종하는 데 30만원 상당의 비용이 소요될 것으로 관측된다. MSD 장우익 부사장은 “임상결과를 통해 5년간 면역이 유지되는 것이 이미 입증됐고, 30년 이상 효과가 지속될 것으로 추정된다”면서, “계속되는 임상을 통해 면역효과를 입증할 계획”이라고 밝혔다. 장 부사장은 또 “26세까지로 접종 연령이 제한돼 있지만 유효성과 안전성이 이후의 연령대에서 없다는 것을 의미하는 것은 아니다”면서 “이를 입증하기 위해 27~45세 연령대를 대상으로도 임상이 진행되고 있다”고 말했다. 이에 앞서 MSD는 SK케미칼과 지난 4월 제휴를 맺고 ‘가다실’의 주문·유통·재고관리 등 고객서비스 전반을 SK에 위탁했다. 한편 ‘가다실’은 6·11·16·18형의 4가지 인유두종바이러스(HPV)를 예방하는 4가 자궁경부암 백신으로 지난 27일 식약청으로부터 국내 1호로 시판허가를 받았다. HPV 6·11·16·18형에 의한 자궁경부암, 생식기 사마귀, 자궁경부 상패내 선암, 자궁경부 상피내 신생물, 외음부 상피내 신생물, 질 상피내 신생물, 자궁경부 상피내 신생물 예방에 사용된다.

녹십자(대표 허재회)가 인도에 연구개발전문센터를 설립하는 한편 인도 제네릭기업과 협력관계를 구축하는 등 글로벌 전략으로 시장공략에 나섰다. 녹십자는 제네릭 제약 강국으로 꼽히는 인도 제약기업인 ‘자이더스 카딜라(Zydus Cadilal)사와 연구 개발에서부터 생산, 마케팅에 이르는 양사간 협력관계를 맺는 양해각서를 체결했다고 28일 밝혔다. 이에 따라 녹십자와 ‘자이더스 카딜라’는 양국 제약산업의 세계화 전략이 성공적으로 추진될 수 있도록 긴밀히 협력하기로 했다. 인도는 제네릭 개발 능력을 바탕으로 세계의약품 시장의 틈새를 공략, 세계 10위권의 국제적 제네릭 제약기업을 다수 거느린 제약 강국으로 꼽히고 있다. 녹십자는 인도의 우수한 고급인력과 세계적 수준의 연구소, 미국을 제외하고 가장 많은 美 FDA 인증의 cGMP 생산시설을 보유한 인도 제약시장의 성장 가능성을 내다 보고 인도 현지에 R&D센터 설립을 추진한다는 계획이다. 또한 녹십자는 ‘자이더스 카딜라’와 긴밀한 R&D 협력 관계를 구축하여 연구과제를 상호간 협력, 지원하게 된다. 또한 인도 현지의 고도로 숙련된 과학자 및 전문가 등 현지의 우수한 인적자원도 활용할 수 있게 된다. 이와 함께 녹십자는 美 FDA, 유럽의 EMEA 기준을 충족시키는 인도의 cGMP시설을 이용한 제조기지를 확보하게 되어 양질의 인적, 물적 인프라를 동시에 구축할 수 있게 됐다. 녹십자는 인도 제약시장 진출은 물론, 미국을 비롯한 선진시장으로 진출하여 안착하는데 성공한 인도 제약기업들의 전략을 공유하여 향후 선진시장 공략에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 녹십자 개발본부장 이병건 부사장은 “이번 협력관계를 통해 녹십자는 R&D분야의 고급인력 확보는 물론, 까다로운 cGMP시설을 중복 투자 없이 확보할 수 있고 다양한 제품 파이프라인을 보유하게 될 것”이라고 강조했다. 한편 녹십자는 ‘자이더스 카딜라’에 녹십자가 개발중인 파킨슨치료제의 대량 생산을 위해 합성 위탁생산 방안을 추진 중이며 국내에 제네릭 도입을 위한 후보제품 선정 및 합작법인 설립을 논의하고 있는 것으로 알려졌다.

보건시민단체가 의료계 로비에 연루된 국회의원과 건강보험공단이사장은 자진해서 물러날 것을 촉구하고 나섰다. 건강세상네트워크는 26일 성명을 내고 "뇌물로 얼룩진 정부 의료법 개정안은 폐기돼야 한다"며 "또한 범법 사실이 밝혀진 건강보험공단이사장, 국회의원, 공무원들은 스스로 물러나야 한다"고 주장했다. 단체는 "국민을 대표해 보건의료관련 법을 제개정하는 권한을 가진 보건복지위원회 국회의원들이 이해 당사자인 의료계로부터 청탁과 뇌물을 받고 과연 국민을 대표해 법을 만들었을 것이라고 신뢰할 국민이 누가 있겠느냐"며 "더 이상 국회의원의 자격이 없다. 해당 의원들은 책임을 지고 스스로 물러나야 한다"고 촉구했다. 또한 단체는 "건강보험공단이사장은 건강보험 가입자인 국민을 대신해 의료계와 의료수가를 계약하는 책임을 가지고 있다"며 "건강보험 가입자들인 국민은 의료단체로부터 불법 정치자금을 받은 공단이사장이 국민을 대변하고 대표해 의료단체들과의 수가계약을 한다는 내용을 받아들이기 어려울 것"이라고 말했다. 아울러 단체는 의료법 개정안 폐기를 재차 촉구했다. 단체는 "의료법 개정안은 의료관련 직능단체나 업계의 이해에 의해서가 아닌 국민 건강권이라는 큰 틀에서 논의돼야 한다"며 "국회는 불법 로비의 산물인 정부 의료법 개정안 국회상정과 심의를 중단하고 시민사회단체들이 제안한 '올바른 의료법 개정 추진협의회]' 즉각 구성해 국민의 입장에서 의료법 개정 논의가 이뤄질 수 있도록 해야 한다"고 강조했다. 한편 검찰은 국회 보건복지위원회 소속 국회의원 3명을 불구속 기소하고, 의료인단체 전· 현직 회장 등을 불구속기소 하는 한편 공단이사장은 약식기소하는 선에거 의료로비 사건 수사를 마무리했다.

경상남도의 경우 지난해 전국에서 가장 높은 폐업률을 보이면서도 신규 개설은 전국에서 유일하게 5년째 감소세를 지속하고 있는 것으로 확인됐다. 27일 건강보험심사평가원(원장 김창엽)의 '연도별 약국 신규개설 및 폐업기관 현황'을 분석한 결과 지난해 2만633개 약국 가운데 2873개가 폐업처리 된 것으로 집계돼 폐업 약국비율이 13.9%에 이르고 있는 것으로 나타났다. 이 가운데 경상남도는 지난해 1,029개 약국 중 199개가 폐업처리돼 19.3%의 폐업률로 전국에서 가장 높은 비율을 기록한 것으로 드러났다. 지역별로 보면 부산이 1,456개 약국 가운데 267개가 폐업해 18.3%의 폐업률로 전국에서 두 번째로 높은 수치를 보였으며 경기 18%, 울산 15.8%, 인천 15.4%, 광구 14.8%, 제주 14.2%, 충남 14.1%, 대전 14% 등의 순으로 조사됐다. 평균에 미치지 못하는 폐업률을 보인 지역은 충북 13.7%, 대구 13.3%, 경북 12.9% 전남 12.7%, 전남 12.4%, 서울 11% 등이었으며 강원도는 전국에서 유일하게 폐업률 9%로 한자리 수를 기록한 것으로 밝혀졌다. 특히 최근 5년간 약국은 신규개설과 폐업 기관수가 동반하락하는 추세를 보여 전체 증가율이 지속적으로 감소하고 있는 것으로 확인됐다. 신규개설의 경우 지난 2002년 한해 3565개의 약국이 새로 문을 열던 것에서 2003년 일시 증가했지만 2004년 3405개, 2005년 3265개, 2006년 3221개로 줄어들었다. 폐업 처리된 약국 역시 2002년 3022개에서 2004년 3003개, 2005년 2819개였으며 지난해에는 2873개까지 떨어졌다. 이 가운데 경남은 타 지역이 연도별로 신규개설이 일시적으로 증가하는 현상을 보임에도 불구하고 지난 2002년 225개, 2003년 220개, 2004년 218, 2005년 194, 2006년 205개로 전국에서 유일하게 신규개설이 5년 연속 감소하는 현상을 보였다.

무자격자가 의약품을 판매한 약국과 향정약 보관기준을 위반한 의원 등 충남 천안지역 요양기관 33곳이 적발됐다. 28일 충남 천안시에 따르며 관내 요양기관 312곳에 대한 일제 점검결과 병의원·약국 33곳이 행정처분을 받았다. 먼저 사직동 A약국은 무자격자가 의약품을 취급하다 업무정지 1개월에 해당하는 과징금을, 입장면 B약국 등 3곳은 사용기간 경과 의약품을 진열했다가 업무정지 3일의 처분을 받았다. 신부동 C약국 등 3곳은 의약품에 판매가 표시를 하지 않아 적발됐고 쌍용동 D약국은 면허 범위 외의 의약품을 조제하다 덜미를 잡혔다. 의료기관들은 향정약 관리를 제대로 하지 않아 단속에 걸린 경우가 많았다. 성정동 A의원은 향정약 보관기준을 위반해 경고처분을, 성환읍 B의원에는 유통기한이 경과된 향정약을 보관, 처방해 오다 업무정지 1개월의 처분이 내려졌다. 또한 성환읍 B의원은 응급차 전용으로 업무정지 15일의 행정처분을 받았다. 요양기간 행정처분 내역을 보면 업무정지 3곳, 과징금 11곳, 과태료 5곳, 시정명령 4곳 등으로 나타났다. 천안시는 하반기에도 관내 요양기관을 대상으로 정기점검을 실시할 방침인 것으로 알려졌다.