한국유방암학회(이사장 이민혁)는 10월 ‘유방암 인식의 달’을 맞아 유방암 환자 부부와 의료진이 함께하는 ‘핑크리본, 희망애락 콘서트’를 서울 광진구소재 나루아트센터에서 개최한다고 13일 밝혔다.아스트라제네카의 후원으로 올해로 3회째를 맞는 희망애락 콘서트는 ‘유방암 아픔, 부부가 함께 극복해요’라는 주제로 유방암 환자 부부들이 초청됐다.한국유방암학회 이민혁 이사장은 "유방암 환자들은 암 자체로 인한 고통 뿐 아니라 재발공포와 가슴을 잃었다는 박탈감에 어려움을 겪고 있다”면서 “이번 콘서트는 유방암 환자의 아픔을 치유하고 부부가 함께 이겨낼 수 있다는 희망을 나누는 시간이 될 것”이라고 말했다.한국유방암학회는 또 유방암 조기진단과 치료에 있어 배우자의 역할을 강조하기 위해 ‘핑크타이 운동’을 전개키로 하고, 이번 콘서트에 참가한 남성들에게 핑크 타이를 배포할 예정이다.한편 이번 콘서트는 배한성, 송도순의 사회로 가수 인순이 노래공연, 단막 음악극, 핑크타이합창단, 환유회 공연 등 다채롭게 준비됐다. 참가비는 무료다.

복지부가 개인용 의료기기인 'skinfive'에 대해 임상적 효성을 입증할 수 있는 근거가 부족하다는 점에서 급여를 인정할 수 없다는 행정해석을 내렸다.13일 복지부는 skinfive에 대한 급여요청 질의에 대해 "해당 장비는 식품의약품안전청 허가를 근거로 한 물리적 특성 이외에 임상적 효능을 입증할 만한 객관적인 자료 및 임상사례 등의 근거가 충분하다고 볼 수 없다"고 밝혔다.복지부는 "요양급여는 적정한 장비를 통해 이뤄져야 하고 그 적정성 입증에는 동일 혹은 유사목적으로 사용 중인 장비와의 임상적 유용성 및 효과성에 대한 국내외 연구논문 및 임상사례 등의 근거자료가 갖추어져야 한다"고 못박았다.아울러 복지부는 skinfive의 사용범위가 속목 부위에 제한돼 있다는 점에서 전신 치료적용을 전제로 하는 진료수가 산정 기준에도 적합지 않다고 판단했다.복지부는 "이학요법료 등 진료수가는 특정부위가 아닌 전신치료 적용을 전제로 하고 있다"며 "해당 기기의 조사범위가 손목 부위에 제한된 점을 고려해 전신조사가 가능한 의료용 레이저조사기와 동일한 급여를 산정하기에는 무리가 있다"고 말했다.

부산시약사회(회장 옥태석)는 지난 12일 부산지방식품의약품안정청(청장 김대경)을 방문, 우수의약품명예지도원 선정식에 참석하고, 명예지도원 활동평가 및 간담회를 가졌다고 밝혔다.이날 선정된 우수명예지도원은 배효섭 부회장과 백형기 위원장, 울산`경남약사회, 의약품도매협회에서 추천한 7명이 선정됐다.이와 함께 명예지도원 평가는 의약품 & 8228; 마약류 & 8228; 한약재 & 8228; 화장품 & 8228; 의료기기 부문으로 나뉘어 실시됐으며, 명예지도원에 대한 자율 지도점검 활동능력 배양 등의 지원체계 구축을 배경으로 간담회를 진행됐다.한편, 이날 간담회에는 김정숙& 8228;배효섭& 8228;유영진& 8228;문경희 부회장, 최창욱& 8228;백형기 위원장 등 11명의 임원들이 참석했다.

methotrexate 10mg/ml 주사제(품명 : 메토젝트주)는 methotrexate경구제 부작용으로 투약이 불가능하거나 3개월 이상 복용했는데도 효과가 없을 때만 급여가 인정된다.보건복지부는 13일 신설 3항목, 변경 3항목, 삭제 1항목 등 총 7개항목의 약제 급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 입법 예고했다.먼저 해열진통 소염제인 methotrexate 10mg/ml 주사제는 경구제 부작용이나 3개월 이상 경구제 복용 후 효과가 없는 환자에게만 급여가 인정된다.또한 암질환이 아닌 환자의 조혈모세포이식 전처치요법은 심평원장이 공고한 '조혈모 세포이식 전처치 요법'을 준용토록 했다.복지부는 이외에도 alprostadil 주사제(품명 : 에글란딘주 등), alprostadil α-cyclodextrin 주사제(품명 : 푸로스탄딘주 등), Methotrexate 제제의 급여기준도 변경했다.복지부는 이번 변경사항에 대한 의견을 오는 19일까지 받을 예정이다. 약제 급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 □ 신설(3항목) ○ 일반원칙- 암질환이 아닌 환자에서의 조혈모세포이식 전처치요법 ○ methotrexate 10mg/ml 주사제(품명 : 메토젝트주) ○ Terlipressin acetate 주사제(품명 : 글라이프레신주 등)□ 변경(3항목) ○ alprostadil 주사제 (품명 : 에글란딘주 등) ○ alprostadil α-cyclodextrin 주사제 (품명 : 푸로스탄딘주 등) ○ Methotrexate 제제□ 삭제(1항목) ○ 5-FU + Ca. Leucovorin 병용요법

인제대 부산백병원 임상시험센터와 한국노바티스가 지역 임상연구자를 위한 GCP워크숍을 지난 8일 공동 개최했다.이번 워크숍은 부산 및 경상도 지역의 임상연구자, 공동연구자 및 연구코디네이터50여명이 참여한 가운데 열렸다.노바티스는 ‘ICH GCP 기준’에 따라 임상시험을 수행하는데 필요한 실제적인 지식을 공유하는 기회가 됐다고 평가했다.이날 워크숍에서는 GCP및 임상연구관련 국내 법규, 환자동의서 취득 및 이상반응 보고절차, 윤리위원회 역할, 임상시험문서관리, 근거문서 및 계획서 준수 중요성 등 임상시험과 관련된 다양한 주제가 다뤄졌다. 또 각 주제를 적용하기 위한 역할연기(role play), 사례연구(case study), 퀴즈(quiz) 등 다양한 소그룹 활동 프로그램도 수행됐다.   부산백병원 임상시험센터 설상영 센터장은 “GCP 워크숍은 임상연구자들에게 윤리적이고 과학적인 양질의 연구수행을 위한 재교육의 기회가 되는 동시에 궁극적으로 지역 임상시험 경쟁력 강화에도 기여할  것으로 기대한다”고 밝혔다.   노바티스 안드린 오스왈드 사장도 “워크숍을 통해 노바티스의 임상시험 노하우와 기술을 국내 임상전문가들과 공유하고 국내 임상시험의 양적, 질적 발전에도 기여하길 바란다”고 말했다.

한국MSD는 자궁경부암 예방백신 ‘가다실’을 12일부터 병·의원에 공급, 국내에서도 접종이 시작됐다고 밝혔다.‘가다실’은 6개월 동안 3회에 걸쳐 접종하며, 9~26세 여성과 9~15세의 남아가 대상이다.자궁경부암 3기 진단을 받고 암을 이겨낸 이일선(38) 씨의 큰 딸 김희은(12) 양이 첫 접종자가 됐다.이 씨는 “딸 아이가 자궁경부암의 공포로부터 벗어날 수 있게 돼 기쁘다”고 소감을 밝혔다.

E약국, 하루 단위로 대체조제 포괄 동의의약분업 직후인 지난 2000년 11월 서울의 P약사는 자신의 형이 운영하는 P내과의원 옆 건물에 E약국을 개설하고 P내과의원으로부터 하루 단위로 사전동의를 받아 처방 의약품을 대체조제했다.P약사가 형인 P의사으로부터 변경조제가 가능하다는 사전동의를 받은 품목은 ▲한국얀센의 타이레놀→홍익 아세트아미노펜정 ▲GSK의 데모베이트연고18→삼아제약 리도맥스크럽18 ▲일동제약 케톨에프정→일동제약 케롤정 등이다.아울러 P약사는 ▲삼일제약 부르펜정→일동 캐롤정 ▲삼일 셉트린정→일동 시노트린정 ▲한국얀센 모트리옴정→코롱제약 하미돈정 등도 대체조제가 가능하다는 사전 동의를 얻었다.P의사 역시 자신의 환자 상당수가 가장 가까운 E약국을 이용한다는 점에서 해당 의약품에 대해 하루 단위로 변경·대체조제 하는데 동의하고 매일 저녁 변경·대체조제를 한 환자 목록을 확인받았다.하지만 2002년 1월 복지부 및 건강보험심사평가원은 현지조사를 통해 E약국이 변경·대체조제 과정에서 처방전 발행 의사의 사전동의를 얻지 않았을 뿐만 아니라 환자에게 이를 알리지 않았다는 점을 지적하며 약사법 위반사실을 적발했다.약사법 위반결정에 따라 복지부는 E약국에 개설 후 10개월 동안 지급된 변경·대체조제 요양급여비 총 1억2,736만원, 의료급여 473만원 등을 부당금액으로 정하고 2004년 5월 최종적으로 요양급여 162일, 의료급여 130일의 업무정지 처분을 내렸다.이에 E약국은 의약품별로 의사의 사전동의를 받았다는 점에서 복지부 행정처분의 부당성을 지적하며 서울행정법원에 업무정지 처분 취소소송을 제기했다.1, 2심 연이어 E약국 손 들어줘E약국의 처분취소 소송에 대해 같은 해 11월 서울행정법원은 약국의 주장을 수용, 업무정지를 취소토록 판결했다. 복지부 항소에도 불구하고 서울고등법원 역시 1심 판결을 원용해 E약국의 손을 들어줬다.서울행정법원은 비록 E약국이 처방전별로 변경·대체조제에 대한 의사의 동의를 받았는지 여부를 확인할 수 없다고 하더라도 약사와 의사가 형제 관계라는 점 등에서 사전에 동의를 받았다고 보는 것이 타당하다고 판단했다.또한 B의사가 대체불가 등의 특별한 소견을 처방전에 기재하지 않은 이상 B약사는 변경·대체에 대해 동의를 받은 약품으로 조제를 할 수 있었다는 것이 행정법원의 의견이다.환자에게 변경·대체 사실을 알리지 않은 사실 역시 서울행정법원은 "2001년 8월부터 시행된 약사법 적용이 부칙에 의해 지역처방목록의약품 제출 30일 이후부터 적용된다는 점에서 사건 조사대상 기간에 포함되지 않는다"고 판시했다.해당 사건은 의사의 사전동의를 받았을 경우 변경·대체조세 사실에 대한 환자 고지의무를 따로 규정하지 않은 구 약사법 제23조를 적용받는 것.이에 서울행정법원과 고등법원은 "E약국의 변경·대체조제를 속임수나 부당한 방법으로 급여비를 부담한 것으로 판단하고 내려진 복지부의 행정처분은 위법하다"고 판결했다.대법원 "의약품별 포괄적 사전동의 의미없다"하지만 대법원은 이번 사건에 대해 1, 2심의 판결이 법리를 오해했다는 사실을 지적하며 E약국에 대한 복지부의 행정처분은 정당하다는 판결을 내렸다.원심이 E약국의 변경·대체조제가 적법한 것으로 판단한 것은 약사법 제23조2의 제1항에 규정된 '동의'에 관한 법리를 잘못 해석했으며 이것이 판결에 영향을 미쳤다는 것.대법원은 판결문을 통해 "변경·대체조제에 대한 의사 동의는 개별적·구체적 동의만을 의미하고 의약품별로 이뤄지는 포괄적 동의는 해당하지 않는다"며 "포괄적 사전 동의를 받은 것만으로 약사법에 규정된 적법한 동의를 받았다 볼 수 없다"고 목박았다.대법원은 "의사의 동의를 받아야 함에도 임의로 변경·대체조제한 약제를 지급하는 것은 현행 의약분업 본지에 반하는 것"이라며 "약사가 처방전별로 사전동의를 받지않고 포괄적인 동의에 근거해 약제를 지급하고 급여비를 받은 것은 업무정지 사유"라고 강조했다.병·의원-약국, 업무편의 위한 포괄동의 중단대법원의 이번 판결로 병·의원-약국 간 진료 및 조제의 편의를 위해 의약품별로 변경·대체조제의 사전동의를 받는 관례는 제재를 받게될 것으로 보인다.실제로 병·의원과 인접한 약국들은 처방내역이 크게 바뀌지 않는다는 점에서 처방전별로 의사 동의를 구할 경우 약국 뿐만 아니라 의료기관의 진료에도 차질을 빚을 수 있다는 점에서 편의 상 포괄적 동의를 얻는 경우도 있어왔다.약사회 관계자는 "의료기관이나 약국이 모두 바쁜 상황에서 처방전별로 사전동의를 구하는 것도 쉽지 않다"며 "처방내역이 크게 바뀌지 않는 동네의원과 약국 간의 합의를 통해 변경·대체조제를 위한 의약품 포괄적 동의를 활용해 왔다"고 설명했다.또 다른 관계자 역시 "처방전별로 약국이 동의를 구할 경우 처방의사와의 통화도 쉽지 않거니와 번거로워하는 경우도 많다"며 "때문에 사전 동의보다는 사후통보를 활용하는 경우가 많다"고 말했다.약사회는 이번 대법원 판결과 관련해 원칙적으로 변경·대체조제는 환자처방전 별로 동의가 이뤄져야 한다는 점을 인정하면서도 현실적으로 처방전별 동의가 쉽지 않다는 점에서 이를 보완할 수 있는 대책이 필요하다는 입장인 것으로 알려졌다.변경·대체조제 활성화를 위해서는 의료기관에 사전 동의를 구하기가 쉽지 않은 일선 약국가의 현실적 어려움을 감안할 필요가 있다는 것.약사회 관계자는 "대체조제는 처방전별로 사전동의를 구하는 것이 맞지만 현실을 존중할 필요도 있다"며 "대법원 판례를 기점으로 포괄적 동의가 중단되면서 약사회도 새로운 고민을 해봐야할 시점"이라고 말했다.