일성신약이 신입 MR 교육에 문화적 감성을 개발하기 위한 '문화교육'을 도입해 눈길을 끈다. 일성신약은 지난해 하반기 문화예술 감상 교육을 도입한데 이어 올 상반기에는 책읽기, 박물관 관람 등의 문화교육을 실시했다고 20일 밝혔다. 회사는 지난해 신입 MR 교육에서 예술의 전당 한가람 미술관에서 전시된 '반고흐에서 피카소까지'를 감상했다. 올 상반기 첫 교육시간에는 브랜드의 미래 러브마크(케빈 로버츠), 자조론(새뮤얼 스마일즈), 미래를 경영하라(톰 피터스), 희망 리더십·명품인생을 만드는 10년 법칙(공병호), 유쾌한 유머(김진배), 백만불짜리 습관(브라이언 트레이시) 등 10여권의 책을 제공해 책읽기 교육을 진행했다. 또 국립중앙 박물관을 찾아 역사의 발자취를 돌아보고 사업부 팀장과의 등산을 통해 단합을 도모했다. 회사 관계자는 "사회 첫발을 내딛는 새내기에게 스스로를 컨트롤 할 수 있는 마음을 심어주고 지속적 성장 발전의 동력이 될 습관을 심어주기 위해 책읽기를 시행했다"며 "다음 기수에도 문화적 감성을 자극함으로써 나 스스로가 명품이 될 수 있다는 명품 교육과정을 계획하고 있다"고 말했다.

식약청이 생동재평가 대상 514 품목 명단을 공고하는 과정에서 의협의 자체 생동시험 결과가 간접적으로 노출돼 논란을 빚고 있다. 특히 이 과정에서 명단이 공개된 해당업체들은 의협의 검증결과 발표로 인한 타격 외에도 실명공개로 인한 2차 타격을 동시에 감수해야 하는 처지에 놓이게 됐다. 식약청은 이달 초 생동재평가 대상 명단을 공고하면서 자체검증 결과를 바탕으로 의협이 비동등하다고 지목한 3개 품목(위탁제조 포함)을 생동재평가 대상에 추가로 포함시켰다. 신뢰성 문제가 도마에 오른 의협 재검증 결과를 그대로 인용한 것도 문제지만 성분만 공개한 의협발표와 달리 식약청 공고에서는 제품명과 해당업체가 직접 기재됨으로써 조금만 관심을 기울이면 의협이 비동등하다고 지목한 품목이 무엇인지 가려낼 수 있는 상황이 조성됐다. 실제 이같은 결과는 명단노출에만 그치지 않고 경쟁업체가 영업·마케팅에 이를 악용하는 상황까지 초래했다. A사 관계자는 "의협이 A4 한 장 짜리 민원을 제기했을 뿐인데 이를 재평가대상에 포함시켜 명단을 공개한 것은 식약청"이라며 "대부분 업체가 문제가 된 세 성분 중 하나를 가지고 있기 때문에 현장에서는 이같은 사실을 은근히 유포하는 네거티브식 영업이 벌어질 공산이 클 수 밖에 없다"고 말했다. B사 관계자는 "경쟁업체 영업사원들이 의협 생동검증에 걸린 품목이라는 점을 거래처에서 흘리고 다니며 처방교체를 요구하는 사례가 경인지역을 중심으로 보고되고 있다"고 설명했다. 상황이 이렇게 되자 해당업체들은 정당성 시비가 일고 있는 의협의 자체검증 결과를 확대시켜 명단노출의 빌미를 제공한 식약청 행정에 대한 불만제기와 경쟁업체에 대한 윤리성 문제를 함께 제기하고 있다. A사 관계자는 "의협이 문제를 일으켰고 식약청이 이를 확대해 사태를 키웠으면 업계가 힘을 합쳐 공동대응해도 시원치 않을 판"이라며 "자신들에게 조금 유리하다고 검증되지 않은 사실을 영업에 써 먹는 것은 스스로에게 부메랑이 돼 돌아올 뿐"이라고 지적했다. 어쨌든 의협발 생동 자체검증 후폭풍은 식약청을 거쳐 증폭되면서 업체간 이전투구 양상으로 변질되고 있다.

의협 장동익 회장이 생동조작 관련 조사 과정에서 자료 미제출 576품목에 대해 자료를 공개하지 않는데 대해 불만을 터트리며 행정소송으로 맞불을 놓겠다고 밝혔다. 또 자체 생동시험을 통해 3개 품목이 비동등 판정이 나온데 대해 해당 제약사뿐 아니라 제약업계에 피해를 주기 위한 의도는 절대 아니며, 품목에 대한 비밀을 지키지 못한 것은 식약청 책임이라고 못박았다. 대한의사협회 장동익 회장은 지난 15일 데일리팜과의 전화인터뷰를 통해 생동조작 조사과정에서 드러난 원자료 해독불능 품목과 미제출 품목 공개를 위해 식약청을 상대로 행정소송을 조만간 진행할 것이라고 주장했다. 장 회장은 "국민 건강을 위해 자료제출을 요구하는데 이를 식약청이 공개하지 않는 것은 명백한 직무유기"라면서 "이에 의협이 직접 나서 빠른 시일내 행정소송을 통해 공개하도록 하겠다"고 말했다. 특히 장 회장은 이번 5개 품목에 대한 자체생동시험에 이어 15개 품목을 선정해 추가 생동시험을 곧 진행할 것이라며 재검증 사업에 대한 지속 방침을 명확히 했다. 장동익 회장은 자체 생동시험 결과 발표에 대해 "생동성 제도를 내버려뒀던 점을 두고두고 후회한다"며 "식약청이 주먹구구식으로 운영해 자료조작과 같은 사건이 터졌다"고 불만을 토로했다. 이어 "외국에서는 상상도 못하는 일들이 벌어지고 있다"면서 "생동시험기관을 통해 제네릭 허가가 나오는 과정에서 식약청이 이를 놔뒀다는 것은 넌센스"라고 덧붙였다. 장 회장은 비동등 3품목이 사실상 공개돼 제약사들의 피해가 우려된다는 여론에 대해서는 "의협은 당초부터 해당 제약사 비공개를 원칙으로 삼았고 직원들도 모르게 극비리에 추진했던 사안"이라며 이를 지키지 못한 것은 식약청 탓이라고 밝혔다. 그는 "해당 제약사에 피해를 주려는 의도는 추호도 없으며 식약청에도 비공개를 요청한 바 있다"며 "우리도 이같은 피해를 예방하기 위해 극비리에 추진했던 사항인데 공개됐다는 것은 명백히 식약청 잘못"이라고 덧붙였다. 장동익 회장은 "이번 자체시험을 통한 결과를 보고 다시 한번 놀라지 않을 수 없었다"면서 "국민 건강을 위해 의사들이 쓰는 약이니만큼 제네릭에 대한 철저한 검증이 필요하다"는 입장을 재차 강조했다.

한미약품, 유한양행, 대웅제약이 연매출 4,000억원 클럽에서 박빙승부를 펼칠 것으로 예상된다. 2005년까지만 하더라도 업계의 관심은 유한(3,919억원)과 한미(3,765억원)간 벌어진 국내업체 순위 2위 싸움에 쏠려 있었다. 2006년 들어서도 1~2분기까지 리드를 유지했던 유한은 3분기 생동파문 등에 휩싸이면서 당시 3위였던 한미에 150억원 가까운 매출격차를 기록하며 2위 자리를 내준 바 있다. 이후 4분기들어 유한은 분기매출 1,130억원으로 약진하며 한미를 따돌렸으나 3분기 공백이 너무 큰 탓에 2006년 잠정 연매출은 한미에 100억원 가량 뒤진 4,117억원을 기록하며 3위로 내려 앉았다. 한미가 잠정 연매출 4,221억을 달성하며 2위로 올라선 가운데 3월 결산법인(2006.4.1~2007.3.31)인 대웅제약의 소리없는 추격이 계속됐다. 실제 대웅은 2006년 6~8월에 분기매출 1,000억원을 첫 돌파하며 이전까지 900억원에 턱걸이했던 분기매출 기록을 갈아치웠다. 이로써 한미와 유한간 벌어졌던 순위싸움에 대웅이 가세했고 다음 분기(2006.9~12)에도 1,000억원 가까운 981억원을 달성하며 기세를 이어갔다. 12월 결산법인(2006.1.1~12.31)인 한미와 유한이 각각 4,000억원을 첫 돌파하며 회기를 마친 가운데 업계의 관심은 3월결산인 대웅의 마지막 분기실적에 쏠려있다. 3분기(2006.4~12)까지 대웅이 이룬 누계매출은 2,911억원. 한미와 유한이 먼저 안착한 4,000억원 클럽에 가입하기 위해서는 1,089억원 정도가 모자란다. 현재까지 대웅이 기록한 최대 분기실적보다도 60억원 가량이 많은 수치지만 회기의 마지막 분기인데다 대웅이 지난해 보여준 성장세를 감안하면 전혀 불가능한 수치도 아니라는 지적이다. 실제 우루사(305억원→357억원), 가스모틴(212억원→282억원), 올메텍(142억원→326억원), 글리아티린(147억원→215억원) 등 성장주도 품목들의 활약상이 두드러졌다는 점도 이같은 기대를 뒷받침하고 있다. 대웅 관계자 역시 "4,000억원 돌파를 목표로 현재 영업라인이 최선을 다하고 있다"고 말했다. 5,000억원을 훌쩍 뛰어넘은 동아제약의 뒤를 이어 한미와 유한이 4,000억원 클럽에 이미 가입한 상태에서 대웅의 마지막 분기실적은 많은 사람들의 주목을 끌기에 충분하다.

식약청이 올해 의약품 인허가 제도와 관련된 각종 규제들에 대한 획기적 제도 개선에 역점을 두고 그 가이드라인을 오는 22일 전격 공개할 계획이다. 문창진 식약청장은 19일 올해 중점 업무추진 방향에 대한 브리핑을 통해 "의료산업선진화를 위한 인허가 등 제도를 획기적으로 개선할 것"이라며 유저피 제도 등 관련 제도개선에 대한 의지를 피력했다. 문 청장은 "의약품, 의료기기 산업은 21세기의 주요 성장동력"이라며 "관련 산업발전과 품질개선을 위해 새로 준비해야 할 제도를 도입하고 불필요하거나 지나친 규제는 고치는 작업을 할 예정"이라고 말했다. 이어 "우리청에서는 지난해 만든 식품, 의약품 안전로드맵인 ‘안전약속 2010’을 토대로 국민신뢰를 획기적으로 높이고 국제수준의 안전관리 체계를 구축하는데 목표를 두고 업무를 추진해나가겠다"고 덧붙였다. 특히 생동조작 파문 후 대책에 대해서는 "생동성시험기관 지정제도를 도입해 시험기관의 책임을 강화할 계획"이라며 "시험기관에서 신뢰성보증업무 담당자, 자료보관책임자 등을 지정하고 표준작업지침서를 작성, 준수토록 해 시험결과의 신뢰성을 높일 수 있는 시스템을 갖추도록 하겠다"고 했다. 아울러 생동성시험 피험자 보호를 위해 기관별로 상설 IRB를 설치토록 하고 피험자 동의 절차도 강화할 계획이라고 밝혔다. 또 의약품 안전관리의 중요한 요소인 부작용 보고건수가 매년 큰 폭으로 증가하고 있지만 의약사의 관심부족, 홍보부족 등으로 인해 선진국에 비해 보고 건수가 저조한 실적이라며 부작용 보고 활성화를 위해 종합병원 중 지역약물감시센터 3개소를 추가 지정, 의·약사의 자발적 참여를 유도하기로 했다. 문 청장은 이와 함께 소포장제도와 관련, "일부 업소에서 생산시설 준비에 따른 시간 소요로 소량포장단위 공급이 다소 미비한 사례가 있다"며 "관련협회를 통해 소량포장단위 의약품이 조속 공급될 수 있도록 지도해 나가겠다"고 밝혔다. 제약사 GMP제도에 대해서는 "양질의 의약품 공급과 국내 제약산업의 국제 경쟁력을 강화하기 위해 GMP 기준을 전반적으로 개정할 필요가 있다"며 "품목별 사전GMP, 제조공정 밸리데이션 도입 등 선진화 계획은 올해 7월 신약부터 진행하기로 했다"고 말했다. 이어 2008년 7월에는 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 1월에는 원료의약품 및 의약외품(내용고형제, 내용액제)을 대상으로 단계적으로 실시할 예정이라고 덧붙였다. 식욕억제제 중 향정신성의약품 오남용 관리대책에 대해서는 "허가사항을 조정해 체질량 지수에 따라 사용여부를 결정하고 병의원 지도점검을 실시해왔다"면서 "준수사항 이행여부 등 지도점검을 실시하고, 안전성 모니터링도 강화해 나가도록 할 계획"이라고 했다. 한편 식약청은 이번주 계획안 발표를 통해 오는 22일 의약품의 불필요한 규제 등에 대한 개선안을 전격 발표하기로 했다.