처방용 금연치료제 ' 챔픽스'(성분명 바레니클린)가 국내에 상륙했다. 챔픽스는 항우울제 '웰부트린' 이후 처방용 금연치료제로는 두번째로 출시된 제품이다. 한국화이자는 지난 30일 식품의약품안전청으로부터 챔픽스의 시판허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 챔픽스는 기존 니코틴 대체제와 달리 니코틴 대신 뇌의 니코틴 수용체에 부분적으로 결합해 '흡연욕구'와 '금단증상' 등 두가지를 모두 해소하는 금연치료제로 알려졌다. 기존의 패치, 껌, 캔디 형태의 니코틴 대체제는 담배의 중독성을 일으키는 원인인 니코틴을 간접적으로 인체에 주입시켜 니코틴 부족으로 인해 생기는 금단증상을 서서히 줄여가는 원리였다. 그러나 챔픽스는 니코틴 성분을 사용하지 않고 뇌의 쾌감중추에서 도파민을 분비하게 만드는 수용체에 니코틴 대신 부분적으로 결합, 흡연 욕구와 금단 증상을 동시에 해소하는 기능을 갖고 있다. 특히 니코틴 대체제를 사용하는 경우 금연성공률이 15~20%에 불과한데 반해 챔픽스는 최대 60%에 달해 경쟁력이 높다는 것이 회사측 설명. 실제로 한국과 대만 흡연자 250명을 대상으로 한 3상 임상결과 챔픽스 투여군의 12주 금연성공률은 59.5%에 달했다. 또 12주간 챔픽스 투여 후 12주간의 대기기간을 가진 결과 금연율이 46.8%로 위약군(21.8%)보다 2배 높았다. 한국화이자 마케팅부 이동수 전무는 "국내는 물론이고 전 세계적으로 일고 있는 금연열풍과 사회적 분위기를 감안할 때 챔픽스를 통해 흡연자들의 질병 예방과 건강 증진에 일조할 수 있게 돼 기쁘다"고 말했다. 챔픽스는 일주일간 용량 적정화 과정을 거친후 1mg씩 1일2회 투여한다. 화이자는 내달말 국내 시판이 가능할 것으로 예상하고 있다.

일양약품은 2일 본사 강당에서 임직원들이 참석한 가운데 37기 시무식을 개최했다. 이날 시무식에서 정도언 회장은 "지난 회기는 꾸준한 제품구조 개선노력을 통해 치료제 중심메이커로 발전할 수 있는 전기를 마련한 한 해였다"며 "신제품 개발 및 마케팅 쉐어를 확대해 영업력 강화에 최선을 다하자"고 강조했다. 이를위해 ▲인재가치에 초점을 맞춘 우수 인력관리에 만전 ▲새로운 환경 변화에 대한 혁신과 도전의 적극적 실천 ▲철저한 부서별 중장기 경영계획 수립 등 3대 중점 실천과제도 선정했다. 이어 유태숙 사장은 ▲영업, 생산, R&D 등 실적 및 목표수립을 위한 철저한 인력관리 및 평가시스템 도입 ▲이익구조, 매출성과분석을 통한 과감한 품목 구조조정으로 원가절감 혁신 ▲정직, 투명한 중장기적 윤리경영 도입 및 위기관리경영 실천 등 3가지 경영목표를 제시했다. 한편 이날 시무식에서는 투명경영 실천을 위한 '윤리경영 선포식'이 진행됐으며 임원 승진자에 대한 시상과 우수부서에 대한 표창 및 부상이 수여됐다. |승진인사 내역| ▲상무 : 윤상권 개발실장 ▲이사대우 : 최규영 총무팀장, 문계주 약사팀장, 홍성한 약국사업부장, 임청엽 드링크사업부장 |우수부서 표창| ▲최우수부서 : 병원사업부 ▲우수부서 : 생산본부 ▲장려부서 : 구매팀 , OTC PM팀

과민성 장증후군 및 만성변비 치료제 ' 젤막정'(성분명 말레인산수소테가세로드)이 허혈성 심혈관계 질환 발생 가능성이 제기돼 미국에서 판매 중단됐다. 식약청도 환자의 안전을 고려해 긴급논의에서 제품판매 중단을 잠정 결정한 것으로 알려졌다. 2일 식약청과 노바티스에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 "새로운 안전성자료 분석결과 심혈관계 허혈성 반응 발생 위험성이 제기돼 노바티스와 협의를 거쳐 젤막정의 판매를 중단키로 결정했다"고 발표했다. FDA 검토자료에 따르면 젤막정 투여 환자 1만1,614명 중에서 13건(0.11%), 위약투여군 7,031명 중에서 1건(0.01%)에서 허혈성 심질환이 발병했다. 발병한 허혈성 심혈관질환에는 심근경색, 뇌졸중 및 불안정성 협심증 등이 포함됐다. 식약청 의약품관리팀 등 관련 부서는 긴급회의를 통해 ▲가능한 대체약물 상담 ▲기존 처방 환자에 대체약물 투여 ▲심장발작 또는 뇌졸중 증상 발생시 응급처치 등 FDA 조치사항을 발표하고 의료진의 주의를 당부했다. 식약청은 현재 제품의 수입·판매사인 한국노바티스와 안전성 조치를 강구하고 있지만 내부적으로는 FDA의 결정을 근거로 이미 판매조치 중단 결정을 내린 것으로 알려졌다. 식약청 관계자는 "안전성 조치를 논의하고 있지만 아마 판매중단 쪽으로 결론날 것 같다"며 "아직 최종결정이 내려진 상황은 아니고 오늘 중으로 조치가 발표될 것"이라고 말했다. 노바티스는 향후 조치에 대해 식약청과 논의중이라며 말을 아끼는 분위기다. 한국노바티스측은 "국내에서 젤망에 대한 향후 방향에 대해서 식약청과 협의 중"이라고만 간단히 말했다.