심장발작 등 심혈관질환 발병 위험이 제기된 ‘말레인산수소테가세로드’ 제제에 대한 보험급여가 2일자로 정지됐다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 식약청이 해당제제에 대해 수입·판매 중단 및 유통품 자진회수 조치를 내림에 따라 보험급여를 2일 진료분부터 정지한다고 밝혔다. 해당 제품은 노바티스 ‘젤막정’(E01630551), 헥살코리아 ‘젤놈정’(E25590161) 등 2개 품목이다.

노바티스는 미국 심장의학회지(JACC) 최신호에 발표된 고혈압 치료제 ' 라실레즈' 3상 임상 연구결과를 인용해 24시간 혈압강하 효과를 입증했다고 3일 밝혔다. 이번 연구는 한국을 포함해 미국, 캐나다 등 5개국 70여개 임상시험기관에서 경증 및 중등도 고혈압 환자 672명을 대상으로 라실레즈 150·300·600mg 또는 위약을 1일 1회 투여하는 방식으로 진행됐다. 연구결과 경증~중등도 고혈압 환자에서 라실레즈 투여군은 두자리수 이상의 혈압강하 효과를 보였고 약물 투여간격인 24시간 동안 강압 효과가 지속된 것으로 나타났다. 또 라실레즈 투여군은 치료 중단 이후 혈압강하 효과가 점차적으로 감소하긴 했지만 2주 후에도 첫 치료시작 시점의 혈압수치로 되돌아가지 않는 등 '반동성고혈압' 위험이 대체로 적은 것으로 관찰됐다. 연구 총괄연구책임자(PI)인 서울대병원 순환기 내과 오병희 교수는 "라실레즈의 24시간 강압효과와 반동성 고혈압 위험없이 장기간 지속되는 혈압조절 효과는 라실레즈가 혈압조절에 있어 직접적으로 레닌을 억제하는 잇점으로 풀이될 수 있다"고 설명했다. 한편 라실레즈는 최초의 레닌억제제(Direct Renin Inhibitor)계열 고혈압치료제로, 고혈압의 원인이 되는 레닌계(Renin System) 촉진 효소인 레닌을 타겟으로 직접 작용하는 새로운 계열의 약물이다.

한국보건산업진흥원(원장 이용흥)이 노동부·대한상공회의소 등이 주관한 ‘제7회 남녀고용평등 우수기업’으로 선정돼 노동부장관상을 지난 2일 수상했다. 진흥원은 그동안 ‘남녀고용평등 실현’을 기관 경영방침으로 설정해 채용·승진·인력배치·임금·교육·복리후생 등 경영 전반에 걸쳐 남녀평등을 철저히 보장해 왔다. 특히 여성 불이익 예방차원에서 직원 채용 및 승진심사 시 여성면접위원을 참여시키고 있다. 또 여성직원이 자신이 선호하는 직무를 수행할 수 있도록 희망직무 매칭제도를 도입해 운영 중이다. 이밖에 수유실을 겸한 여성전용휴게실, 출퇴근 탄력근무제 운영, 지속적인 성차별적 요소 제거 등 여성고용 활성화를 위해 다양한 활동을 벌여왔다. 진흥원은 이 같은 노력의 결과로 현재 여성고용비율 45.5%, 여성승진비율 40%, 여성관리자비율 20.5% 등의 실적을 거두고 있으며, 지난해에는 신규 여성채용비율 57.1%로 남성보다 여성 신입사원이 더 많았다고 설명했다. 이용흥 원장은 “앞으로도 남녀고용평등을 통한 상호 신뢰적 조직문화 실현을 위해 우수한 여성인력의 적극적 고용과 처우개선을 지속적으로 강화하는 한편, 사회적 약자 계층인 장애우 고용확대 등 공공기관으로서의 사회적 책임을 다할 것“이라고 말했다. 한편 서울지방노동청은 제7회 남녀고용평등강조주간인 오는 6일 오후 3시 진흥원에서 ‘남녀고용평등 우수기업’ 동판 수여식을 갖는다. 진흥원은 남녀고용평등 우수기업 선정됨에 따라 향후 인증마크 3년간 사용, 조달청 물품입찰 적격심사 시 가산점 부여 등의 혜택을 부여받게 됐다.

한의원에 한방파스가 불법유통된 사실을 적발하고서도 이를 행정기관에 고발하지 않고 확인서만으로 무마했다는 의혹을 받고 있는 신충웅 관악구약사회장이 "증거수집 차원에서 확인서를 받아 둔 것"이라고 해명하고 나섰다. 신 회장은 또 "문제는 이번에 적발된 제일한방 뿐 아니라 S약품 등 오래전부터 한방파스를 한의원에 판매하고 있는 회사들이 더 있다"고 추가 증언까지 했다. 신 회장은 "직접 한의원에서 구입했고 그 증거까지 입수했다"며 "이 같은 증거를 모아 서울시약사회 차원에서 대응에 나설 계획이었기 때문에 시약에 자료를 넘겼던 것"이라고 말했다. 서울시약사회도 이번 사안에 대해 침묵으로 일관했다는 지적에 대해 "사실과 다르다"고 적극 해명했다. 시약은 "한의원에 유통되는 파스 사례를 수집해 이를 근거로 적극 대응에 나서려고 했던 것"이라며 "중간에 언론에 유출되는 바람에 모든 일이 수포로 돌아갔다"고 주장했다. 시약은 "전체 회원들을 위한 공익적 차원에서 조심스럽게 진행한 후 대한약사회 등과 함께 대응에 나설 계획이었다"고 밝혔다.

올해 21개 다빈도성분을 대상으로 품목별로 시행되는 GMP 차등평가에서 우수등급인 'A' 평가를 받는 경우 해당 품목은 앞으로 5년간 정기 약사감시에서 면제된다. 아울러 시중 유통품 정기 수거검사도 면제 혜택도 주어진다. 식약청은 2일 이 같은 차등평가 우수등급에 대한 파격적인 인센티브안을 제시하고 이날부터 2인1조인 3개조로 편성된 실사반을 본격 가동했다고 밝혔다. 제약사별 '성적표'에 해당하는 차등평가 결과는 내년 2~3월경에 발표할 예정이다. 식약청은 해당 제약사들이 요구한 차등평가 점검표를 공개하고 이번 차등평가에 대한 궁금증 해소에 나섰다. 우선, 평가순서는 생동자료 미확보 및 검토 불가 품목 미점검 업소부터 실시하면서 기술적으로 이동 거리를 감안해 탄력적으로 운영키로 했다. 또 해당 업소의 차등평가 통보는 관례대로 보통 실시 2~3일전에 알린다고 밝혔다. 식약청은 특히 "위수탁 계약에 의한 제조품목의 경우, 수탁업소의 수준에 따라 평가의 불이익이 발생할 수 있다"며 "작년도 차등관리 결과를 참조해 계약에 신중을 기하는 것이 바람직하다"고 당부했다. 한편, 식약청은 21개 다빈도 성분에 해당되지 않는 품목을 보유한 업체들의 올해 정기 약사감시 계획은 별도로 없을 것이라고 덧붙였다. 제약사들이 궁금해 하는 작년 차등평가 결과에 따른 인센티브에 대해서는 식약청은 "작년 결과에 따라 면제 등의 혜택은 없다"고 분명히 했다. 올해 GMP 차등평가는 시메티딘 등 다소비 21개 성분 1,613품목별로 시행되며 1천개 항목에 대한 평가를 통해 A부터 E등급까지 5등급 성적표가 도출된다. 141개 제약사가 차등평가 대상 업소들이다.

[뉴스분석] 2차원 바코드 표준화 왜 해야하나 약사단체가 2차원 바코드 표준화를 목표로 약국의 신규가입 봉쇄령을 내렸다. 즉 2차원 바코드 처방전의 핵심은 '표준화'에 있다는 게 대한약사회의 시각이다. 모든 약국이 아무런 제약 없이 바코드를 통해 처방전을 판독할 수 있어야 한다는 것이다. 하지만 현 시장 상황에서는 처방전 바코드에 암호가 걸려 있어 회사가 판매한 리더기(바코드 판독기)를 사용하지 않으면 처방 정보을 읽을 수가 없다. ◆약사회, 바코드 표준화에 사활...신규가입 봉쇄령 표준화 없이 사업이 시행될 경우 사용자인 약국들은 선발 업체인 EDB와 사업진출을 준비 중인 KT 바코드 리더기를 모두 보유해야만 바코드 판독이 가능해진다는 이야기다. 약국으로서는 이만저만 불편한 게 아니다. 약사회 관계자는 "업체의 수익 구조를 보장한다는 것 외에는 2차원 바코드에 암호를 걸 이유가 전혀 없다"며 바코드 표준화에 강한 의지를 드러냈다. 또한 암호화로 인해 리더기 구입비와 약국의 월 사용료(현재 평균 10만원 추정)가 높게 책정돼 있다는 점도 문제점. 이에 2차원 바코드 표준화는 7월 정률제 시행 이전에 정리될 가능성이 높다. ◆오는 7월 정률제 시행 이전 바코드 표준화 해결될 가능성 커 정률제가 시행되면 약국에서 모든 처방전을 대상으로 약제비 계산을 해야 하기 때문에 2차원 바코드 도입의 호기다. 만약 표준화 작업이 이뤄지지 않으면 약국들도 암호화된 EDB나 KT 바코드 시스템을 도입할 수밖에 없어 혼란이 예상된다. 하지만 약사회도 표준화를 명분으로 약국들의 서비스 가입을 언제까지 막을 수만은 없다. 최종수 정보통신이사는 "복지부와 협의를 거쳐 조속히 표준화 작업을 마무리해 2차원 바코드 활성화 방안을 제시하겠다"고 말해 정부와의 교감도 상당부분 진척됐음을 시사했다. ◆약국가, 바코드 시스템 도입 놓고 관망 바코드 시스템 도입을 검토 중인 약국들은 이러지도 저러지도 못하는 상황이 돼 버렸다. 그러나 표준화 없는 바코드 처방 시장의 팽창은 약국들의 혼란을 부추길 것이라며 정부 차원의 표준화를 환영하는 목소리도 나왔다. 강남의 K약사는 "KT가 사업에 진출하면 기존 EDB제품과 비교해 가입을 하려고 했지만 약사회가 표준화 문제를 들고 나와 서비스 가입을 유보해야 할 것 같다"고 말했다. 반면 경기 S분회 임원은 "암호화된 바코드 처방전은 담합 등 부작용 가능성에 노출돼 있었다"며 "특허도 없는 상용화된 서비스인 2차원 바코드를 가지고 업체가 너무 과도한 요금을 책정했다"고 주장했다. 업체들도 약사회의 바코드 표준화 정책이 달갑지 만은 않다. 익명을 요구한 업체 관계자는 "바코드 표준화는 사실상 서비스의 무료화를 의미하는 만큼 경제적 유인동기가 사라지게 된다"며 "서비스의 하향평준화가 이뤄질 가능성이 크다"고 주장했다.