미국 FDA는 와이어스의 신기전 신장암약 '토리셀(Torisel)'의 심사기한을 3개월 더 연장하기로 했다. 토리셀의 성분은 템시로리무스(temsirolimus). 종양성장을 돕는 mTOR을 억제하는 새로운 기전의 항암제이다. FDA는 원래 지난 4월 5일에 최종승인 여부를 결정할 예정이었으나 와이어스가 최근에 제출한 추가자료를 심사하는데 3개월이 더 걸릴 것으로 보여 기한을 7월로 늦췄다고 말했다. 와이어스는 지금까지 심사진행은 고무적이라면서 올해 3사분기에는 토리셀을 시판할 수 있을 것으로 내다봤다. 와이어스가 시행한 임상에 의하면 신장세포암 환자에게 사용시 평균생존기간은 토리셀 투여군은 10.9개월, 위약대조군은 7.3개월인 것으로 나타났다. 와이어스는 토리셀을 임파종 치료제로도 시험 중이며 노바티스를 포함한 다른 제약회사들도 mTOR 억제제를 개발 중인 것으로 알려졌다.

애보트는 미국 FDA가 새롭게 코팅된 '니아스팬(Niaspan)' 신제형 정제를 시판승인했다고 발표했다. 니아신(niacin) 성분의 니아스팬은 좋은 콜레스테롤인 HDL을 높이는 고지혈증 치료제로 1일1회 지속방출형 니아신 제제로는 유일한 제품. 혈중지질장애 이외에도 심장발작의 2차적 예방, 관상 아테롬성 경화증 등에 사용하도록 승인되어있다. 3건의 주요 임상을 종합한 결과에 의하면 니아스팬은 취침전 2000mg 투여했을 때 HDL을 평균 22% 높이는 것으로 보고됐다. 미국 터프츠-뉴잉글랜드 메디컬 센터의 리차드 캐라스 박사는 "새로운 코팅 정제는 사용이 보다 편리해 환자의 콜레스테롤 관리를 개선하는데 도움을 줄 것"이라고 말했다.

국내 의약품분야 산·학·연 협력기구인 인터비즈 바이오파트너링·투자포럼 조직위원회는 오는 7월 5일부터 2박3일의 일정으로 민간주도의 기술거래 장인 '제5회 인터비즈 바이오파트너링·투자포럼'을 개최한다. 제주도 서귀포시 풍림리조트에서 이번 행사는 한국과학기술연구원, 한국과학기술원, 한국보건산업진흥원, 한국생명공학연구원, 한국화학연구원, 한국신약개발연구조합 등 6개 기관이 공동으로 주최한다. 참가대상은 기술이전 및 투자유치를 희망하는 바이오벤처기업이나 대학, 정부출연연구기관, 출연연의 보유기술을 이전받고자 하는 제약사 등이다. 기술이전 대상은 바이오, 화합물, 천연물 등 의약품과 식품, 화장품 등의 건강기능성 제품, 기능성 소재 등이다. 포럼조직위원회 "국내 산·학·연·벤처기업 유망 보유기술의 벨류업을 통한 글로벌 제약·생명공학·정밀화학시장 진출 활성화를 도모하는 계기가 마련 될 것"이라고 말했다.

대한의사협회 자동차보험협의회는 일선 의료기관에서 청구한 진료비가 지연 지급되는 등 악성 미불금 사례가 많다며 체불진료비와 연체금 문제가 조속히 해결될 수 있도록 조치해 줄 것을 건설교통부에 요청했다고 9일 밝혔다. 자보협의회는 "담당자가 바뀌었다고 말하거나 서류를 무작정 다시보내달라는 등의 손보사의 이해하지 못할 사유로 자보법 제11조에 명시된 진료비 지급규정이 왜곡되거나 제대로 이행되지 않고 있다"고 지적했다. 특히 의료기관의 진료비청구에 대해 손보사가 제때에 지급하고 불복할 경우 심의회에 청구하는 '모범자 모형'을 가정하고 제정됐음에도 불구하고 실제 의료현장에서는 ▲진료비의 고의 지연지급 ▲미수진료비 일괄지급을 조건으로 한 진료비 흥정 ▲임의삭감 등으로 악용되고 있다고 주장했다. 이에 자동차보험협의회는 "의료기관의 진료비 채권확보를 위해 의료기관이 환자에게 직접 진료비를 청구할 수 있는 진료비 직접 청구권이 신설될 필요가 있다"며 자보법 제15조의 심사청구에 있어서도 의료기관 청구권을 추가해 줄 것을 건의했다.

대한의사협회는 건강보험공단이 9일 발표한 동네의원 진료비 자료와 관련, 연간 3억289만원은 의사 1인당 수익이 아닌 총매출액을 의미하기 때문에 여론을 호도하는 자료라고 맹비난했다. 의협은 의료기관 운용에 필요한 각종 부대비용을 제외할 경우 순수익은 월 600~800만원 수준이라고 지적했다. 또 동네의원의 총매출액이 치과의원과 한의원의 총매출액에 비해 차이가 있는 것은 동네의원의 대부분의 진료행위가 보험에 적용되기 때문이라고 설명했다. 의협은 "공단이 발표한 2006년 의원급 진료실적은 의료기관에서 환자진료를 통해 발생한 총매출 개념이지 인건비를 비롯해 건물 임대료, 장비 리스료 등 관리운영비를 뺀 순소득이나 순이익 개념이 아니다"며 "하지만 마치 의사들이 엄청난 돈을 버는 것처럼 여론을 호도하는 것에 대해 유감"이라고 말했다.

복지부가 9일 낮 발행된 데일리팜의 ‘FTA, 불치병환자-국내제약사 타격’이란 기사에 대해 적극 해명하고 나섰다. 복지부는 “한미 FTA 협상결과 건강보험제도 및 의약제도에 있어 기존의 제도 근간이 그대로 유지된 상태로 타결돼 종전과 달라지는 내용이 거의 없다”고 밝혔다. 복지부는 이어 “종전과 달라지는 내용이 크게 없는데도 FTA로 인한 심각한 타격을 입을 것이란 주장은 협상결과에 대한 정보 및 관련제도에 대한 이해부족에 기인한 것”이라며 “이는 사실과 다른 잘못된 주장”이라고 강변했다. 또, 기사내용 가운데 ‘미국이 요구한 특허기간 연장, 재심위원회 설립을 통해 약제비 적정화 방안이 유명무실하다’는 내용과 관련해서도 반박했다. 복지부는 “약제비 적정화 방안에 있어 핵심적인 사항은 경제성 평가 및 이를 토대로 약가 협상하는 것”이라며 “미측에서 경제성 평가 및 약가 협상에 대해 국내적 준비사항(인프라 등) 등을 들어 시행 유예를 건의하기는 했지만, 우리측 입장을 주장해 관철한 바 있다”고 강조했다. 따라서 복지부는 “결론적으로 재심위원회 등은 국내외 기업 모두에게 필요한 사항”이라며 “이는 행정 투명성 제고에 기여하여 제도 선진화를 앞당기는 계기가 될 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다. 아울러 복지부는 “재심위원회가 약제비 적정화 방안을 무력화한다는 주장은 본질을 왜곡한 설득력이 없는 주장에 불과하다”고 지적했다. 한편 데일리팜은 9일 낮 ‘FTA, 불치병환자-국내제약사 타격’이란 기사에서 전 청와대 국민경제비서관이었던 정태인 씨의 국회의원 워크숍 자료를 인용, 보도한 바 있다.

약학정보화재단(이사장 원희목)이 PM2000 프로그램의 안정적 사용을 위해 이에 대한 투자를 확대할 것이라고 밝혔다. 지난 6일 열린 임시이사회와 관련, 김대업 수석부이사장은 "PM2000에 제공되는 표준의약품 정보 업데이트 기간을 조속한 시일 내에 단축해 회원들이 의약품정보를 열람하는 데 불편이 없도록 하겠다"며 "우선 본 재단의 홈페이지에서 실시간으로 업데이트되어 제공되고 있는 의약품정보를 이용할 수 있도록 적극적으로 홍보하겠다"고 말했다. 김 부이사장은 또 "장기적인 관점에서 PM2000이 안정적으로 약국에서 사용될 수 있는 기반구축과 사용편의성을 확대하기 위해 프로그램 개발에 대한 투자를 확대할 것"이라고 강조했다. 재단은 운영의 안정성 확보를 위한 외부 용역사업도 벌여나가기로 했다. 재단은 식약청 등 외부기관 용역사업 수주 등의 구체적 성과가 가시화됨에 따라, 세입예산과 세출예산을 증액하고 차기 이사회에서 승인 받기로 결정했다. 또한, 재단의 표준의약품 정보 데이터베이스에 대한 외부기관의 사용요청이 증가함에 따라 의약품 정보제공사업의 기준안을 마련하여 향후 자료제공의 기준을 명확하게 세우기로 했다.