CJ 제약사업본부(본부장 손경오)는 일본 라이온사와 OTC(일반의약품) 부문에서 전략적 제휴한다고 밝혔다. 이번 제휴를 통해 CJ는 올해부터 라이온의 스마일 점안제, 스토파 위장약, 지사제 등 OTC를 순차적으로 도입한다. CJ 관계자는 "제약업체들이 OTC 프로모션을 강화하고 있지만 주력 카테고리 상품과 연구 인프라를 통해 경쟁력을 강화가 무엇보다 중요하다"며 "라이온사의 우수한 제품과 차별화된 OTC 개발능력과의 결합을 통해 국내 OTC부문 활성화를 이끌어갈 계획"이라고 말했다. 한편 라이온은 1891년에 설립된 대형 생활화학기업으로 2006년 매출액이 3,303억엔에 이르며 OTC 부문 매출은 500억엔 규모로 일본 내 3위를 차지하고 있다.

병원산업 산별교섭을 위한 병원노사 상견례를 1주일 앞두고 보건노조가 교섭을 이끌어 갈 수 있는 실질적인 사용자단체를 구성하라고 병원 측의 재촉구하고 나섰다. 보건의료노조(위원장 홍명옥·이하 보건노조)는 10일 각 병원 의료원에 공문을 보내, “사용자단체는 산별교섭에 참여하는 102개 병원 전체를 형식과 내용 모든 면에서 대표하는 것을 의미한다”면서 이 같이 요구했다. 구체적으로는 내부 의결기구와 정관(규약)을 둔 사용자단체, 각 병원의 법인대표인 의료원장(병원장) 직접 참여, 전체 사용자를 대표하는 1인 대표체제 구축 등을 갖춰야 한다고 명시했다. 또 정관에 산별교섭체결, 각종 노사협의 진행, 의료노사정위참여 및 활동 등을 사업목적과 범위로 정해야 한다고 요구했다. 보건노조는 “이 같은 내용을 논의하기 위해 사업장 대표 및 병원장(의료원장) 면담을 요청한다”면서 대화에 응할 것으로 각 병원에 촉구했다.

복지부가 의료법에 이어 약사법도 전면개정을 추진한다. 복지부는 10일 약사의 직능관리 및 제약산업의 경쟁력 확보방안 등이 포함되는 ‘선진국 사례 등 약사법 개정방안 연구’라는 연구용역사업을 진행한다고 밝혔다. 이번 연구용역과 관련 복지부는 이달말경 계약을 체결한 뒤 5개월간 연구를 진행, 9월말까지는 최종 보고서를 작성할 방침이다. 최종 보고서가 나오면 이를 바탕으로 늦어도 11월경에는 약업계 등 이해단체와 소비자단체가 참여하는 약사법 개정 실무작업반을 구성, 본격적인 법조문화 작업에 착수할 계획이다. 최소한 6개월 정도 약사법 개정안에 대한 실무회의를 진행한 뒤 내년 4월경 입법예고 등 정부내 입법절차에 돌입한다는 구상이다. 특히 이번 연구용역에는 위해의약품 회수와 같은 ‘의약품 안전사용기준 강화 및 안전관리체계 강화’를 위해 선진외국제도의 도입 등을 구상하고 있으며, 의약품의 유효성 테스트 등을 일반약까지 확대하는 등 의약품 사후관리체계도 강화하는 내용이 포함된다. 또, 약사 등의 합리적 직능관리와 의약서비스의 수급체계의 효율성 제고, 제약산업의 국제경쟁력 제고를 위한 ‘규제합리화를 통한 제약산업 경쟁력 확보방안’도 약사법 전문개정안의 주요 내용이다. 다만, 복지부는 연구용역 과정에서 법 개정에 대한 파급효과를 감안, 이해단체 의견을 수렴하는 동시에 다른 법령과의 형평성 유지 및 의약품 제조·사용자에 대한 적정관리 방안을 고려돼야 할 사안으로 꼽았다. 복지부는 이같은 연구용역 내용을 바탕으로 현행 조문별 문제점을 분석하고 이를 반영한 조문화 작업을 진행하게 된다. 아울러 약사법 시행규칙 등 하위법령들의 내용을 약사법에 구체화시켜 전반적으로 약사법의 체계를 정비하게 된다. 복지부 관계자는 이날 데일리팜과의 전화통화에서 “이번 연구용역에서는 우선 법조문의 윤곽을 잡게 될 것”이라며 “제1조의 ‘목적’ 조항부터 출발해서 약사법 시행규칙 등 하위법령에서 어떤 것을 법으로 끌어올릴지도 함께 연구하게 될 것”이라고 설명했다. 이 관계자는 “연구용역은 9월말경 마무리되고, 늦어도 11월부터 실무작업반을 구성, 본격적인 법개정 논의를 진행하게 될 것”이라며 “내년 4월경 입법예고 등 정부내 입법절차를 밟아나갈 것으로 예상된다”고 밝혔다. 한편 이번 연구용역에 투입되는 예산은 3,000만원이며, 11일부터 25일(2주간)까지 연구용역 신청을 받은 뒤 이달말 계약을 체결할 계획이다.

안국약품의 진해거담제인 푸로스판시럽의 허가사항이 변경됐다. 식약청은 10일 재심사대상의약품인 푸로스판시럽(아이비엽30%에탄올엑스(5-7.5→1)의 재심사결과에 따라 허가사항(사용상의 주의사항) 변경을 지시했다고 밝혔다. 이에 따라 사용상의 주의사항에 이상반응이 추가됐다. 변경내용을 보면, '발현빈도는 드물게 0.1%미만으로 구분되었다'는 문구가 추가됐으며, '소화기계에는 드물게 설사, 구역 혹은 구토가 나타날 수 있고 피부에도 드물게 알러지 반응이 나타날 수 있다'고 표기됐다. '국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 651명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현 빈도율은 0.46%(3례/651례)였으며, 복통 2건, 고창, 구역, 구토, 현기증이 각1건씩 보고되었다'는 국내시판후조사결과도 새롭게 허가사항에 들어갔다. 허가사항 변경에 따라 안국약품은 이미 제조된 의약품 중 변경일 이후 출고되는 모든 제품은 별도의 변경내용을 추가 첨부해 유통해야 한다.