고지혈증 치료제 리피토(성분명 아토르바스타틴 칼슘)10mg이 심혈관 질환 및 뇌졸중 발병률을 각각 40%와 60% 이상 감소시킨다는 연구결과가 나왔다. 또 리피토80mg은 10mg에 비해 심혈관 질환 위험과 심부전으로 인한 입원위험을 더 많이 감소시키는 것으로 나타났다. 한국화이자제약은 12일 미국 심장병학회(ACC) 연례 학술회의에서 이같은 내용을 담은 두 가지 임상시험 결과가 발표됐다고 밝혔다. 우선 당뇨병을 앓고 있지만 심장병 병력이 없는 환자들을 대상으로 스타틴 제제의 효능을 평가한 CARDS(Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) 임상시험에서는 리피토10mg의 심혈관질환 위험 감소효과가 입증됐다. 2형 당뇨병 및 대사증후군 환자에게 리피토10mg을 투여한 결과 관상동맥질환, 심장발작, 뇌졸중, 심장수술, 흉통 등의 주요 심혈관계 질환 위험이 위약군보다 41% 감소했다. 또 뇌졸중 발병 위험은 리피토10mg 투여군이 위약투여군에 비해 61% 감소된 것으로 나타났다. 5년간 심장질환과 LDL 콜레스테롤 수치가 높은 환자 1만여명이 포함된 TNT(Treating to new targets) 임상시험에서는 리피토80mg이 10mg에 비해 효과적인 것으로 분석됐다. 매일 리피토80mg을 복용한 환자의 주요 심혈관질환 위험은 10mg을 복용한 환자보다 유의적으로 22% 감소했다. 또 심부전으로 인한 입원 위험은 80mg 투여군이 10mg 투여군에 비해 26% 감소했다. TNT 연구의 약물 경제성 평가에서는 리피토80mg을 투여할 경우 심혈관 질환에 따른 입원 건수 및 관상동맥 우회술 건수가 각각 15%, 27% 감소한 것으로 관찰돼 약제비와 입원비 등 최소 수준의 추가비용으로 심장병 발병률을 일정부분 억제할 수 있는 것으로 밝혀졌다.

대한의사협회(회장 장동익)는 외래명세서 방문일자별 청구 및 차등수가제에 대한 대응책을 마련하기 위해 태스크포스(TF)를 구성하고 본격적인 반대운동에 돌입했다. TF는 10일 1차 회의를 갖고 향후 차등수가제 및 일자별 청구 철폐를 요구하는 내용의 연명부를 작성해 의협, 치협, 한의협 등 3개 단체장이 공동으로 복지부장관을 항의 방문키로 결정했다. 의협은 내달 4일까지 6개 개원의협의회에서 각각 500명씩 총 3,000명의 서명을 받기로 했고 치협과 한의협도 각각 1,000명의 서명을 받는다는 방침이다. 항의방문은 연명부가 마무리되는 5월말 경이 될 것으로 예상된다. TF는 이와 함께 일자별 청구 확대시행 고시의 위법성 검토를 위해 법률자문을 의뢰하고 국회 복지위 소속 의원들과 공조를 강화하는 방안도 모색키로 했다.

의협·치협·한의협·간호조무사협회 등 4개 단체로 구성된 범의료 의료법비상대책위원회는 11일 긴급 실무위원회 회의를 갖고 12일 정오부터 세종로 정부중앙청사 정문에서 범의료 4단체 대표 각 1명이 참여하는 1인 시위를 갖기로 결의했다. 1일 시위는 13일부터 토·일요일을 제외한 매일 아침 8~9시까지 1시간 동안 진행되며 의료법 개정 일정에 따라 5월까지 연장한다는 방침이다. 1인 시위 참여자는 홍보박스를 제작, 각 4면에 '유사의료행위·유인알선·간호진단·간호조무사생존권위협' 등의 내용과 삽화가 포함된 홍보물을 부착하는 등 의료법 개정 반대 당위성을 알리는데 사용할 계획이다. 오는 25일부터는 매주 수요일 오전 8시30분부터 9시까지 30분간 지하철역 출구, 횡단보도, 사거리 등 거점을 정해 범의료 4단체 회원이 참여하는 '의료법 개악 반대 수요캠페인'도 진행할 예정이다. 또 각 단체별로 취합한 서명지 및 탄원서 사본을 12일 규제개혁위원회에 일괄 제출하고 향후 의료법 개정안이 국무회의에 상정될 경우 탄원서와 서명지 원본을 함께 제출키로 했다. 범의료 비대위는 "정부가 발표한 의료법 개정안은 일부 수정된 부분이 있지만 의료계 현실을 무시하고 의료인들을 옥죄는 독소조항은 그대로 존재한다"며 "정부는 범의료계 공조 깨기를 그만두고 의료법 개정안을 원점에서 재검토해야 한다"고 주장했다.

로슈의 경구 항암제인 '젤로다'(성분명 카페시타빈)가 유럽연합국(EU)에서 진행성 위암에 승인 받았다. 한국로슈는 12일 강윤구 교수(아산병원), 강원기 교수(삼성의료원), 조재용 교수(영동세브란스병원), 신동복 교수(가천길병원) 등이 주도한 '다국가 대규모 임상 3상 임상시험'(ML17032 study)과 영국에서 시행된 'REAL 2 study' 결과를 토대로 지난달 30일 유럽연합국에서 진행성 위암에 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인을 기초로 젤로다는 유럽 연합국에서 진행성 위암 환자의 치료에 사용할 수 있게 됐다. 승인의 기초자료가 된 임상시험 중 ML17032 study는 국내 연구진이 주도, 지난 2003년부터 한국, 중국, 러시아 등 13개국의 위암 환자 316명을 대상으로 기존의 위암 치료법인 5-FU 주사제와 경구용 항암제인 '젤로다'의 효능을 비교한 것. 회사측에 따르면 국내 의료진이 다국가 임상 3상 시험의 총괄 연구책임자(PI)로 선정된 바는 있으나, 국내 연구진이 주도한 다국가 임상 결과를 토대로 해외에서 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 서울아산병원 강윤구 교수는 "젤로다는 5-FU 정맥주입 치료법 만큼 효과적이고 안전할 뿐만 아니라 환자가 병원에서 보내야 하는 시간을 80%를 감소시킨다"고 설명했다. 이어 강 교수는 "젤로다는 정맥 내 펌프를 사용했던 기존 치료제와 달리 환자 스스로 집에서 보다 편리하게 복용할 수 있다"며 "환자들이 새로운 선택을 가지게 됐다는 점에서 임상 의학계는 이 뉴스를 환영한다"고 말했다. 한국로슈 울스 플루어키거 사장은 "이번 승인은 유럽의 위암 환자들이 경구용 약물인 젤로다로 치료받을 수 있는 길이 열렸다는 점 뿐만 아니라, 한국의 다국가 임상시험과 암 치료 수준이 국제적으로 인정받았음을 의미한다"고 의의를 밝혔다. 한편 젤로다는 2001년 미국과 유럽을 포함한 대부분의 국가에서 전이성 대장암의 치료에 1차 단독요법으로 시판허가를 받았으며 결장암의 수술 후 보조요법에 대하여 유럽 의약품 평가국(EMEA) 및 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 각각 2005년 3월, 6월에 허가를 받은 바 있다.

산업발전법 규정 중 첨단기술 및 제품의 범위에 새로 '화합물 신약'이 포함돼 제약업계가 정부의 세제지원 혜택을 받을 수 있게 됐다. 한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 지난 2006년 6월 산업발전법 제5조 규정 중 바이오 신약(바이오신약·바이오개량신약)이 포함된데 이어 지난 2월에는 화합물 신약(신약·개량신약)이 포함됐다고 12일 밝혔다. 신약조합은 첨단기술 및 제품의 범위에 화합물 신약이 누락돼 제약업계가 정부의 각종 연구개발지원정책에서 배제되고 있다는 판단하에 작년 한 해동안 국무조정실과 산업자원부에 법 개정을 건의한 바 있다. 그 결과로 바이오 신약과 화합물 신약이 첨단기술 및 제품의 범위에 포함돼 산업기술개발자금, 산업기반기금, 산업은행 운전자금 등의 각종 자금지원과 지방세법에 의한 중과세 제외, 조세특례제한법에 의한 세금감면 등의 세제지원이 가능하게 됐다. 신약조합은 이에 대해 "한미 FTA의 글로벌 무한경쟁시대를 대비한 혁신형 제약기업들의 교두보를 마련해준 결과"라고 평가했다.

복지부가 의료계에 굴복해 의료법 개정안을 종전보다 한층 개악했다는 비판이 줄을 잇고 있다. 경실련에 이어 의료연대회의, 보건의료단체연합이 잇따라 성명을 내고, 복지부의 의료법 수정안을 비판했다. 의료연대회의는 12일 성명을 통해 “규개위에 제출된 수정안은 국민의 건강증진을 위해 꼭 필요한 조항들이 대폭 완화되거나 삭제되면서 의료계의 힘에 굴복했다는 비난을 면키 어렵게 됐다”고 밝혔다. 의료연대회의는 이어 “의료법 수정안이 관철되면 국민 계층간 건강불평등 조장은 물론 국민의 부담을 늘리는 대표적인 악법이 될 것”이라고 주장했다. 보건의료단체연합도 “수정안은 국민의 이해와 관련 없는 직능단체의 일부 요구만을 수용한 것으로, 보다 노골화된 의료산업화법”이라면서, 의료법 개정안은 전면 폐기해야 한다고 촉구했다.