제약업계가 정치권에 포지티브 리스트 제도의 3년 유예와 제약산업육성을 법제정을 골자로 한 건의서를 제출하고 FTA 협상 피해를 최소화하는 방안을 찾는데 공동대응키로 했다. 제약협회 이사장단은 13일 오후 4시 30분 협회 4층 대강당에서 한나라당 FTA 피해조사특별위원회(위원장 권오을)와 간담회를 갖고 이같은 내용이 담긴 '한미FTA 협상에 따른 제약업계 건의서'를 전달했다. 이날 간담회에는 권오을 의원을 비롯해 고경화 의원, 김병호 의원, 안명옥 의원, 김명주 의원, 신상진 의원, 박세환 의원 등 7명이, 협회에서는 제약사 대표 20여명이 참석했다. 협회는 FTA협상 타결로 인해 제약업계 5년 피해액이 1조1,033억~2조2,318억원에 달할 것으로 추정했다. 또 연간 피해액만 2,207억~4,764억원에 달한다고 밝혔다. 이는 정부가 추정한 피해 금액의 2~4배에 달하는 수준이다. 협회는 이같은 피해를 최소화 하기 위해 ▲포지티브 리스트 실시 3년 유예 ▲제네릭 의약품 가격 보전 ▲요양기관 저가구매 인센티브 제도 도입 중단 ▲제약산업 육성법 및 제약산업발전 기금법 제정 ▲생동재평가 계획의 합리적 재조정 ▲의약품제조업 허가 및 품목허가 분리 제한적 적용 등 6개안을 제안했다. 제약협회 이사장단과 한나라당의 회의는 철저하게 비공개로 진행됐다. 협회는 제약산업 피해액이 1조1,000억~2조2,000억원에 달할 수 있을 것으로 추정한 사실과 관련 정부의 시선을 의식해 회의를 비공개로 진행한 것으로 알려졌다. 아래는 데일리팜이 입수한 '한미FTA에 따른 제약업계 건의서' 5개안의 골자. 포지티브 리스트 3년 유예 제약업계는 포지티브 리스트 전환시 보험혜택을 받을 수 없는 급여품목수가 제도시행 이전 2만2,000품목에서 1,000품목으로 줄어들기 때문에 환자가 부담해야 할 본인부담금액이 증가, 건강보험 보장성이 축소될 수 있다고 주장했다. 또 기존 네거티브 시스템에서 보험혜택을 받고 있던 의약품이 급여목록에서 제외될 경우 의약품 시장에서의 퇴출을 의미하기 때문에 기업의 재산권을 침해할 수 있다고 지적했다. 업계는 의사가 처방할 수 있는 의약품 선택의 폭이 제한돼 환자의 개인 특성에 적합한 다양한 치료가 불가능해지고 새로운 치료 약물에 대한 환자의 접근성이 감소할 수 있다고 설명했다. 특허만료 의약품 및 제네릭 의약품 가격 보전 제약업계는 제네릭 의약품 뿐만 아니라 특허만료 의약품의 가격인하에 대해 비판적인 의견을 제시했다. 업계는 특허만료 의약품의 약가인하는 최초 약가등재 후 3년마다 실시하는 약가재평가 제도로 인해 상당부분 이미 반영됐고 R&D 투자 비율 수준의 일률적인 약가인하폭은 타당성이 부족하다고 지적했다. 또 특허만료된 오리지널 의약품의 가격인하와 연동해 제네릭 약가를 인하하는 것은 다수의 제네릭이 시장에서 퇴출되거나 시장진입을 어렵게 하는 문제가 있다고 지적했다. 뿐만 아니라 과도한 약가 인하로 인해 발생되는 기등재약의 시장 퇴출 및 새롱누 시장진입 장벽은 결국 오리지널에 대한 독과점적 시장을 구축하는 계기를 제공할 수 있다고 설명했다. 요양기관 저가구매시 인센티브 제도 도입 중단 요양기관이 상한금액 보다 낮은 가격으로 의약품을 구매할 경우 차액의 일정부분(50~90%)을 요양기관에 인센티브로 제공하는 것은 의약품 거래시 약가마진을 인정해주는 것으로 과거 고시가 상환제도로 회귀하는 것과 같다는 것이 업계 입장. 또 제도 시행으로 요양기관에 의한 이면계약 등 불공정 행위가 심화되고 비윤리적 영업관행이 재현될 수 있다고 우려했다. 업계는 요양기관의 약가마진은 의약품 사용량에 비례되기 때문에 과잉투약 및 고가약제의 사용증가로 이어져 보험재정 부담이 증가할 수 있다고 경고했다. 제약산업육성법 또는 제약산업발전기금법 제정 제약업계는 제약산업 발전기금을 조성, 매년 500억씩 10년간 5,000억원을 지원해야 한다고 주장했다. 또 현행규정은 4년간 발생한 연구 및 인력개발비의 연평균 발생액을 초과하는 경우 초과금액에 대해 소득세나 법인세를 감면해주고 있지만 연구비 전액을 감면해주도록 요청했다. 이외에 성공불융자 제도를 도입해 연구개발에 대한 기업의 리스크 부담 경감을 촉구했다. 생동재평가 계획의 합리적 일정 조정 과거 생동시험 실적을 감안하고 현재의 생동시험기관의 수용능력을 감안할 때 2008년 1,575품목, 2009년 917품목을 대상으로 한 생동시험은 불가능 하다는 것이 제약업계 주장. 또 생동성시험 비용이 2006년 품목당 4,000만원이었지만 올해는 1억원으로 급등하는 등 제약업체 어려움이 가중되기 때문에 생동재평가 계획을 합리적으로 조정해 달라고 업계는 요청했다. 의약품제조업 허가와 품목허가 분리 제한 적용 제조업허가와 품목허가를 분리하는 목적은 연구개발을 활성화하기 위한 것이기 때문에 의약품 제조업 허가와 품목허가의 분리는 '신약'만 가능하도록 제한해야 한다고 제약업계는 지적했다. 이런 제한이 없을 경우 제네릭 의약품이 남발되기 때문에 의약품 시장의 과당경쟁을 초래하게 되고 품질관리에 적정성을 기할 수 없다고 업계는 우려했다.

호남지역 약사회가 공통 현안 해결을 위해 한 데 뭉쳤다. 광주·전남·전북약사회 임원진은 최근 협의회를 결성하고 능동적인 회무 추진과 현안 해결을 위해 한 목소리를 내기로 했다. 출범과 함께 협의회는 대정부 7대 건의사항을 확정했다. 협의회 건의사항은 ▲성분명 처방 시행 ▲동일성분 조제 ▲사후통보 폐지 ▲향정약 분리법안 마련 ▲의료급여 환자 본인부담금 신설 중단 ▲정률제 전환 보류 ▲카드수수료율 인하 ▲대한약사회 차원의 불용재고약 해소 등이다. 또한 협의회는 불용재고약 반품사업 등과 같은 공동 현안에 효율적으로 대처 하자는 데도 뜻을 같이했다. 협의회는 간사만 선임하고 별도의 회장은 두지 않기로 했다. 협의회 초대 간사에는 한훈섭 전남약사회장이 선출됐다. 협의회 결성식에는 광주시약사회 김일룡 회장, 나현철 총무위원장, 전남약사회 한훈섭 회장, 김채수 총무위원장, 전북약사회 백칠종 회장, 한상희 총무위원장이 참석했다.

마포구약사회(회장 이관하)는 12일 오전 마포구청과 보건소를 각각 방문해 약사회 고충처리 및 업무협조를 부탁했다. 구약사회는 특히 신영섭 마포구청을 방문한 자리에서 약국 이용자들의 약국 앞 잠시 정차 또는 주차 차량의 경우 단속에서 예외를 줄 것을 협조 부탁하기도 했다. 한편, 이날 방문에는 이 회장을 비롯, 오영돈·신용문·안혜란·박명희·양덕수 부회장이 참석했다.

서울대병원이 올해부터 대대적인 의료봉사활동에 나선다. 서울대병원(원장 성상철)은 지난 12일 임상의학연구소 대강당에서 의료봉사단 발대식을 갖고 국가중앙병원으로서 국내외 지역에 대한 본격적인 의료봉사활동의 첫걸음을 내딛었다. 병원은 지난해 임정기 진료부원장을 단장으로 하는 공공보건의료사업단을 발족하고 산하에 공공의료·사회공헌팀을 신설했다. 또한 농협중앙회로부터 최신형 순회진료버스 2대를 기증받아 의료봉사활동을 위한 준비를 해왔다. 8억원 상당의 순회진료버스는 초음파검사, 심전도검사, X-레이 등 각종 검사장비, 외과수술장비, 이비인후과·안과·치과 진료장비, 약 조제 장비 등 첨단의료장비를 갖췄다. 의료봉사단은 20명 내외로 구성, 효율적인 활동을 위해 전담 의료진을 중심으로 하고 이외에 각 부서의 자원자들이 참여한다. 임정기 공공보건의료사업단장은 "올해 안에 뜻있는 외부 기관 등과 연계해 국내는 물론 해외에 총 30여 차례의 봉사활동을 할 계획"이라고 포부를 밝혔다. 성상철 병원장은 "지역과 국적을 막론하고 의료취약계층에 대한 의료봉사활동은 정부에서 추진하고 있는 공공보건의료 강화사업에 주도적으로 참여하고자 하는 병원의 책무이자 소명"이라며 "대학병원으로서 교육·연구·진료와 더불어 의료봉사활동에 더욱 힘을 쏟는 계기로 삼을 것"이라고 말했다.

사노피아벤티스가 12일 서울 그랜드인터콘티넨탈 호텔에서 지난해 말 새로 출시한 서방형 수면제 '스틸녹스CR'(성분명 주석산 졸피뎀) 출시기념 심포지엄을 갖고 본격적인 시장공략에 나섰다. 스틸녹스CR의 가장 큰 특징은 기존 스틸녹스와 달리 두개의 층으로 이뤄져 속방효과와 서방효과를 동시에 나타낸다는 사실. 약물의 60%는 빠른 수면 유도를 위해 신속하게 방출되고 40%는 지속적인 수면유지를 위해 서서히 방출된다. 이에 따라 복용 후 15~30분 이내의 빠른 '수면유도 효과'와 수면을 7~8시간까지 유도시켜주는 '수면유지 효과'가 스틸녹스와 비교해 대폭 강화됐다. 또 수면 중간에 자주 깨거나 지나치게 일찍 깨는 현상을 효과적으로 개선시켜 기존 스틸녹스의 단점을 보완했으며 제형도 성인용(12.5mg)과 노인용(6.25mg)으로 분리해 연령별 투여가 가능해졌다. 선행임상에서 스틸녹스CR 12.5mg은 82~90%의 환자가 6~8시간 동안 숙면을 취하도록 유도했고, PGI(Patient Global Impression) 척도상 환자의 82%가 만족적인 반응을 보였다. 데일리팜은 심포지엄 연자로 참석한 가톨릭의료원 홍승철 교수를 만나 수면장애와 스틸녹스CR의 특징을 살펴봤다. 다음은 홍 교수와의 일문일답. 불면증 치료제와 수면제의 차이점이라면 어떤 것이 있는지. 불면증 치료제는 좀 더 광의의 치료제라고 할 수 있고 수면제는 수면을 오게 하는 유도작용을 주로 하는 약제를 말한다. 우울증이나 불안증상도 불면증을 유도하는데 치료를 하려면 증상에 맞는 치료제를 써야 한다. 반면 수면제는 원하는 수면작용만 얻을 수 있다. 최근에는 기억이 떨어지는 근이완, 항불안작용이 덜한 스틸녹스와 같은 비벤조디아제핀(nonbenzodiazepine) 계열약이 많이 쓰인다. 수면장애의 기준은 무엇인가. 수면장애는 원인에 따라 다양하다. 불면증이 대표적이며 불만족스러운 수면이 한 달 이상 지속되는 경우에 진단이 내려진다. 잠을 못자는 병도 있지만 낮에 졸린 병도 있다. 몽유병이나 코골이, 수면무호흡증도 밤잠을 못자게 한다. 이들 수면장애는 낮 동안에 일반적으로 기능장애를 초래한다. 최소한 일주일 이상 불면증이 지속되고 일상적인 생활에 반복적인 문제가 온다면 병원을 찾아야 한다. 새로 출시된 스틸녹스CR의 장점에 대해 설명해 달라. 스틸녹스CR은 빨리 잠이 들게 하고 자연스러운 수면을 유지시켜 준다. 7~8시간 정도 잠을 자면서 중간에 덜 깨고 수면을 유지하는 역할을 하는 것이다. 약물의 특성상 스틸녹스 CR은 아침에 깰 무렵에는 혈중농도가 낮아져서 각성상태를 유지하는데 도움이 된다. 스틸녹스CR은 특징적으로 수면을 유지시키고 잔여효과 적다는 면에서 벤조디아제핀 계열약과는 다르다. 벤조디아제핀 계열약은 어떤가. 일반적으로 일부의 수면제는 입면의 유도는 빠르지만 약효유지가 잘 안되며 혈중농도가 한꺼번에 올라갔다가 떨어지는 단점이 있다. 반감기가 긴 일부 수면제는 입면의 유지는 도움이 되지만 깨어난 후 잔여효과로 인해 졸린 증상을 호소하는 경우가 많다. 불면증에 대한 인식에 대해 어떻게 생각하나. 일반인들 사이에서 불면증에 대한 인식이 높아져 병원을 많이 찾고 있지만, 아직도 자가치료를 하고 있는 사람들이 많은 실정이다. 불면증은 조기에 치료를 하지 않으면 만성화되는 경우가 많기 때문에 전문 수면클리닉을 찾아 전문적인 상담을 받는 것이 필요하다.