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종로구약, 다과회 열고 이웃사랑 실천종로구약사회(회장 임준석)는 지난 23일 구약사회관에서 자선다과회를 열고, 소외된 이웃들에게 약손사랑을 전하기 위한 모금행사를 벌였다. 여약사위원회(부회장 허인영·위원장 이경희)주관으로 열린 이번 다과회에는 200여명의 내 외귀빈들이 참석, 약손사랑을 한데 모았다. 특히 이날 다과회에는 가정집을 개조한 구약사회관의 정취를 살려 정원에서 숯불 바비큐와 고구마, 감자 등을 내외귀빈들에게 대접해 분위기를 한층 돋구기도 했다. 1,300여만원을 모금한 이날 다과회에는 한나라당 박진 의원을 비롯, 김충용 구청장, 조찬휘 서울시 약사회장 등이 참석했다. 한편, 종로구약사회는 서울환경연합과 종로구와 함께 ‘의약품의 올바른 재사용과 폐기’ 캠페인을 지난 5월부터 올해 연말까지 실시하고 있으며, 오는 26일 이 사업의 일환으로 ‘사랑의 약 나누기’ 캠페인을 대학로 마로니에 공원에서 전개한다.2007-05-25 10:42:02한승우 -
허가변경 사례·동등성시험기준 등 '논의'의약품 허가변경 사례 및 제출자료, 의약품 동등성시험 기준 등이 대화방에서 집중 논의된다. 식약청 의약품본부는 제3회 맞춤형대화방을 6월 8일 금요일 오후 1시 식약청 실험동 4층 세미나실에서 개최한다고 25일 밝혔다. 이번 대화방에서는 의약품동등성시험 관리 기준에 대한 FAQ, 의약품 허가변경 사례소개와 그에 따른 제출자료, 민원 보완사항 소개 등에 대한 설명이 있을 예정이다. 한편 식약청은 의약품 인허가제도 개선과 관련하여, 'Face to Face, 맞춤형대화방'을 개설해 운영중이며, 2차례에 걸쳐 맞춤형대화방을 개최한 바 있다.2007-05-25 10:21:52가인호
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'테스토' 등 스테로이드 제제 치명적 부작용몸짱 열풍 속에 남용되고 있는 것으로 알려진 단백동화 스테로이드(Anabolic steroid) 제제(테스토스테론 계열)에 대해 약국가에서는 투약 및 복약지도에 철저히 주의해야 할 것으로 보인다. 식품의약품안전청은 25일 안전성서한 배포를 통해 단백동화 스테로이드제제가 치명적인 부작용에도 불구하고 운동선수, 연예인은 물론, 10대 청소년에까지 광범위하게 남용되고 있는 등 국민건강 폐해가 우려되고 있다고 밝혔다. 식약청에 따르면 단백동화 스테로이드 제제는 남용할 경우 심장병, 간암, 성장방해, 섭식장애 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있어 미국에서는 통제의약품(Controlled drugs)으로 지정·관리하고 있다. 오직 처방전에 의해서만 조제하고 환자 이외의 자에 대한 양도를 금지하는 등 동 제제의 불 복용과 판매를 엄격히 통제하고 있는 것. 이에따라 식약청은 국민건강 폐해 사전예방을 위해 단백동화 스테로이드 제제가 남용되지 않도록 처방·투약 및 복약지도에 각별 유의해야 한다고 밝혔다. 한편 단백동화 스테로이드(Anabolic steroid)제제(테스토스테론 계열 제제)는 현재 5개 성분 11품목이 허가돼 있다.2007-05-25 08:36:18가인호
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식약청 생물의약품본부 국제 표준화 참여식품의약품안전청 생물의약품본부는 국제협력 사업의 일환으로 생명공학의약품의 국제 표준품 확립 사업에 참여하고 있다고 25일 밝혔다. 생명공학의약품은 급속하게 발전하고 있는 첨단 BT 과학의 산물로서 단백질의약품이 주를 이루고 있으나 개발 역사가 긴 화학물질과는 달리 국제 규격의 표준품의 확립에 어려움을 겪고 있다. 이와 관련 세계보건기구(WHO)와 유럽의 표준품 관련 규제 당국인 EDQM에서는 생명공학의약품의 국제 표준품을 확립을 위한 노력의 일환으로 각 국가의 규제 당국을 포함하는 국제 표준품 확립을 위한 네트워크를 구성한바 있다. 국내에는 2006년 협의를 거쳐 생명공학의약품의 국제 표준품 확립 사업에 식품의약품안전청 생물의약품본부 재조합의약품팀이 연구 파트너로 참여했다. 이번에 국제 표준품 확립의 대상이 된 품목은 에리스로포이에틴과 부갑상선호르몬으로서 WHO의 표준품 관련 협력 기관인 영국의 NIBSC와 유럽연합의 EDQM로부터의 요청으로 새롭게 확립하려는 표준품 후보를 위탁받아 순도시험과 동물시험을 포함하는 역가시험을 수행했다. 이 결과를 포함하는 전세계 유수 연구기관의 시험결과를 바탕으로 국제 표준품이 확립될 예정이다. 한편 식약청 재조합의약품팀은 이러한 국제협력 공동 사업을 통해 국내 생명공학의약품의 분석 및 시험기술력을 세계적으로 인정받게 되었고 국제 표준품의 확립을 통하여 국내 생명공학의약품의 제품화를 촉진하는 계기가 될 것으로 생각하고 있다.2007-05-25 08:16:08가인호
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의약품허가 혁신...2회 맞춤형 대화방 개최식품의약품안전청은 의약품인허가제도 개선의 일환으로 '원료의약품 제조 허가 서류심사'를 주제로 개최한 제1회 맞춤형 대화방에 이어 '의약품중 보존제 기준및시험방법 작성요령'을 주제로 제2회 맞춤형 대화방을 22일 개최했다. 이번 맞춤형 대화방에서는 의약품 기준 및 시험 방법 중 보존제 기준 및 시험방법 작성을 위한 시험기초자료 등 근거자료 제출과 작성방법 등에 대해 설명하고 토론했다. 식약청은 이와관련 '의약품중 보존제 기준 및 시험방법' 고시 개정(안)을 마련하였으며, 그 내용을 설명하고 업계의 의견 청취 및 개정안에 대해 논의하고 있다. 한편 식약청은 민원인과 심사자 간의 활발한 의사소통을 통하여, 보존제 기준 및 시험방법 작성에 대한 모든 궁금증을 해결할 수 있어 민원인의 오류를 줄이고, 보완서류의 감소로 실제 처리기한을 단축할 수 있다고 강조했다. 또한 '의약품 중 보존제 기준 및 시험방법'을 개선하여 보존제관리를 합리적·과학적으로 함으로써 의약품 품질과 소비자안전을 제고할 수 있다고 덧붙였다.2007-05-25 08:07:30가인호
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"파업철회 명령 어기면 봉직의도 행정처분"의료기관이 파업할 경우 정부의 업무개시 명령을 어기면 병원장은 물론 봉직의사도 행정처분을 받게 될 전망이다. 복지부는 24일 이같은 방향으로 ‘의료관계행정처분 규칙’을 개정할 방침이라고 밝혔다. 복지부가 구상하고 있는 안에 따르면 의료기관이 파업을 하고, 이에 대해 복지부가 업무개시명령을 내렸을 때 이를 위반한 의료기관은 물론 봉직의사도 자격정지 처분을 내리게 된다. 그동안 의료기관에 대해서만 업무정지 15일의 처분규정이 있었지만, 봉직의사에 대해서는 처분규정이 없었다는 것. 즉, 병원장이 복지부의 업무개시 명령을 수용, 파업을 철회하고 병원문을 열더라도 봉직의사가 근무하지 않으면, 이를 제재할 수 없었지만, 향후에는 업무개시 명령을 위반한 의사도 처벌하겠다는 것이다. 행정처분 수위는 아직 결정되지 않았지만, 의료기관의 업무정지 처분과 같은 수위로 진행될 가능성이 커 보인다. 복지부는 이와 함께 무자격자에게 의료행위를 시킨 봉직의사에 대해서도 업무정지 3개월을 부과하는 방안을 구상하고 있다. 이제까지는 통상 병원장이 무자격자에게 진료를 하도록 하는 것은 병원장이나 개설자의 책임을 물어 업무정지 3개월의 처분을 내렸지만, 의료기관에서 근무하는 봉직의사에 대해서도 앞으로는 행정처분을 하겠다는 것이다. 복지부는 아울러 의료기관 개설자가 허위청구를 할 경우 자격정지 처분을 받으면, 그 기간 동안에는 의료업을 하지 못하도록 돼 있지만, 앞으로는 행정처분 절차를 생략하고 자격정지 기간 중 의료업을 제한할 방침이다. 복지부 관계자는 “의료법 전면 개정안이 6월중 국회에 상정돼 최종 통과된 이후 의료관계행정처분규칙도 전면적으로 손질할 방침”이라며 “업무개시 명령위반 의료인에 대한 행정처분기준 미비 등이 그 대상이 될 것”이라고 말했다. 이에 앞서 복지부는 이같은 규칙 개정방안을 지난 10일 속초에서 개최된 보건의료정책 워크숍에서 전국 보건소 공무원들을 대상으로 설명한 바 있다.2007-05-25 06:59:02홍대업 -
"촘촘한 공조체제 관건, '먹튀' 업체 차단"[뉴스분석] 병원 기부행위 중단 선언한 제약업계 공정거래자율준수프로그램(CP) 도입을 선언한 제약업계가 첫 번째 중점 추진과제로 병원 대상 기부행위와 불법 학회지원을 중단하겠다고 밝혔다. 공정위의 전방위 조사와 미묘하게 얽힌 상황에서 추진되는 제약업계의 이같은 유통 투명화 움직임은 매년 반복되는 구두선에 그칠 것이란 냉소적 시각이 많다는 점 역시 사실이다. 그러나 상대적으로 우월적 위치에 있는 의료계의 괴씸죄(?) 적용을 감수하면서까지 업계가 자발적 개선 움직임을 보인 것은 평가할 만하다. "제약 환경이 예전과는 판이하게 다르다"며 자정선언의 실효성을 강조한 협회 관계자의 말처럼, 이번 선언이 FTA 등으로 무한경쟁에 완전히 노출될 상황에 놓인 업계가 선택할 수 밖에 없는 마지막 카드라는 점에서 기대의 강도가 높아지고 있다. 대학병원들이 건물신축에 나서면 너나할 것 없이 기부금 명목의 찬조를 제약업계가 담당해왔던 것은 공공연한 비밀이다. 최근 개원한 서울 모 대학병원이나 현재 건물신축 작업이 한창인 모 대학병원 등 제약회사들이 내놓은 기부금 액수가 '영웅담' 처럼 떠돌고 있다. 실제 계열병원을 갖춘 모 의료기관의 경우 상위 업체들의 기부금 경쟁이 나타났고 모 업체가 50억원을 배팅하는 바람에 순환기 계열 처방약물이 교체됐다는 이야기가 업계 관련업무 담당자들 사이에서 돌고 있을 정도다. 제약업계 대상 조사를 마무리한 공정위측도 이같은 의료기관 대상 기부행위를 '부당유인고객행위'로 규정한 것으로 알려져 있어, 업계의 기부중단 선언이 실질적인 움직임으로 이어질 가능성을 높이고 있다. 해외학회 참가자에 대한 전방위 지원 역시 중단하겠다는 것이 업계의 입장. 이는 해외법인을 통해 편법지원 문제가 제기된 다국적사를 겨냥한 측면이 강하다. CP도입 선언을 구체화한 첫 번째 중점 추진과제로 업계가 의료기관 대상 기부행위와 학회지원 중단을 내세우며 "관련 의료단체와 복지부 등에 우리의 이같은 방침을 전달하고 협조를 당부했다"고 말해 실천의지를 부각했다. 문제는 제약협회가 회원사들의 노선이탈을 차단하는 방안을 마련해야 한다는 점과 기부행위의 대상이었던 의료계가 이같은 환경변화에 얼마나 적응하느냐에 달려있다. 반대급부가 있을 수 밖에 없는 기부행위 특성상 한 업체라도 이같은 약속을 어길 경우, 의료기관 대상 기부행위와 학회지원 중단은 공수표로 돌아갈 수 밖에 없다. 괴씸죄를 적용하고 싶은 의료계의 협조 역시 공조체제가 무너지는 순간, 무위로 돌아갈 가능성이 높다. 이같은 점을 잘 알고 있는 제약협회는 위반업체에 대한 경고절차와 공정위 고발 등 조치를 취하는 방안을 고려하겠다는 입장을 밝혔지만 실천여부에 대한 믿음은 아직 입증되지 않았다. 따라서 이같은 룰을 적용하는 과정에서 협회가 '제 식구 감싸고 싶은' 유혹을 과감히 떨쳐내는 용단을 내려야 할 것으로 보인다. 제약업계가 CP도입을 선언하고 다소 공격적인 세부 실천과제를 제시하며 환골탈태의 자세를 대내외적으로 보인 만큼, 회원사에 대한 엄격한 원칙적용을 통해 이를 현실화하는 숙제를 떠안게 됐다.2007-05-25 06:57:58박찬하
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전문약, 제조번호·유효기간기록 의무 유예정은영 사무관 "작은 도매, 경영환경 어려워 진다" 의약품 입·출고 과정에서 제조번호와 유효기간을 기록해야 하는 대상 품목을 전문의약품까지 확대하기 한 정부 방침이 2년간 유예된 것으로 확인됐다. 또 다른 도매업체의 의약품 배송업무를 수탁하는 수탁도매상의 최소 창고면적이 300평으로 하향 조정됐다. 복지부 의약품정책팀 정은영 사무관은 23일 제약협회에서 열린 ‘의약품 유통 투명화 및 선진화 정책 추진방향’ 정책설명회에서 이 같이 밝혔다. 정 사무관은 이날 “지정의약품 뿐 아니라 전문약에 대해서도 제조번호 및 유효기간 기록 의무화를 위한 약사법시행규칙 개정을 추진중”이라면서 “하지만 도매업계의 의견을 일부 수용해, 2년간 유예키로 결정했다”고 말했다. 정 사무관은 또 “위수탁 물류가 허용되면서 도매상이 다른 도매상에게 배송업무를 맡길 수있게 됐다”면서 “수탁업체는 300평 이상의 창고를 갖추면 된다”고 설명했다. 복지부는 앞서 지난달 12일 약사법시행규칙 개정안 입법예고에서 수탁물류 업체의 창고면적을 500평 이상으로 제안한 바 있다. 이에 대해 도매협회는 500평 이상은 지나치게 과도하다면서 300평 이상으로 하향조정해 줄 것을 요청, 건의내용이 수용된 것으로 풀이된다. 한편 정 사무관은 새로 추진되는 의약품 유통개선을 통해 유통 인프라 선진화 및 정보체계 구축을 통한 상승효과를 유도하고, 도매상 대형화와 유통중인 의약품의 안전관리를 제고할 수 있을 것으로 기대했다. 그는 특히 “의약품 유통혁신으로 대형 도매업체는 기업하기 좋은 환경이 마련되는 반면, 작은 도매상은 더욱 어려워지는 상황으로 치닫게 될 것”이라고 밝혔다.2007-05-25 06:55:48최은택 -
제약, '직원 직접처벌' CP 규정 "고민되네"공정거래자율준수프로그램(CP)을 도입할 경우 불법 리베이트 적발시 해당직원에 대한 직접 처벌이 의무화된다는 규정을 놓고 관련업체들이 고민에 빠져있다. 직원에 대한 직접 처벌조항이 문제가 되는 것은 리베이트의 불법성 여부에 대해 공정거래위원회와 제약업계가 엇갈린 잣대를 가지고 있는데다, 제약업계 관례상 회사 정책과 무관하게 직원들이 자발적으로 리베이트를 제공하는 경우가 거의 없다는 점 때문이다. 공정위 조사를 받은 상위 제약사 관계자는 "우리가 합법의 범주에 넣는 마케팅 비용까지 공정위는 불법 리베이트로 간주하는 경우가 많았다"며 "CP를 도입하더라도 리베이트의 불법성 여부에 대한 합리적인 기준이 먼저 제시돼야 영업·마케팅 자체를 고사시키지 않는다"고 지적했다. CP 도입을 준비하는 중소제약 마케팅 이사는 "불법 리베이트를 제공했다 하더라도 영업사원이 자발적으로 나선 경우가 얼마나 되겠느냐"며 "대부분 회사 정책의 문제인데, 이를 두고 개별직원을 처벌하도록 규정해 놓는 것에 대해 논란이 많다"는 입장을 밝혔다. 관련업체 CP 실무진들은 해당직원에 대한 처벌이 의무화되기 위해선 결국 불법 리베이트 척결에 대한 최고 경영진의 실질적인 의지와 리베이트 불법성에 대한 명확한 잣대가 선결돼야 한다는 견해를 보였다. 다시말해, 리베이트의 불법성 여부를 가릴 수 있는 합리적 잣대가 먼저 제시돼야 하고 이를 준수하기 위한 경영진의 확고한 의지가 선행돼야 CP 도입이 실효성을 거둘 수 있다는 주장인 셈이다. CP 업무를 담당하는 제약협회 관계자는 "공정위에 리베이트의 불법성 여부를 가릴 수 있는 실질 기준을 제시해달라는 질의서를 조만간 보낼 계획"이라며 "담당직원에 대한 직접처벌 조항 역시 회사정책과 밀접한 연관관계가 있어 난감한 측면이 있다"고 말했다. 이 관계자는 또 "협회 특별위원회 차원에서 개별 기업에 맞는 CP 도입 방안을 마련하기 위한 논의에 착수할 예정"이라며 "시행 후 자율규약이 현장에서 어떻게 접목되는지를 지켜보며 보완해야할 부분이 많을 것"이라고 밝혔다. 한편 53개 제약업체가 지난 9일 CP 도입을 선언했지만, 현재까지 공정경쟁협의회와의 계약체결 등을 통해 실질적인 도입절차를 밟고 있는 곳은 삼일제약 한 곳 뿐인 것으로 알려졌다.2007-05-25 06:49:28박찬하
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"경영전략 포인트는 '정성'"...선삼 특화광주시 북구 송도약국(김성자 약사·62)에 들어서자 약국에 난 향기가 가득하다. 약국문 앞에 있는 '문주란'이 그 원인이었는데, 32년동안 김 약사가 키운 것이라고 했다. 키우기 까다롭기로 유명한 문주란의 꽃을 보고 있자니, 이 약국의 대표적인 경영 전략이라고 할 수 있는 '정성'이란 단어가 자연스럽게 떠오른다. 왜 이 약국의 경영 전략이 간단 명료한 '정성'인지는 송도약국의 내부를 들여다보면 자연스럽게 알 수 있다. 선삼 특화...지역 각지에서 단골 몰려 약국은 실평수 50여평으로 이 지역에서 드문 대형 약국이다. 놀라운 것은 이 약국 전체 매출 중 처방이 차지하는 비율이 많게 잡아도 10%가 안된다는 것. 실제로 송도약국 근처에는 병·의원이 전혀 없다. 더군다나 광주시에서도 외곽에 위치한 터라 처방전 보기는 더욱 힘들다. 그래서인지 이 약국 조제실 중앙에는 전문약이 아닌 한방 과립제가 채워져 있다. 매출의 나머지 90%는 선삼과 홍삼 추출액, 한약 등이 차지한다. 선삼 두달치 약값만 150여만원. 선삼을 찾는 마니아층 단골고객이 있어 한달에 몇차례씩 꾸준히 나간다. 송도약국의 단골고객은 전국구다. 광주시는 물론, 순천·광양·여수 등지에서 송도약국에서 지은 한약을 사기위해 사람들이 몰려온다. 고객들 대부분은 32년간 약국을 운영하면서 '정'을 나눈 단골들의 입소문을 통해 조성됐다. "약사님, 선보러 왔습니다"...상담 키워드, '안심-위로-희망' 송도약국이 고객들과 나누는 상담시간은 평균 1인당 1시간. 철저히 예약제로 운영된다. 상담을 위한 공간도 타 약국에 비해 3배이상 크다. 책상 위로 수북히 쌓인 서류에는 김 약사가 하나하나 세밀하게 작성한 환자 약력과 특이사항이 기록돼 있다. 어떤 단골고객은 약국문을 열고 들어오면서 "약사님, 선보러 왔습니다"라고 말하기도 한다. 병·의원에서 검진을 받듯, 송도약국에 정기적으로 들러 자신의 상태를 점검하는 것이 일상화 됐기 때문이란다. 김성자 약사에게는 약국을 찾은 사람들을 고객이 아닌 '환자'로 바라보는 따뜻한 시선이 있다. 김 약사는 상담 시간동안 환자들에게 "우리가 당신을 도울 수 있다"는 점을 강력하게 어필한다. 그 방법이 꼭 약을 통한 것만이 아니다. 김 약사는 마음을 터 놓고 환자들의 내면 깊숙한 곳까지 어루만진다. 김 약사는 한약을 먹기 위해 약국을 찾은 환자들은 이미 80% 마음을 열고 온 사람들이라고 했다. 그들에게 필요한 상담은 약에 대한 소개는 물론, 안심과 위로, 희망을 주는 것이 필요하다고 강조한다. "약을 먹는 마음가짐이 가장 중요하지요. 환자 자신이 '반드시 도움을 받을 수 있겠다'는 확신을 갖고 복용하면 효과가 정말 다릅니다. 물론, 내 가족이 먹는다는 마음가짐으로 정성스럽게 약재를 달이는 것이 전제돼야지요." 또 김 약사는 환자가 약국에 와서 "처방약을 먹고 있는데 몇일째 낫지를 않는다"는 말을 놓치지 말라고 조언한다. 한방 과립제를 통한 동시투약 등 매출 다각화로 넓혀갈 수 있는 좋은 기회 중 하나라는 것. 아울러 김 약사는 "한방 과립제는 공부만 하면 누구든지 사용할 수 있다"면서 " 약사가 의사가 써준 처방전 그대로 조제만 한다는 건 아까운 재능을 썩히는 일"이라고 강조했다. 정성 뒤엔 환자에 대한 연민 가득 '처방을 받지 않고 약국을 경영한다'는 것이 내포하고 있는 의미는 단순히 '한약이나 건기식을 경영에 잘 접목했다'는 것이 아니다. 굳이 말하자면, 약국을 찾는 환자를 가족처럼 대할 수 있게 된다는 점, 또한 '고객이 곧 돈'이라는 이분법적 사고를 떨쳐버릴 수 있다는 점 정도로 말할 수 있을 것이다. 김 약사가 30년 전 약국을 처음 시작할 때는 어려운 이웃들이 너무도 많아 약을 그냥 지어준 일도 다반사라고 했다. 먹고사는 일이 중요했던 그 시절, 약을 이웃들에게 나누며 느꼈던 '사랑'이 전국각지에서 찾아오는 지금의 수많은 단골들을 만들어낸 원동력이다. "약국 문을 열고 들어오는 고객을 바라보는 눈을 바꿔보세요. 내 가족이 먹을 약이라고 생각하면 자연스럽게 약에 정성이 들어가게 됩니다. 약사의 정성된 마음은 약국을 찾는 환자들이 먼저 알아본다는 것을 잊지 마세요." -독자제보- 주변에 소개하고 싶거나 추천하고 싶은 약국이 있으면 제보해 주십시오. *데일리팜 편집부(02-3473-0833 ksk@dreamdrug.com)2007-05-25 06:45:18한승우
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