경기 의정부 L약사는 적법한 절차에 의해 대체조제를 한 후 환자에게 약을 조제했다. 하지만 며칠 후 환자가 대체조제 한 약을 먹고 부작용이 발생했다며 약국에 보상을 요구해 약국이 골머리를 앓기 시작했다. L약사는 "생동 시험을 통과한 품목을 가지고 대체조제를 했고 의원에 사후통보, 환자에게도 대체조제 의사를 밝힌 뒤 조제를 했지만 환자가 막무가내로 나온다"며 "어떻게 해야 할지 모르겠다"고 말했다. 약 먹고 부작용이 났다며 환자들이 거액의 합의금을 요구해 약사들이 골머리를 앓고 있다. 특히 약사들은 환자들의 집요한 협박에 과실이 아닌 단순 의약품 부작용에도 합의금을 내주는 어처구니없는 일도 비일비재하게 벌어지고 있다. 약사회 관계자는 "지역에서 나쁜 소문이 도는 것을 방지하기 위해 어쩔 수 없이 합의나 금품을 제공하는 사례도 많다"며 "상황이 이렇다보니 합의금을 노린 전문 협박범 증가하는 것 같다"고 말했다. 특히 보건소로부터 형사상 아무 문제가 없다는 답변을 들은 약국들도 민사상 손해배상을 청구하는 환자들 때문에 울며 겨자먹기 식으로 합의를 해주는 경우도 있다. 최근 합의금을 주고 사건을 마무리한 노원의 P약사는 "민법, 즉 손해배상을 이용해 지루한 법정싸움을 귀찮아하는 약사들에게 소송을 빌미로 수 백 만원을 갈취하려는 환자들이 많아졌다"고 전했다. 약국가는 분업이후 의약품 부작용 관련 환자와의 분쟁이 증가했지만 정확한 사유에 대한 분석이 없이 합의형태로 무마되고 있다며 약사회 차원에서 지원책을 마련해야한다고 입을 모았다. 한편 서울 광진구 한 약국에서는 '코슈'를 '슈다페드정'으로 대체를 강요한 뒤 부작용이 발생했다며 1,000만원의 보상금을 약사에게 요구한 사건이 발생한 바 있다.

200억원대 고혈압약 시나롱(실디니핀)의 제네릭제품이 본격 출시됨에 따라 시장에서의 한판승부가 예고되고 있다. 7일 관련업계에 따르면 최근 동화약품이 '실디롱'을 본격 출시하는 등 공동생동을 진행한 5개 품목이 시장에 잇따라 선보이면서 '시나롱' 제네릭 공략이 본격화 되고 있는 것. 보령제약 시나롱정 제네릭은 현재 8개 품목이 허가를 받았다. 이중 서울제약 '시나핀정', 메디카코리아 '메디카실니디핀정10mg', 진양제약 '시나디핀정', 동화약품 '실디롱정', 중외제약 '중외실니디핀정10mg' 등 5품목이 6월 1일 1정당 333원의 보험약가를 적용받아 본격적으로 발매에 돌입하게 된것. 6월 5일 현재 동화약품 '실디롱'정과 서울제약 '시나핀정'이 본격 출시된 가운데 중외제약의 '중외 실디니핀정'도 이달 중 출시 예정에 있다. 또한 나머지 제네릭도 출시를 앞두고 있는 등 본격적인 경쟁 체제에 돌입하고 있다. 이들 제네릭은 우선 의원급을 중심으로 영업력을 집중한다는 계획이다. 보령제약이 상대적으로 종병쪽에 강세를 갖고 있기 때문. 동화약품의 '실디롱'은 효과면에서 우수하면서도 부작용이 적다는 장점과, 상대적으로 낮은 약가를 앞세워 순환기 내과에 영업력을 집중한다는 계획이다. 동화약품 관계자는 "의원급에서 주로 암로디핀제제를 많이 사용하고 있어 상대적으로 실디니핀 제제 시장이 잠재력이 있는 것으로 판단된다"며 "5월부터 의원급 런칭을 시작해 6월한달간 팀별로 의원급을 집중 공략해 규모를 확대해 나갈계획"이라고 설명했다. 동화측은 1차 연도에 '실디롱' 매출을 약 20~30억 정도 기대하고 있으며, 점차적으로 매출규모를 늘린다는 계획이다. 여기에 서울제약의 '시나핀정'도 1일 본격 출시하며 순환기 약물 영업을 강화시키고 있다. 서울제약 관계자는 "서울제약 강점인 고지혈증치료제-당뇨병치료제에 이어 고혈압치료제 라인업을 강화시킨 만큼 순환기내과 공략을 주도하겠다"고 강조했다. 서울제약측은 1차연도에 약 50억의 매출을 기대하고 있다. 한편 시나롱 제네릭이 본격 발매될 경우 낮은 약가를 무기로 본격적인 공세가 전개될 것으로 보여 시장변화는 불가피할 전망이다. 또한 제네릭이 시장에 가세하면서 전체적인 시장규모는 어느정도 커질수 있을 것으로 예상된다. 문제는 특허. 보령측은 제네릭 출시와 특허 문제는 별개의 사안으로 시나롱정 조성물 및 제법특허가 2012년 6월 4일까지 유효하다는 점을 내세워 제네릭 특허침해 여부를 검토하고 있는 것으로 전해졌다. 반면 위탁제조사인 서울제약측은 '시나롱'특허를 침해하지 않는 방법으로 원료를 개발해 출시했기 때문에 현재로서 아무 문제 없다는 입장이다. 따라서 시나롱과 제네릭간 특허 침해 공방이 향후 어떻게 전개될지에 관심이 모아지고 있다. 한편 보령제약 시나롱정은 연 매출 200억을 기록하고 있는 거대품목으로, 제네릭 공세에 대응하기 위해 복합제 개발을 추진하는 등 여러 대응방안을 마련해놓고 있다.

비만에 대한 관심으로 최근 몇 년간 큰 폭의 성장세를 기록한 향정 비만치료제 시장이 지난해를 기점으로 하락세를 면치 못하고 있는 것으로 분석됐다. 향정비만치료제 허가 품목 수는 증가추세에 있으나 실질적인 매출은 감소하고 있는 것. 또한 향정 비만치료제의 경우 그동안 시장을 주도했던 '펜디메트라진제제'가 주춤한 반면 ‘펜터민’제제는 지속적인 성장률을 보이고 있는 것으로 분석됐다. 리딩품목 '푸링정' 매출 감소세 7일 관련업계에 따르면 최근 몇 년간 비만치료제 시장을 이끌었던 향정 식욕억제제가 최근들어 매출 감소가 뚜렷한 것으로 나타났다. 우선 향정 식욕억제제 시장을 이끌었던 리딩품목인 드림파마의 ‘푸링정’이 올해 들어 매출 감소로 어려움을 겪고 있는 것으로 파악됐다. ‘푸링정’은 지난 2005년 160억 매출에 이어 지난해 200억 매출실적을 보이며 비만치료제 시장을 선도했으나 올해 들어 급격한 매출 하락으로 대책마련에 부심하고 있다. 실제로 올 1분기 ‘푸링정’ 매출은 4월까지 약 40억의 매출을 기록하는 등 예년보다 실적이 크게 감소한 것으로 밝혀졌다. 이 같은 추세대로라면 올해 푸링정 매출은 약 130억 매출을 기록할 것으로 전망되고 있다. 펜터민제제 성장세 뚜렷 '푸링정' 매출 하락은 펜터민제제의 상승세와 무관하지 않다는 지적이다. 2005년 거의 90%의 시장점유율을 기록했던 펜디메트라진 제제는 현재 55%의 점유율로 하락한 반면, 펜터민제제는 약 30%까지 치고 올라오며 시장에서 큰 영향력을 행사하고 있는 것으로 분석됐다. 펜터민제제는 드림파마의 '푸리민정'이 약 40억, 광동제약의 '아디펙스'가 약 30억 매출을 기록하는 등 양대산맥을 형성하고 있는 가운데 제약업계의 잇따른 신제품 출시로 약 100억 시장까지 성장한 것으로 나타났다. 식약청 억제대책 효과 다만 펜터민 제제의 성장에도 불구하고 전체적인 식욕억제제 시장은 감소하면서 식약청의 향정 식욕억제제 처방 억제대책이 큰 효과를 발휘했다는 분석도 제기되고 있다. 식약청이 의료기관에서 식욕억제제 4주이상 처방을 금기하도록 권장하면서, 시장이 감소세로 접어들었다는 지적이다. 실제로 일선 개원가에서는 4주이상 장기 처방 금지가 권장사항이 아닌 의무사항으로 인식하면서, 의료기관 처방이 크게 줄어들었다는 분석이다. 향정 비만치료제 허가는 증가 한편 식욕억제제 매출 하락에도 불구하고 신규 허가는 꾸준한 것으로 나타났다. 식품의약품안전청이 집계한 의료용 마약류 허가현황에 따르면 2006년 한해 동안 마약류로 허가 받은 품목은 총 76품목으로 조사됐다. 이는 2004년 63품목, 2005년 45품목에 비해 큰 폭으로 상승한 수치이다. 이처럼 지난해 품목 허가가 큰폭으로 상승한 것은 식욕억제제 허가 증가에 기인하고 있다. 최근 몇 년간 큰 성장을 가져온 식욕억제제의 경우 2004년 11품목, 2005년 10품목에 이어 지난해에도 11품목이 신규 허가를 받으며 제약사의 관심 대상임을 여전히 입증했다. 펜터민제제와 함께 식욕억제제로 처방되고 있는 주석산 펜디메트라진도 2004~2005년 2년간 12품목이 신규허가를 받은데 이어, 지난해에도 6품목이 새롭게 허가를 받았다. 여기에 또 하나의 식욕억제제 성분인 염산 디에칠 프로피온 성분이 10품목이 허가돼, 식욕억제제 성분은 전체 의료용마약류 허가품목 중 36%의 점유율을 기록하고 있다.

7개 시민단체가 지난 1989년 발의된 이후 논의되지 못했던 '의료사고피해구제법'을 6월 임시국회 안에 처리할 것을 강력히 촉구하고 나섰다. 건강세상네트워크, 경실련 등 7개 단체로 구성된 ' 의료사고피해구제법 제정을 위한 시민연대'는 7일 오전 10시 서울 종로 YMCA 회관 앞에서 법제정 촉구를 위한 가두 캠페인을 개최하고, "이번 임시국회에서 의료사고피해구제를 위한 법제정에 국회가 책임있는 결단을 보여줄 것을 강력히 요구했다. 특히 이날 캠페인에서는 실제 의료사고 피해자인 장석현 씨가 의료사고를 통해 겪었던 어려움을 눈물로 호소해 눈길을 끌었다. 장 씨는 "경미한 교통사고로 병원에 입원했는데 지금은 신체장애 2급이 돼 버렸다"며 "하루라도 진통제 없이 살수 있었으면 좋겠다. 이렇게 사느니 죽는 것이 낫다"고 절규했다. 그는 이어 "환자가 호소해도 병원측은 방법이 없다고만 한다"며 "오히려 소송으로 해결하라고 방관하기만 해 이러지도 저러지도 못하는 심정"이라고 호소했다. 장씨는 2005년 12월 경미한 교통사고 이후 증상이 점차 악화돼 2006년 8월 1차 수술을 받았으나 오히려 상태가 악화돼 장애 5급 판정을 받았으며, 2006년 12월 2차 수술 후 다리가 마비되는 등 상태 악화로 장애 2급 판정을 받은 상태다. 장 씨는 "병원측은 수술하면 호전된다고 했지만 수술 후 오히려 상태가 악화돼 이제는 기초생활 수급자 신세"라며 "이후 상세한 검진요청을 해도 병원에서는 X-Ray 촬영만할 뿐 별다른 조치도 없었다"고 억울함을 호소했다. 시민연대에 따르면, 장 씨처럼 의료사고를 당해 제기된 의료소송 건수는 매년 36%이상 증가하고 있으며, 미제건수도 매년 누적돼 의료소송의 장기화 현상을 보이고 있는 추세다. 또한 실제 일반소송의 경우 통상 6.6개월 정도 소요되는데 반해 의료소송은 평균 26.3개월로 일반소송에 비해 4배 이상의 기간이 소요되고 있는 실정이다. 의료사고피해구제법은 지난 1989년 이후 6차례 발의됐으나 번번히 폐기됐으며, 이번 17대 국회에도 제출됐으나 여러 정치적 상황으로 진전을 보이지 않고 있는 상태다. 이날 캠페인에서 시민연대는 성명을 통해 법제정 방향과 관련 ▲의료인이 자신의 의료행위에 대해 입증 ▲의료소송을 줄이기 위한 의료사고피해구제위원회 구성 ▲의료인-의료기관의 피해구제를 위한 보험제도 운영 등을 제시했다. 이와 관련, 시민연대는 "의료사고의 경우 입증책임을 의료인과 의료기관이 지도록 관련법을 제정해야 한다"며 "특히 의료소송은 피해자 가정에 소송비용과 시간, 소송과정에서 3중의 고통을 받는만큼 이에 대한 합리적 조정 장치를 마련해야 한다"고 강조했다. 한편 시민연대는 오는 31일 국회 보건복지위 소속 국회의원실 방문과 주요 의원 면담 요청 등 지속적인 법제정 촉구활동을 전개해 나갈 방침이다.