오리지널 업체들의 특허방어 수단인 에버그리닝(Evergreening) 전략을 무력화하는 판결들을 미국 연방순회항소법원(CAFC, 한국의 고등법원에 해당)이 잇따라 내놓고 있는 가운데 CAFC 노바스크 소송 실무진으로 참여한 김주미 변호사 초청 강좌가 데일리팜 주관으로 열린다. 'CAFC 노바스크 소송과 미 대법원 판결로 본 진보성 판단기준 변화'를 주제로 열리는 이번 강좌는 데일리팜 주관, 특약회(제약분야 특허기술 협의회) 후원으로 21일 오후 2시 제약협회 대강당에서 개최된다. 이번 강좌에서는 김주미 변호사의 ▲ 노바스크 사건을 중심으로 본 미국 해치-왁스만 소송 실무 ▲미국 대법원 ksr 판결을 중심으로 본 Obviousness 판단기준 변화 등 강의를 비롯해 특허청 윤경애 약품화학심사팀장의 '제약특허 관련 최근 대법원 판례 분석', 보건산업진흥원 정윤택 팀장의 '한미FTA 체결에 따른 국내 제약사들의 경쟁력 강화 방안' 등 강좌도 함께 진행된다. 이번 강좌가 특히 눈길을 끄는 것은 한미FTA 타결로 허가-특허 연계 방안이 도입될 예정인 가운데, 해치왁스만(Hatch-waxman) 관련 소송에서 에버그리닝 전략을 구사했던 특허권자들에게 불리한 판결이 미국에서 잇달아 나왔기 때문이다. 허가-특허 연계 규정의 일환인 해치왁스만법은 오리지널 업체가 품목허가를 신청한 제네릭 업체를 상대로 소송을 제기하면 허가절차가 최장 30개월까지 중단되록 규정한 법률이다. 또 에버그리닝 전략은 특허권 영속화 전략의 일환으로 특허권자들이 원 특허 외에 염이나 이성질체 등 다수의 후속특허를 통해 특허존속기간을 연장하는 방법을 말한다. 노바스크 등 미국법원이 내놓은 최근 판례들은 허가-특허 연계 상황 하에서 특허권자들이 구사했던 에버그리닝 전략에 불리한 사례들로 언급되고 있다. 오리지널 품목의 후속특허에 대한 진보성 판단여부에 법원들이 엄격한 잣대를 적용하고 있다는 것. 실제 국내에서도 작년 특허심판원의 플라빅스 심결이나 최근 특허법원이 내놓은 노바스크 판결 등에서 이같은 경향이 나타나고 있다. 이번 강좌는 미국 법원의 이같은 경향을 적나라하게 보여주는 노바스크와 KSR 등 두 판결에 대한 현지 변호사의 생생한 증언을 청취할 수 있다는 점에서 제약분야 특허업무 담당자들의 관심을 끌기에 충분하다. 참가 희망자는 20일(수)까지 데일리팜을 통해 온라인 접수하면 되고 등록비는 부가세 포함 8만8,000원이다. |문의| 데일리팜 02-3473-0833.

35대 의사협회 회장 선거가 우편투표기간에 돌입, 선거 종반을 향해 달려가면서 선거 열기가 점차 고조되고 있다. 이에 데일리팜에서는 각 후보진영에서 내세우고 있는 직역·지역·동문 등 지지기반 고려요소를 토대로 각 후보별 지지유형과 회장 당선권을 분석·전망해 봤다. 각 후보 직역별·지역별 기반 엇갈려 이번 선거는 김성덕 회장대행의 출마로 여느 때와 달리 직역별, 동문별 표가 뚜렷하게 갈릴 것이라는 관측이 제기되고 있다. 일단 교수 지지에서는 김성덕 후보의 상대적 우세가 점쳐지는 반면, 개원가에서는 김세곤, 주수호 후보의 강세와 경만호 후보의 약진이 예상된다. 물론 개원가 표는 지난 선거에서도 총 1만8,857표 중 8,797표(46.7%)를 쏟아낼 정도로 절대적인 비중을 차지하고 있어, 후보자들에게는 개원가의 표심을 잡는 것이 관건이다. 그러나 교수 등 병원 표(전공의 제외)도 전체 표의 약 25%에 달하고 있어 개원가 다음으로 영향력 있는 직역으로 분류되고 있다. 특히 이번 선거에서는 전국의과대학교수협의회가 선거에 적극적인 관심을 보임에 따라 소위 교수표가 선거에서 당락을 결정지을 잠재요소로 부각되고 있다. 또한 선거 때마다 핵심 직역으로 분류되는 전공의 표가 지난 선거에서 전체 표 중 18.9%에 달했던 점을 감안하면 이번 선거 역시 주요 변수가 될 전망이다. 우선 경만호 후보는 서울을 비롯한 전남, 대전, 부산 등 5개 지역을 비롯해 정형외과개원의협의회장을 지냈던 이력을 바탕으로 개원가의 표심잡기도 가능할 것으로 전망하고 있다. 또한 김성덕 후보는 이번 선거에서 특히 관심을 보이고 있는 서울의대 동문표를 기반으로 교수직 회원으로부터의 득표와 영남권의 지지가 점쳐지고 있다. 다만, 개원가에서는 교수회장에 대한 반감 정서가 팽배한 만큼 지지확보가 어려울 것이라는 전망이다. 반면 김세곤 후보는 지난 선거에서의 탄탄한 인지도를 바탕으로 개원가와 호남권에서의 선전이 예상된다. 한편 주수호 후보는 지역에 편중되지 않은 고른 지지 속에 전공의와 개원가에서의 상대적 우위, 그리고 최다 동문수를 자랑하는 연세의대 동문의 지지가 점쳐진다. 윤창겸 후보는 다소 인지도가 떨어진다는 평을 얻고 있지만, 현 회장을 맡고 있는 경기도 지역을 중심으로 한 지지확보와 이번 선거운동기간동안 주력했던 전공의, 출신학교인 한양의대 동문 지지에 따른 선전이 예상되는 상황이다. 당선권 5,500∼6,000득표 전망 이번 보궐선거에서는 적게는 5,500표에서 많게는 6,000표까지 당선권을 형성할 것으로 예상된다. 이번 선거에서는 선거권이 대폭 완화됨에 따라 지난 34대 선거보다 선거권자가 5,000여명 정도 늘어(3만9,989명) 선거규모 자체가 다소 커지긴 했지만, 투표율이 저조할 것이라는 분석이 지배적이기 때문. 이번 선거에 역대 직선제 선거 평균투표율인 52.84%를 적용할 경우, 이번 선거의 실질적인 규모는 2만1,130표, 지난 선거 투표율(53.93%)을 가정하더라도 2만1,566표로 추정된다. 이와 관련 총 득표 중 약 35%의 지지를 얻는 것이 당선권이라는 전망이 있지만 적어도 3∼4명의 후보의 치열한 접전이 예상되는 데다 투표율이 40%대까지 떨어질 것이라는 관측까지 감안하면, 5,500표선에서 당락이 결정될 가능성이 큰 것으로 전망된다. 실제 최근 두 번의 선거에서 당선표수가 5,500표를 넘지 못한 점은 이를 뒷받침한다. 서울·경기 선거인 최다...표심 영향력은 영남 우위 의협 선관위의 선거인 수 집계 결과 서울이 1만2,355명으로 압도적인 선거규모를 보이는 가운데, 경기(4,215명), 부산(3,619명), 대구(3,270명), 경남(2,153명) 순으로 나타났다. 그러나 과거 선거에서의 투표율을 고려하면 실제 선거에서의 영향력은 달라진다. 특히 선거인수가 많은 서울·경기 지역은 전통적으로 투표율이 저조한 반면, 경북·경남·부산·대구 등 영남지방은 타 지역보다 높은 투표율을 보이고 있다. 이같은 경향은 김재정 회장이 당선됐던 33대 선거에서부터 이어져 오고 있다. 이에 따라 지난 34대 선거의 지역별 투표율을 적용하면, 실제 투표수는 ▲서울(5,452표) ▲대구(2,372표) ▲부산(2,214표) ▲경기(2,082표) ▲경남(1,327표) ▲경북(1,272표) ▲전북(963표) ▲광주(962표) ▲인천(892표) ▲대전(720표) ▲전남(701표) ▲강원(640표) ▲충남(572표) ▲울산(562표) ▲충북(478표) ▲제주(260표) 순으로 재편된다. 이중 서울·경기의 경우 사실상 전국구로 분류돼 표심이 분산되는 경향이 있는 것으로 평가되고 있어 이들 지역을 비롯한 영남권 표심을 잡는 후보가 이번 선거에서 우위를 점할 것이라는 분석이다. 선거가 종반에 다다르면서 이처럼 각 후보별로 지지기반이 뚜렷하게 구분되는 가운데, 이번 선거에서 이같은 지지 전망이 얼마만큼의 득표로 이어질 지 관심이 모아지고 있다.

SK 발기부전치료 신약 '엠빅스'가 7월부터 본격 발매될 것으로 전망됨에 따라 발기부전치료제 시장이 토종과 외자제품간 치열한 6파전 경합이 예고되고 있다. SK케미칼측은 18일 식약청에 신약 허가 신청중인 발기부전 신약 '엠빅스'가 임상시험기관 실사를 끝내고 이달중 공장 실사를 진행하는 등 품목허가 승인이 임박했다고 밝혔다. 따라서 엠빅스는 빠르면 7월중 최종 허가가 예상되는 가운데, 곧바로 시장 발매가 이어질 것으로 전망된다. SK케미칼이 지난 1998년부터 개발에 착수한 발기부전치료제 '엠빅스'는 2004년 제1상 임상, 2005년 3월 제2상 임상, 지난해 8월 제 3상 임상시험을 마치는 등 현재 신약허가를 기다리고 있다. 따라서 이 시장은 하반기부터 토종제품과 외자제품간 숨막히는 경합이 예고되고 있다. SK측이 제품 출시 첫해 100억 이상의 매출을 자신하고 있는 등 승부가 충분히 가능하다고 자신하고 있기 때문. 특히 올초 야일라 가세로 재편이 어느정도 이뤄졌던 1,000억 발기부전치료제 시장이 엠빅스 출현으로 또 다시 어떤 양상으로 전개될지 관심이 모아지고 있는 것. 이 시장은 현재 선점효과를 누리고 있는 화이자의 비아그라가 지난해 전체 시장의 절반 정도를 점유해 오다가, 올초 종근당과 바이엘의 코마케팅 제품 '야일라'의 시장가세로 40%대 초반으로 감소하고 있는 추세이다. 여기에 대웅제약과 코마케팅을 끝내고 독자 영업망을 통해 제품공급에 나서고 있는 시알리스도 점유율 30%대에서 동아제약과 종근당의 맹공으로 20% 초반으로 하락하고 있는 것으로 알려졌다. 이같은 상황에서 영업 및 마케팅력을 갖춘 SK케미칼이 새롭게 뛰어들면서 전체적인 발기부전약 시장에 다시한번 변화의 바람이 불 전망이다. 비아그라를 비롯해 시알리스, 레비트라(야일라), 자이데나와의 한판승부가 예고되고 있기 때문이다. SK케미칼 관계자는 "제품이 발매될것으로 예상되는 하반기부터 공격적인 마케팅을 펼친다면 시장에서 충분히 승부가 가능할 것"이라며 "일단 자이데나 매출수준을 목표로 마케팅을 전개할 것"이라고 설명했다.

최근 제약협회가 제약사 47곳 1,576품목을 대상으로 소포장 생산 실태조사 결과를 발표한 것과 관련 약국가와 제약업소 간 치열한 공방이 계속되고 있다. 제약업계는 소포장 생산 실태조사를 진행한 결과 절반 가까운 제약사가 재고부담으로 허덕이고 있어 개선책을 마련해야 한다고 입을 모으고 있다. 제약사들은 약국서 소포장이 번거롭다며 소포장 자체를 기피하고 있어 30T 등 소량포장 제품이 쌓이고 있다고 주장하고 있다. 반면 약국가는 정반대이다. 소포장 제품을 구경하지도 못하는데 제약사가 억지주장을 하고 있다는 것. 약국가는 제약사에서 생색용으로 소포장 제품 몇 개만 만들어놓고 주거래 도매상 3~4곳 정도만 깔아 놓고 있는 데, 어떻게 약국서 소포장 제품을 기피하고 있다는 주장을 하는지 모르겠다고 불쾌해 하고 있다. 약국가와 제약사가 진실게임을 벌이고 있는 것이다. 둘중 하나는 분명히 과장된 주장을 펼치고 있는 것이다. 물론 약국마다. 제약사마다 상황과 환경이 틀리기 때문에 어느 약국에서는 소포장 구경을 못할수도, 어느 제약사에서는 소포장 재고가 쌓일수도 있을 것이다. 하지만 정책은 보편에 근거를 두어야 한다. 보편적으로 제약사의 주장이 맞는지, 아니면 약국가의 목소리가 옳은 것인지 명확히 조사할 필요가 있는 것이다. 그런 의미에서 이제 소포장 공방은 정부의 몫이 됐다. 열쇠를 식약청이 쥐고 있는 것이다. 식약청은 하루빨리 의약품 소포장 공급과 관련한 정확한 실태조사를 벌여야 한다. 제약업계 입장에서 볼때 연간제조량 10%의무 공급 규정이 과연 현실에 맞는 정책인지, 저가의약품 등이 소포장 대상에 포함돼야 하는지, 병포장 30정 공급 규정에 대한 재검토는 필요없는지 현장 조사를 통해 재검토해야 한다. 또한 약국입장에서 생각해볼때 30정이하 소포장 제품이 원활하게 약국가에 공급되고 있는지, 구색을 맞추기 위한 공급이 되고 있지 않은지, 제약사에서 덕용포장 공급을 유도하고 있지 않은지 등을 면밀히 조사해야 할 것이다. 의약품 소포장 제도 정착을 위해 식약청이 이제 침묵을 깨고, 뭔가를 보여주어야 할 시점이다.

"모범적인 약대6년제 학제개편을 주도하는 등 서울대 약대가 약대 전반에 걸쳐 리더십을 발휘할 수 있도록 노력하겠습니다." 15일 서울대학교 약학대학 제22대 학장으로 선출된 서영거 교수(50)는 "열린 마음을 갖고 학장직에 임하겠다"며 "투명성과 합리성이 학장으로서 갖춰야 할 최대 덕목이라고 생각한다"고 밝혔다. 서 교수는 "학장 임기내 실시될 '약대6년제 학제개편'이 가장 중요한 추진 과제"라고 강조하면서 "서울약대가 보여줄 '리더십'은 가장 모범적인 약대6년제 학제개편을 이뤄내는 것"이라고 강조했혔다. 그는 '서울대'라는 정체성과 '약학대학'이라는 정체성을 동시에 발전시킬 수 있도록 노력하겠다는 뜻도 내비쳤다. 그는 "서울약대가 엄청난 속도로 변화하고 있는 약계전반을 큰 안목으로 바라볼 수 있는 비전을 제시할 것"이라며 "교육과 연구가 시너지 효과를 이뤄, 국내 제약산업에도 영향을 미칠 수 있는 학풍을 정립하겠다"고 말했다. FTA체제 후 약학대학이 해야 할 역할을 묻는 질문에는 "창의적인 연구를 끊임없이 진행하는 대학이 제약산업 발전의 밑거름이 될 수 있다"며 "FTA 후 약학대학이 담당해야 할 연구가 급격히 늘어날 것"이라고 설명했다. 서 교수가 유력한 학장 후보였던 심창구 교수를 제치고 선출된 것과 관련, 일각에서는 서울약대가 세대교체를 이룬 것이라는 평가가 주를 이뤘다. 이에 대해 서 교수는 "세대교체라는 표현은 학자간 편가르기에 불과하다"며 "굳이 말하자면 빠르게 변화하고 있는 약계의 기류에 자연스럽게 편승한 것"이라고 설명했다. 심창구 교수에 대한 감사함의 표시도 잊지 않았다. 서 교수는 "역량이 높고 훌륭한 분"이라고 전제한 뒤, "급변하는 상황을 따라가다보면 뛰어다닐 일이 많아 조금 더 젊은 내가 뽑힌 것 같다. 앞으로도 많은 조언을 구하겠다"고 덧붙였다. 한편 이번 선거는 서울대약대 교수 44명 중 42명이 참석했으며 서 교수가 과반수 이상을 득표, 선출됐다. 구체적인 개표결과는 내부 방침에 따라 공개되지 않았다. 서영거 교수는 총장 임명과정을 거쳐 현 이승기 학장의 임기가 만료되는 7월 27일부터 약대 학장직을 공식 수행하게 된다. 서영거 교수는 1975년 서울대 약대를 졸업하고 1980년 동대학원에서 약품화학 석사학위를 받았으며, 미국 피츠버그대학에서 유기화학 박사학위를 취득했다. 1988년부터 서울대 약대 교수로 재직중인 서 교수는 2001년-2003년 약대 부학장을 역임한 바 있다.