옵디보, 항암제 병용투약 간 국내 3상시험 개시

• 식약처, 시험계획서 승인...여보이·플루오로우라실·시스플라틴 무작위 배정

한국오노약품이 면역항암제 옵디보(니볼루맙, ONO-4538)와 항암약 병용투약을 비교하는 국내 3상임상을 진행한다.

식품의약품안전처는 업체가 최근 낸 임상 3상시험계획서를 31자로 승인했다.

임상은 희귀질환 항암제 여보이(이필리무맙)과 플루오로우라실(Fluorouracil), 시스플라틴(Cisplatin) 병용투약 효과를 비교하는 시험이 주 골자다.

이전 치료 경험이 없고 절제 불가능한 진행성, 재발성 또는 전이성 편평상피세포식도암 환자를 대상으로 옵디보와 여보이 또는 플루오로우라실과 시스플라틴을 병용한 옵디보, 플루오로우라실과 시스플라틴을 무작위 배정해 비교, 결과를 조사하는 시험이다.

시험은 연대세브란스가 맡아 진행한다.