옵디보, 항암제 병용투약 간 국내 3상시험 개시
- 김정주
- 2017-07-31 22:23:52
- 요약
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- 식약처, 시험계획서 승인...여보이·플루오로우라실·시스플라틴 무작위 배정
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- 캐나다약사, 2027년 시험절차 간소화에 따른 핵심 세미나
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한국오노약품이 면역항암제 옵디보(니볼루맙, ONO-4538)와 항암약 병용투약을 비교하는 국내 3상임상을 진행한다.
식품의약품안전처는 업체가 최근 낸 임상 3상시험계획서를 31자로 승인했다.
임상은 희귀질환 항암제 여보이(이필리무맙)과 플루오로우라실(Fluorouracil), 시스플라틴(Cisplatin) 병용투약 효과를 비교하는 시험이 주 골자다.
이전 치료 경험이 없고 절제 불가능한 진행성, 재발성 또는 전이성 편평상피세포식도암 환자를 대상으로 옵디보와 여보이 또는 플루오로우라실과 시스플라틴을 병용한 옵디보, 플루오로우라실과 시스플라틴을 무작위 배정해 비교, 결과를 조사하는 시험이다.
시험은 연대세브란스가 맡아 진행한다.
김정주
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