"약 부작용 보고↑, 피해증가 해석 곤란…교육 강화"

• 식약처, 국감 서면답변...마약류취급자 선별 집중감시 실시 계획

식품의약품안전처가 의약품 부작용 보고량 증가를 반드시 부작용 피해사례 증가로 해석할 수 없다는 입장을 재확인 했다. 인과관계 뿐만 아니라 보고체계가 갖춰지면서 활성화된 측면을 무시할 수 없기 때문이다.

또한 내년 상반기 마약류통합관리시스템 본격 가동과 맞물려 취급자 선별 집중감시도 실시하겠다고 밝혔다.

식약처는 최근 이 같은 내용을 골자로 한 국정감사 서면질의답변서를 24일 국회 보건복지위원회에 제출했다.

앞서 국감에서 더불어민주당 양승조 의원은 의약품 부작용 보고건수 뿐만 아니라 중대 부작용도 증가하고 있는 상황에서, 보고건수와 중대 피해 사례 감소를 위한 의약품 부작용 감소 방안 필요성을 강조했었다.

지난 한 해 동안 22만8939건이나 의약품 부작용 보고건수가 제출됐고, 8년 만에 의약품 부작용 보고건수가 17.9배로 급증했기 때문이다.

이에 대해 식약처는 의약품 사용량 증가와 지역의약품안전센터 부작용 보고 활성화에 따라 의약품 부작용 보고건수가 매년 증가하고 있는 것으로 판단된다고 밝혔다.

실제로 의약품은 2013년 14조1325억원 규모에서 지난해 16조3129억원 규모로 생산됐고 지역센터 보고건수도 비례해 2013년 22개소에서 9만255건이었던 보고건수는 지난해 27개소에서 16만3676건 보고됐다.

식약처는 "중증 말기 암 환자 등 중증환자가 많은 대형병원 중심으로 부작용이 수집돼 중대사례가 증가하고 있지만, 보고된 부작용 사례 중 인과관계가 밝혀진 것은 거의 없다"며 "보고건수가 반드시 부작용 피해를 의미하는 것은 아니며, 사망 등 중대한 이상사례에 대해서는 예방가능한 부작용을 줄일 수 있는 방안을 마련하고 의약품 안전사용 교육·홍보 등을 지속적으로 강화할 것"이라고 답했다.

한편 바른정당 박인숙 의원이 질의한 마약류 오남용 모니터링과 불법유통 단속 강화에 대해서도 식약처는 적극 관리하겠다고 밝혔다.

식약처는 "마약류통합관리시스템이 내년 5월부터 도입됨에 따라 이를 적극 활용해 마약류 조제·투약 이상 사용 등 이력을 신속히 추적하고, 마약류 취급자에 대한 선별 집중감시를 실시해 오남용예방과 마약류 안전관리 강화를 추진할 것"이라고 답했다.